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【中文期刊】 李佳佳 王娇  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2024年38卷8期 561-574页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 探讨环磷酰胺(CTX)及其活性代谢衍生物4-氢过氧环磷酰胺(4-HC)对人神经母细胞瘤SH-SY5Y细胞的损伤效应及其机制.方法 用CTX[0(细胞对照),0.01,0.1,1,5,10,20,40和80 mmol·L-1]和4-HC...

【关键词】 环磷酰胺； 4-过氧化氢环磷酰胺； 神经毒性；

【中文期刊】 钟傲男 李聪慧  等 《中国药房》 2024年35卷14期 1708-1714页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 评估咀嚼片的适口性及可咀嚼性,为各类咀嚼片的质量评价提供参考.方法 以自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片为模型药,并进行质量检测.通过质构仪及流变仪建立咀嚼片体外模拟体系,对咀嚼片进行口腔模拟实验.采用质构仪测定咀嚼片咀嚼所需的力及模拟静态崩解...

【关键词】 咀嚼片； 质构仪； 流变仪；

【中文期刊】 何伟伟 周长慧  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2024年38卷4期 314-320页 ISTICPKUCA

【摘要】 随着基因治疗产品逐渐进入市场,迫切需要建立病毒载体介导的遗传毒性评价方法.目前应用广泛的病毒载体主要有2种:慢病毒载体和腺相关病毒载体.慢病毒载体能够稳定整合到宿主基因组中;而腺相关病毒载体基因组在宿主细胞核中主要以附加体形式存在,仍能以低...

【关键词】 基因治疗； 病毒载体； 整合；

【中文期刊】 戎怿 李浩运  等 《中国新药杂志》 2024年33卷19期 2033-2037页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)是一种生物相容性高、无空间位阻、具有两亲性的高分子聚合物,经过PEG修饰的药物可降低其在体内的清除率和/或改变药物的分布特征,具有提升药物稳定性、延长作用时间、降低给药频率、减弱抗原...

【关键词】 聚乙二醇； 聚乙二醇修饰药物； 组织病理学改变；

【中文期刊】 马艳 程千吉  等 《协和医学杂志》 2024年15卷5期 1157-1164页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求.近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力.本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统...

【关键词】 适应性设计； 主方案设计； 平台试验；

【中文期刊】 王国伟 侯丽  等 《食品与药品》 2024年26卷2期 153-157页 ISTICCA

【摘要】 目的 对一种医用重组人源胶原蛋白功能敷料的体外免疫原性进行评价.方法 以细胞培养液为浸提介质,按0.2 g/ml的比例浸提制备试验液,进行体外淋巴细胞增殖试验、人细胞系激活试验(h-CLAT)、细胞炎症因子含量检测.结果 体外淋巴细胞增殖试...

【关键词】 医用重组人源胶原蛋白； 生物相容性； 淋巴细胞增殖试验；

【中文期刊】 钱明明 杨颖  等 《中国药业》 2024年33卷2期 52-55页 ISTICCA

【摘要】 目的 评估皮肤外用桑白皮水提物的安全性.方法 选取豚鼠进行皮肤急性毒性试验,观察豚鼠 14d内的体质量变化、毒性反应和死亡情况;进行皮肤致敏试验,观察 72h内皮肤致敏情况并评分.选取新西兰兔,采用自身对比法进行单次、多次皮肤刺激,观察72...

【关键词】 桑白皮水提物； 皮肤外用药； 急性毒性试验；

【中文期刊】 傅盈双 李双星  等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 625-631页 ISTIC

【摘要】 目的 建立细胞因子释放综合征(CRS)的体外评价方法,对试验体系细胞密度、阳性药种类及浓度进行探索.方法 分别用CD3抗体(OKT3)(0.1～5 μg)、OKT3(0.1～1 μg)+CD28抗体(anti-CD28)(1、2 μg·mL...

【关键词】 细胞因子释放综合征； CD3单克隆抗体； CD28抗体；

【中文期刊】 彭真 闻琴  等 《基础医学与临床》 2024年44卷7期 940-946页 ISTICCA

【摘要】 目的 揭示琥珀酸脱氢酶(SDH)在人精子功能调控中的作用.方法 将分离纯化后的人精子样本与不同浓度(10、20、40 mmol/L)SDH抑制剂丙二酸二钠共孵育不同时间(1、2 h)后,试剂盒检测对照组及丙二酸二钠处理组SDH酶活性,Wes...

【关键词】 琥珀酸脱氢酶； 丙二酸二钠； 精子功能；

【中文期刊】 侯丽 王国伟  等 《食品与药品》 2024年26卷2期 170-174页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过豚鼠最大剂量试验(GPMT)、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)、人细胞系激发试验(h-CLAT)探究几种壳聚糖类产品的致敏性.方法 将羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱作为试验样品,按GB/T 168...

【关键词】 壳聚糖； 致敏试验； 豚鼠最大剂量试验(GPMT)；

【中文期刊】 孙亚奇 孙俊梅  等 《食品与药品》 2024年26卷4期 328-332页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价玻璃酸二甲基硅烷醇复合物(DSHA)对黏膜的保护作用及其安全性.方法 采用蟾蜍作为实验动物,通过光学显微镜下观察蟾蜍上颚纤毛持续摆动时间,考察DSHA对鼻腔黏膜的保护作用;采用新西兰兔和金黄地鼠为实验动物,观察DSHA对新西兰兔鼻...

【关键词】 玻璃酸二甲基硅烷醇复合物； 刺激性； 鼻黏膜；

【中文期刊】 徐方楚 杨志晖  等 《空军航空医学》 2024年41卷1期 47-51页 ISTIC

【摘要】 目的 考察自热型熥敷中药的有效性及安全性.方法 大鼠醋酸扭体实验:将70只SD大鼠根据体质量分为正常对照组、模型对照组、双氯芬酸二乙胺乳胶剂组(0.125 g/次,0.5 h)、传统熥敷中药组(12.42 g/kg,0.5 h)、自热型熥敷...

【关键词】 自热型中药； 镇痛； 抗炎；

【中文期刊】 曹晓慧  《医学理论与实践》 2024年37卷12期 1981-1984页

【摘要】 目的:探讨曲马多预处理对布比卡因所致大鼠心脏毒性的影响.方法:选取雄性SD大鼠48 只,采用随机数字表法分为4 组,每组12 只.C组持续静脉泵入 5min的生理盐水(10mL/kg),T1 组、T2 组、T3 组分别持续静脉泵入5min的...

【关键词】 曲马多； 大鼠； 布比卡因；

【中文期刊】 杨宁 李轶  等 《科学技术与工程》 2024年24卷10期 4020-4027页

【摘要】 为初步了解拟开发医院雾化制剂华西广医1号的安全性和有效性,通过小鼠急性毒性试验、大鼠鼻黏膜刺激性试验和增强免疫功能的药效学试验方法研究了华西广医1号安全性和药效.结果表明:以0.34 g/mL药液24 h内雾化给药,对小鼠无明显急性毒性;对...

【关键词】 华西广医1号； 玉屏风散； 雾化；

【中文期刊】 赛文博 胡莹莹  等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 134-137页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 连续制造是重组生物技术产品生产工艺未来的发展方向之一,ICH Q13等重要技术文件的出台也为其应用实践提供了指导意见.但在病毒安全控制领域,连续制造与既往常见的批制造模式在控制理念和措施上都存在较大差异.本文将从连续制造的工艺特性入手,对生...

【关键词】 重组生物技术产品； 连续制造； 生产用原材料；

【中文期刊】 梁志远 黄芝瑛  等 《中国新药杂志》 2023年32卷8期 787-792页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 原发性脑肿瘤是起源于中枢神经系统细胞的一组异质性肿瘤.常见的恶性原发性脑肿瘤患者的治愈率和存活期均较低,其治疗手段和治疗效果也相当有限.因此,需要构建合适的肿瘤模型来研究疾病的分子生物学基础、新型抗肿瘤药物和/或治疗方法的临床前药效学和安全...

【关键词】 原发性脑肿瘤； 体内模型； 体外模型；

【中文期刊】 侯衍豹 荆宝琴  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2023年37卷1期 74-78页 ISTICPKUCA

【摘要】 局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验过程中,试验方法、剂...

【关键词】 局部给药毒性； 刺激性； 过敏性；

【中文期刊】 邱晓 赛文博  等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 138-142页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 灌流培养作为一种连续细胞培养技术,较传统批量生产工艺有利于企业生产成本控制,并可根据供应需求灵活调整规模.本文对比了传统批量发酵工艺与灌流工艺,明确了灌流培养工艺特点.结合国际人用药品注册技术协会目前正在起草的指导原则,本文从细胞传代稳定性...

【关键词】 灌流培养； 连续生产； 细胞传代稳定性；

【中文期刊】 赛文博 徐隆昌  《中国新药杂志》 2023年32卷24期 2463-2466页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了提高患者依从性,皮下注射剂型是治疗用重组蛋白类药物差异化开发的重要方向之一.近年来,其临床试验申请和上市申请数量显著增加.而皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影响、以透明质酸酶为代表...

【关键词】 皮下注射； 治疗用重组蛋白类药物； 制剂处方；

【中文期刊】 颜岚 韦薇  等 《护理学杂志》 2023年38卷21期 75-79页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 测定临床常用30种静脉用药序贯输注过程中组间冲管液的安全剂量,为临床护理操作提供参考.方法 选取临床上常用且能采用紫外分光光度仪测定药物吸光度的30种静脉用药作为实验对象,按照药品使用说明书将其配制成临床常用成品输液,模拟体外临床输注...

【关键词】 静脉用药； 序贯输液； 组间冲管；