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【中文期刊】 苏海 昝孟晴 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 638-643,650页ISTIC
【摘要】 目的 采用国家药品监督管理局发布的指导原则对不同企业格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂的乙醇剂量倾泻情况进行对比研究.方法 采用高效液相色谱法测定格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂在不同乙醇浓度中的体外释放行为,绘制溶出曲线,采用溶出相对变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡敬峰 吕小红 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1123-1130页ISTICCA
【摘要】 目的:调研我国GMP临床试验用药品附录(简称附录)自发布以来的实施现状,了解企业执行过程中存在的问题,为附录的有效实施提供建议.方法:采用线上问卷与现场调研相结合的方式对不同省份企业的实施情况进行归纳,分析企业对相关要求的执行情况及存在的问...
【关键词】 药品生产质量管理规范；临床试验用药品附录；实施情况；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张红梅 《中国卫生产业》 2024年21卷18期 92-95页
【摘要】 目的 探究相似药品分区调剂模式对药品调剂差错率的影响.方法 选取2023年1-12月枣庄市立医院14名药师为研究对象,2023年1-6月实施常规药品调剂管理模式为实施前,2023年7-12月实施相似药品分区调剂模式为实施后,分析实施前后药房...
【关键词】 药品调剂；相似药品分区调剂模式；差错率；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王赵 刘越 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1362-1367页ISTIC
【摘要】 目的 对《中华人民共和国药典》(2020年版)(简称"《中国药典》")心脑健片项下茶叶提取物的提取工艺进行小试研究,并比较相关产品的差异,初步了解产品现状,为其药品质量控制和用药安全提供参考.方法 按照《中国药典》工艺要求对8批不同来源的茶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴克坚 王陵 等 《空军军医大学学报》 2022年43卷6期 696-701页
【摘要】 目的 在生物类似药质量分析数据的比对研究中,美国食品药品监督管理局和我国药品审评中心均建议采用质量范围法定量评价中高风险质量属性的相似性,质量范围定义为(μ^R-kσ^R,μ^R+kσ^R).本文探讨了质量范围法的关键问题——乘数k的确定....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张蕾 周莉莉 等 《中国医院管理》 2015年35卷9期 62-63页ISTICPKU
【摘要】 通过对比药品、材料和试剂3类耗材的库存管理办法,分析业务流程、库存管理模式、库存变动点、采购计划数量制定、参与角色等层面,总结出3种不同的库存管理模式的相似性在于:“请领—采购—发放出库”的工作模式和存在对应信息系统,差异性在于库存变化点、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈名 邵蓉 《中国卫生政策研究》 2014年10期 21-26页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文通过文献综述，在明确界定生物类似物概念的基础上，阐述了生物药的特点及其研发生产过程。基于欧盟版生物类似物指南，介绍了其政策框架，并系统梳理了生物类似物政策监管指南原则与要求，包括生物相似性、安全性和免疫原性、适应症外推法、标签与命名、数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏惠珍 王信 等 《中国实验方剂学杂志》 2012年18卷8期 71-74页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立炒苦杏仁饮片的高效液相指纹图谱,提高药材质量控制水平.方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相乙腈-0.1％磷酸,流速1 mL· min -1,检测波长225 nm.采用国家食品药品监督管理局推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王佳楠 《中国临床药理学杂志》 2011年27卷9期 718-721页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验.本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以...
【关键词】 药物临床试验管理规范；检查；比较；
- 概要：
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【中文期刊】 谭鹏 《中国医院管理》 2010年30卷11期 67-68页ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 我院于2008年开始按照美国联合委员会国防部(Joint Commission International,JCI)医院评审标准进行用药安全管理,实现了以药品管理为重心向以患者安全管理为重心的转变.我院药房依据JCI医院评审标准对我院...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑杭生 李计萍 等 《中成药》 2008年30卷9期 1364-1365页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 按照<药品注册管理办法>,中药、天然药物注册分类的第五类为"未在国内上市销售的从植物、动物、矿物的等物质中提取的有效部位及其制剂".其中有效部位一词有别于有效成分,它一般是指从中药材中提取的大类成分,如总黄酮、总生物碱、总蒽醌、总皂苷...
- 概要：
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【中文期刊】 屠国昌 《中国中药杂志》 2003年28卷7期 680页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新的<药品管理法已施行>,其中对中药饮片质量要求比以前更加严格.同时,由于医保在全国范围内实行,使电脑管理在中药房得到了很大普及.中药房管理系统软件一般功能相似,均有划价、发药、药品用量金额统计、库存数量统计、低储报警、药品养护等功能...
- 概要：
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【中文期刊】 吴菲 沈爱宗 等 《中国药业》 2019年28卷20期 79-81页ISTICCA
【摘要】 目的 分析医院用药错误(ME)的发生规律和特点,提出预防措施.方法 收集医院2016年1月至2017年12月发生的ME报告,分析ME的级别、内容、引发错误因素、涉及药品和引发人员.结果 377份报告中,无A级报告,B级313份,C级50份...
- 概要：
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【中文期刊】 张娜 张楠 等 《中国药师》 2018年21卷6期 1044-1047页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨医院药物使用管理系统潜在风险及防范措施.方法:对我院2012年1月1日~2016年12月31日用药错误(ME)监测报告进行回顾性分析,包括ME分级、内容、发生环节、影响因素、发现人员及高警示药品ME分布等.结果:共收集到ME报告4...
- 概要：
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【中文期刊】 王剑 王理 等 《中国卫生信息管理杂志》 2018年15卷2期 217-220页ISTIC
【摘要】 目的 设计并实现不同应用的药品词典的融合方案.方法 通过属性提取、规范化及属性值相似度计算等功能,得到药品编码映射结果.结果 该方案实现了医院信息系统(HIS)药品编码和用药指南应用的药品字典融合.结论 该解决方案可以有效解决不同药品目录间...
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【中文期刊】 杨茜娟 《中国保健营养》 2019年29卷35期 373-374页
【摘要】 目的:探讨住院药房药品调配常见差错原因及防范对策.方法:选取2013年1月-2018年10月在我院接受治疗,且留存有完整药物使用数据的100例患者的用药差错情况作为研究的基础资料;采用回顾性分析方法与文献分析法,找出常见差错原因并结合相关文...
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【中文期刊】 朱利洁 《继续医学教育》 2019年33卷12期 145-147页
【摘要】 目的 保障医院门诊易混淆药品的用药安全,提高药师对易混淆的药品的重视,防止调配差错事故,提高医院药事管理水平.方法 将医院2018门诊西药和中成药中所有易混淆的药品进行归纳总结,分析并总结易混淆药品调配差错发生的原因,为规避差错给出合理建议...
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【中文期刊】 向云 蒲鹏 《医药前沿》 2019年9卷29期 234-235页
【摘要】 目的:分析门诊西药房药品管理和发放差错原因.方法:本研究通过对本院2017年6月-2018年6月门诊西药房药品管理和发放的资料进行整理回顾,查找在药品管理和发放中产生错误,分析错发生的原因并针对这些问题提出改进措施.结果:通过对西药房药品管...
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【中文期刊】 郑淑敏 谢莎莎 《中国当代医药》 2019年26卷31期 179-182页CA
【摘要】 目的 分析我院药房2017年度的相似药品,保障用药安全,避免差错发生,促进临床安全合理用药.方法 调查2017年1～12月我院药房对外包装相似的的西药和中成药、药品名称或读音相似的药品,并进行整理标注,应用Excel 2010对数据进行分类...
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【中文期刊】 杨名珍 田芳 《中国保健营养》 2019年29卷12期 334页
【摘要】 目的 探讨医院门诊西药房调剂差错与防控对策.方法 分析2017年2月至2018年9月期间我院门诊西药房出现的药品调剂差错问题116例,分析差错原因,研究改善对策.结果 在差错原因中,药品名称相似为19.83％,药品包装相似为33.62％,同...
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