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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷4期 103-107页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 总结分析2011年、2013~2017年实验动物病原菌检测能力验证活动情况,提高检测能力,促进能力验证活动开展.方法 2011年、2013年~2017年,本院组织开展了六次7个项目的实验动物病原菌检测能力验证活动.通过汇总六年中能力验...
- 概要：
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【中文期刊】 黄静 李俊如 等 《检验医学与临床》 2020年17卷5期 650-652页ISTICCA
【摘要】 目的 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL039对HCV-RNA定量检测系统进行性能验证.方法 依据CNAS-GL039对HCV-RNA定量检测系统的准确度、精密度(重复性和中间精密度)、线性区间进行分析验证.结果 HCV-RN...
【关键词】 中国合格评定国家认可委员会-GL039；HCV-RNA；定量检测系统；
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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《实验动物科学》 2019年36卷3期 30-34页ISTIC
【摘要】 目的 开展2017年能力验证活动,评价国内实验动物检测实验室对支气管鲍特杆菌的检测能力.方法 依据CNAS相关文件,中国食品药品检定研究院作为能力验证提供者,制备含有支气管鲍特杆菌及产气巴斯德杆菌和大肠杆菌为干扰菌的比对样品,提供给参加实验...
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【中文期刊】 张凤 夏天一 等 《中国药业》 2016年25卷18期 11-13,14页ISTICCA
【摘要】 目的：构建规范化和个性化的临床药学教学和科研管理体系。方法研读并借鉴CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS－CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。结果与结论通过借鉴CNA...
【关键词】 临床药学；中国合格评定国家认可委员会；教学管理；
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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国药事》 2014年9期 986-989页ISTICCA
【摘要】 目的：对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由 CNAS组织，中国食品药品检定研究院负责协调及实施，向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品，并在规定的时限内反馈检测结果及报告...
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【中文期刊】 黄小红 黄红坤 等 《实验动物科学》 2014年31卷2期 54-56页ISTIC
【摘要】 阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性.以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理.
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【中文期刊】 常艳 杨晓莉 等 《中国药事》 2025年39卷1期 66-74页ISTICCA
【摘要】 目的:针对药品检测领域可开展的不同能力验证计划类型,对可用于表征实验室能力的各种能力评定统计量及其评定标准进行较为全面的汇总、介绍和解读.方法:对国际标准化组织发布的准则、中国合格评定国家认可委员会出台的认可准则及指南性文件、相关部门颁布的...
- 概要：
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【中文期刊】 刘巍 张心妍 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷1期 87-95页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织实施换气次数检测实验室能力验证计划,探索实验动物设施环境领域能力验证方式,初步了解相关实验室在标准应用及检测水平的现状,规范换气次数检测方法,确保检测结果的准确性和可靠性.方法2023年9-11月,中国食品药品检定研究院负责组...
- 概要：
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【中文期刊】 李珊珊 张頔 等 《中国药事》 2025年39卷11期 1257-1264页ISTICCA
【摘要】 目的:通过评价参与能力验证实验室的诊断能力,提升药物毒性病理学评价质量.方法:根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,制备能力验证样品并发放,参照每例案例样品的指定值及评分标准,对参加实验室案例样品的组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病...
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【中文期刊】 邵奇鸣 卞勇 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷2期 188-196页ISTICCA
【摘要】 职业健康安全管理体系作为现代企业管理制度之一,越来越受到人们的重视.近年来,职业健康安全管理体系在各个领域不断完善和发展,逐渐成为企业竞争力的重要指标.目前,国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment...
【关键词】 职业健康安全管理体系；法律法规；实验动物机构；
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【中文期刊】 刘丽娜 常艳 等 《中国药事》 2025年39卷7期 771-778页ISTICCA
【摘要】 目的:评价参与能力验证实验室的玉米赤霉烯酮残留量检测能力,提升药品残留检测水平.方法:根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,通过设计干扰样验证各实验室的玉米赤霉烯酮残留量测定能力,检验其均匀性和稳定性,并按项目计划发放样品.以参加实验...
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【中文期刊】 王静静 邓新立 等 《现代检验医学杂志》 2025年40卷6期 190-195,200页ISTICCA
【摘要】 目的 对基于抗复合物抗体的非竞争免疫夹心法(比对方法)检测25-羟基维生素D[25(OH)D]进行性能验证基础上,比较其与参比方法,即液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测结果的一致性.方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)...
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【中文期刊】 秦一川 刘瑜 等 《中国医学装备》 2025年22卷8期 61-66页ISTIC
【摘要】 目的:对氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)检测免疫比浊法(ITMA)试剂盒进行性能验证.方法:按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》和国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度...
【关键词】 氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)；免疫比浊法(ITMA)；试剂；
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【中文期刊】 李鹏飞 李全 等 《徐州医科大学学报》 2025年45卷9期 645-650页ISTICCA
【摘要】 目的 验证BD FACS Canto Ⅱ流式细胞仪淋巴细胞亚群绝对计数的分析性能.方法 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)文件、中华人民共和国卫生行业标准和美国临床和实验室标准协会(CLSI)评价方案(EP)文件中相应方案,对BD ...
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【中文期刊】 雷迪 任戬 等 《中国医学装备》 2025年22卷8期 57-60页ISTIC
【摘要】 目的:验证MAGLUMI 4000型全自动化学发光免疫分析仪测定血清β-胶原特殊序列(β-CTx)的性能.方法:参考国家卫生行业标准WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》和中国合格评定国家认可委员会(CNAS...
【关键词】 化学发光免疫分析仪；β-胶原特殊序列(β-CTx)；精密度；
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【中文期刊】 夏德菊 刘雅丹 等 《中国药事》 2025年39卷6期 680-687页ISTICCA
【摘要】 目的:评价 2019-2024 年参与能力验证实验室的血浆中梅毒螺旋体抗体检测能力,提高检测水平.方法:按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,制备能力验证样本并对均匀性和稳定性进行评估,以实验室上报数据为依据,对 6 年来...
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【中文期刊】 陈鸿波 杨婉娟 等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...
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【中文期刊】 李素娟 潘国华 等 《医疗装备》 2025年38卷3期 27-32页
【摘要】 依据《医疗器械注册自检管理规定》并结合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可要求,从人员、设备、方法、设施和环境条件、检测、质量控制等方面分析碳离子治疗系统自检实验室质量管理体系的建立和运行关键点,并提出质量管理体系持续改进和优化...
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【中文期刊】 朱亚娟 《实验室检测》 2025年3卷12期 91-94页
【摘要】 构建高校大型仪器设备开放共享机制,不仅要认清高校大型仪器设备缺乏坚实管理基础、开放共享程度依然不高、设备管理关键问题难突破、开放共享平台信息建设不完善、设备队伍建设重视度偏低等突出问题,而且一定要认识到只有注重大型仪器设备开放共享理念引领、...
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【中文期刊】 彭文绣 王轩 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 56-61页
【摘要】 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对.依据《中国兽药典》2020 年版一部附录1201 抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定...
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