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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷4期 103-107页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 总结分析2011年、2013~2017年实验动物病原菌检测能力验证活动情况,提高检测能力,促进能力验证活动开展.方法 2011年、2013年~2017年,本院组织开展了六次7个项目的实验动物病原菌检测能力验证活动.通过汇总六年中能力验...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄静 李俊如 等 《检验医学与临床》 2020年17卷5期 650-652页ISTICCA
【摘要】 目的 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL039对HCV-RNA定量检测系统进行性能验证.方法 依据CNAS-GL039对HCV-RNA定量检测系统的准确度、精密度(重复性和中间精密度)、线性区间进行分析验证.结果 HCV-RN...
【关键词】 中国合格评定国家认可委员会-GL039；HCV-RNA；定量检测系统；
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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《实验动物科学》 2019年36卷3期 30-34页ISTIC
【摘要】 目的 开展2017年能力验证活动,评价国内实验动物检测实验室对支气管鲍特杆菌的检测能力.方法 依据CNAS相关文件,中国食品药品检定研究院作为能力验证提供者,制备含有支气管鲍特杆菌及产气巴斯德杆菌和大肠杆菌为干扰菌的比对样品,提供给参加实验...
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【中文期刊】 张凤 夏天一 等 《中国药业》 2016年25卷18期 11-13,14页ISTICCA
【摘要】 目的：构建规范化和个性化的临床药学教学和科研管理体系。方法研读并借鉴CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS－CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。结果与结论通过借鉴CNA...
【关键词】 临床药学；中国合格评定国家认可委员会；教学管理；
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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国药事》 2014年9期 986-989页ISTICCA
【摘要】 目的：对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由 CNAS组织，中国食品药品检定研究院负责协调及实施，向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品，并在规定的时限内反馈检测结果及报告...
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【中文期刊】 黄小红 黄红坤 等 《实验动物科学》 2014年31卷2期 54-56页ISTIC
【摘要】 阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性.以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理.
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【会议论文】邢进 第十三届中国实验动物科学年会 2017年
【摘要】 目的 总结分析2011 年、2013～2017 年实验动物病原菌检测能力验证活动情况，提高检测能力，促进能力验证活动开展.方法 2011 年、2013 年～2017 年，中国食品药品检定研究院组织开展了六次7 个项目的实验动物病原菌检测能力...
- 概要：
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【中文期刊】 陈鸿波 杨婉娟 等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...
- 概要：
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【中文期刊】 刘巍 张心妍 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷1期 87-95页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织实施换气次数检测实验室能力验证计划,探索实验动物设施环境领域能力验证方式,初步了解相关实验室在标准应用及检测水平的现状,规范换气次数检测方法,确保检测结果的准确性和可靠性.方法2023年9-11月,中国食品药品检定研究院负责组...
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【中文期刊】 常艳 杨晓莉 等 《中国药事》 2025年39卷1期 66-74页ISTICCA
【摘要】 目的:针对药品检测领域可开展的不同能力验证计划类型,对可用于表征实验室能力的各种能力评定统计量及其评定标准进行较为全面的汇总、介绍和解读.方法:对国际标准化组织发布的准则、中国合格评定国家认可委员会出台的认可准则及指南性文件、相关部门颁布的...
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【中文期刊】 邵奇鸣 卞勇 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷2期 188-196页ISTICCA
【摘要】 职业健康安全管理体系作为现代企业管理制度之一,越来越受到人们的重视.近年来,职业健康安全管理体系在各个领域不断完善和发展,逐渐成为企业竞争力的重要指标.目前,国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment...
【关键词】 职业健康安全管理体系；法律法规；实验动物机构；
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【中文期刊】 彭文绣 王轩 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 56-61页
【摘要】 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对.依据《中国兽药典》2020 年版一部附录1201 抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定...
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【中文期刊】 杨建波 程显隆 《人参研究》 2025年2期 44-47页
【摘要】 目的 评价国内相关实验室执行《中华人民共和国药典》2020年版一部中,川楝子中川楝素的含量测定能力,促进液相色谱-质谱联用技术在中药质量控制中的应用.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,对用于能力验证用的川楝子样品进行均匀性和...
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【中文期刊】 陈珍珍 《福建畜牧兽医》 2025年47卷2期 59-60,63页
【摘要】 为提升实验室检测技术,组织全省兽药残留检测实验室开展鸡蛋中氟喹诺酮类药物检测的能力验证,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)要求开展本次能力验证.进行样品均匀性和稳定性试验,采用回收率对参与检测机构的检测结果进行评价,参加本次能力验证...
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【中文期刊】 李素娟 潘国华 等 《医疗装备》 2025年38卷3期 27-32页
【摘要】 依据《医疗器械注册自检管理规定》并结合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可要求,从人员、设备、方法、设施和环境条件、检测、质量控制等方面分析碳离子治疗系统自检实验室质量管理体系的建立和运行关键点,并提出质量管理体系持续改进和优化...
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【中文期刊】 何维芝 赵景霖 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷9期 1711-1716页ISTICCA
【摘要】 目的 对一种呼吸道病毒核酸六重联检试剂的主要性能进行验证及评价,以满足临床检测需要.方法 依据中国合格评定国家认可委员会发布的《分子诊断检验程序性能验证指南(CN AS-GL039):2019》文件要求,对临床实验室使用的呼吸道病毒核酸六重...
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【中文期刊】 齐艳菲 李晓宇 等 《中南药学》 2024年22卷8期 2173-2176页ISTICCA
【摘要】 目的 设计和组织药用玻璃颗粒耐水性测定的能力验证项目(No.NIFDC-PT-420),评价参加者对玻璃类包材耐水性测定的能力.方法 按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行样品制备,发样前进行均匀性检验,通过随机发放不同的...
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
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【中文期刊】 贾菲菲 程佳美 等 《中国药业》 2024年33卷23期 82-85页ISTICCA
【摘要】 目的 提升实验室对橡胶类药品包装材料的检测能力.方法 按中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,对能力验证样品进行均匀性和稳定性检验,分析各参加实验室的灰分测定结果,采用z比分数对参加实验室的能力验证结果满意度进行评价.结果 能...
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【中文期刊】 林澜 何恩萍 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2120-2126页ISTICCA
【摘要】 目的 运用σ度量值联合质量目标指数的方法对临床实验室不同型号全自动血液分析仪定量检测项目进行性能评价,为本实验室4台不同型号血细胞分析模块定量检测项目的分析质量的评价及质量改进方向提供依据.方法 通过中国合格评定国家认可委员会CNAS-TR...
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