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【中文期刊】 姜云芳 李相陵 等 《中国医药导刊》 2023年25卷10期 1075-1078页ISTIC
【摘要】 《药品经营质量管理规范》(GSP)课程是高等院校药事管理专业的一门必修专业课程,同时也是高等院校药学、药物制剂、中药学等专业药事管理学课程的重要内容.将思政教育融入到GSP课程的教学中,推进GSP课程与思政教学有机结合,可发挥思政教学在塑造...
【关键词】 药品经营质量管理规范；思政教育；课程思政；
- 概要：
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【中文期刊】 张守钗 《中国药业》 2022年31卷10期 42-44页ISTICCA
【摘要】 目的 提升《药品经营质量管理规范》(GSP)检查员培训效果.方法 阐述药品GSP检查员的培训现状,分析影响培训效果的因素,并提出有针对性的建议.结果 与结论目前药品GSP检查员培训体系不够健全,存在培训内容缺乏系统性、针对性,培训方式单一,...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；检查员；影响因素；
- 概要：
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【中文期刊】 张洪昌 刘超 等 《时珍国医国药》 2005年16卷12期 1334-1334页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> <药品管理法>第16条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的<药品经营质量管理规范>经营药品.<药品经营质量管理规范>(GSP)要求,药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明,建立相应的各种质量...
【关键词】 药品零售企业；<药品经营质量管理规范>；质量管理档案；
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【中文期刊】 林慧斌 《时珍国医国药》 2002年13卷7期 415，429页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> <药品经营质量管理规范>(GSP)的认证,是药品经营企业当前的一项十分重要和紧迫的工作.我国加入世贸组织后,医药商业与其它行业一样,在从中受益的同时,将经受不同程度上的挑战,而实施GSP认证,则是检定药品经营企业应具备的竞争实力、商业...
【关键词】 <药品经营质量管理规范>；硬件；软件；
- 概要：
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【中文期刊】 赵贤 《中国药事》 2014年28卷5期 517-520页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨2013版《药品经营质量管理规范》(GSP)背景下药品冷链物流企业面临的质量管理新要求,确保药品处于冷链不“断链”状态和药品的质量安全.方法 采用风险管理的方法,按照风险识别和风险评估的程序,对药品冷链物流全程中的风险因素进行识别...
【关键词】 药品经营质量管理规范(GSP)；冷链物流；风险识别；
- 概要：
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【中文期刊】 王维 奚军伟 《中国药业》 2014年18期 10-12页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨陕西省实施2012年版《药品经营质量管理规范》（GSP）的对策。方法采取调查问卷、企业调研和座谈形式获取第一手资料，对陕西省实施 GSP 存在的问题进行分析，并提出对策。结果与结论陕西省食品药品监督管理局应结合 GSP 和实际，尽...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证；实施；复制问题；
- 概要：
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【中文期刊】 张慧 黄世福 等 《安徽医药》 2013年17卷12期 2183-2185页ISTICCA
【摘要】 目的 指导安徽省药品经营企业实施<药品经营质量管理规范>(GSP,2012年修订).方法 对比2012年修订GSP与2000年版GSP要求,分析安徽省药品经营企业实施新修订GSP面临的困难.结果 与结论结合安徽省经营企业现状就如何推进新修订...
【关键词】 经营管理；《药品经营质量管理规范》(GSP)；探讨；
- 概要：
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【中文期刊】 奚军伟 王维 《中国药业》 2013年22卷22期 7-8页ISTICCA
【摘要】 目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该...
【关键词】 体外诊断试剂批发企业；《药品经营质量管理规范》认证；问题；
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【中文期刊】 徐恒金 《传感器世界》 2018年24卷8期 15-17页
【摘要】 2013年以前,中国《药品经营质量管理规范》对药品温湿度记录有要求,但未做详细规定,2013年国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告,其中附录3主要针对药品储存与运输过程中的温湿度...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；温湿度；监控；
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【中文期刊】 赵双春 刘智勇 等 《中国药业》 2010年19卷22期 5-6页ISTICCA
【摘要】 2009年是辽宁省药品批发企业<药品经营质量管理规范>(GSP)集中申报认证的1年.该文通过对现场检查缺陷项目的统计,找出企业易出现的缺陷项目并进行分析,指导企业按GSP要求开展业务工作.
【关键词】 批发企业；《药品经营质量管理规范》认证；缺陷项目；
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【中文期刊】 蔡江波 梁毅 《中国药师》 2006年9卷2期 184-185页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 现行<药品经营质量管理规范>(GSP)是一个国内药品经营质量管理标准,具有专属性、强制性,药品经营企业只有通过GSP认证,才能开办企业、经营药品.ISO9000族国际标准是由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证委员会)...
【关键词】 药品经营质量管理规范(GSP)；ISO9001；质量管理；
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【中文期刊】 侯磊 宫宇山 《青年时代》 2017年10期 228-230页
【摘要】 为了保障我国的人民用药安全以及药品的质量控制,我国的药品监管部门根据国家的相关法律规定实施了《药品经营质量管理规范》,该规范属于我国在经营药品企业上的一个统一质量管理准则,但是在其实施后,我国的药品经营管理仍旧存在着诸多问题,亟需得到解决....
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；认证；药品经营企业；
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【中文期刊】 陈龙 《海峡药学》 2016年28卷2期 272-274页
【摘要】 目的：探讨GSP实施方法及实施重点，为有效实施GSP、应对GSP现场检查提供参考。方法通过对新版《药品经营质量管理规范》现场认证检查过程中的重点环节和重点项进行梳理与归纳，分析需要实施和掌握的重点内容。结论提高公司在药品经营环节的质量管理水...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；PDCA；GSP认证；
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【中文期刊】 张丽华 《保健文汇》 2016年3期 15-16页
【摘要】 为保证药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进”[1]；第二十六条规定“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；药品验收；药学专业人员；
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【中文期刊】 张丽华 《医药前沿》 2016年6卷33期 384-385页
【摘要】 为保证流通药品的质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1]说明药品验收是一个很关键的岗位.而《药品经营质量管理规范》第...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；药品验收；药学专业人员；
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【中文期刊】 曹阳 闫岩 《中国执业药师》 2015年1期 43-47页CA
【摘要】 探讨2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）对执业药师的要求和我国执业药师的现状二者的矛盾，对存在的问题进行分析，提出应从完善立法、加快药学技术人员队伍素质提高、改革继续教育制度等方面提高执业药师药学服务水平和社会认可度，辅助2013...
【关键词】 执业药师；药品经营质量管理规范(2013年版)；现状；
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【中文期刊】 苏海波 《中国药物经济学》 2015年2期 184-185,186页
【摘要】 目的：探讨药品经营企业质量方针在《药品经营质量管理规范》（GSP）管理中的重要性。方法从质量管理理论和GSP管理规定出发，根据对相关术语的理解和诠释，从质量方针与GSP管理、质量方针的制订和实施对GSP管理的影响来阐述在 GSP 管理中的重...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；管理；质量方针；
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【中文期刊】 吴燕平 《海峡药学》 2015年4期 266-267页
【摘要】 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，并对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
【关键词】 新版《药品经营质量管理规范》；质量管理体系内审；
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【中文期刊】 董凤欣 《中国药物经济学》 2014年9期 188-189页
【摘要】 分析《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的药品经营企业所存在的问题，保证药品质量在流通中的安全与防治假冒伪劣药品的出现，监管部门应加强对认证后的药品经营企业进行跟踪检查，以提高药品企业的自律、守法的自觉性，以诚信为首保证人民群众的用药安...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证；药品经营企业；管理；
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【中文期刊】 梁杰康 曾祥卫 《中国处方药》 2013年11卷3期 46-47页
【摘要】 目的对新版<药品经营质量管理规范>的新理念、新内容进行初步探讨.方法通过与2000 年版<药品经营质量管理规范>相对比,探讨新版<药品经营质量管理规范>的优势与特点.结果新版GSP 在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；新版；主要变化；
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