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【中文期刊】 蔡悦 谢雪佳 《当代医药论丛》 2024年22卷29期 92-95页
【摘要】 目的:根据《中国药典》(2020年版)四部要求,探讨华中科技大学同济医学院附属同济医院含碘制剂的微生物检查方法.方法:采用平皿法、稀释法和薄膜过滤法对医院含碘制剂(碘甘油和复方碘口服溶液)进行微生物检查,通过计算微生物回收比值选择最适宜的检...
【中文期刊】 陈宁 张滢 等 《现代中医药》 2024年44卷2期 87-92页 CA
【摘要】 目的 分析2020年版《中国药典》炭类中药质量标准,为炭类中药质量标准的建立和提高提供依据.方法 统计2000～2020年版《中国药典》中炭类中药收载与质检项目情况,分析2020年版《中国药典》炭类中药[含量测定]情况,统计无含测项炭类药材...
【关键词】 炭类中药； 炒炭； 2020年版中国药典；
【中文期刊】 陈蕾 陈英 等 《中国药品标准》 2024年25卷2期 168-175页 CA
【摘要】 《中国药典》2020年版第一增补本自2024年3月12日起施行,它起着重要的承上启下的作用,其中药用辅料标准新增11个、修订46个.本次制修订药用辅料标准是基于风险管理理念和全过程管理理念,围绕保障药品临床安全性和有效性,在制定标准过程中突...
【关键词】 中国药典2020年版； 第一增补本； 药用辅料；
【中文期刊】 张勤帅 刘沅龙 等 《中成药》 2023年45卷2期 554-559页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题.方法 通过对2020年版《中国药典》四部附录Ⅲ成方制剂未收载的中药材和饮片名称不规范、基原不规范等问题进行分类汇总并讨论.结果 基原不规范的品种13个,同物异名的品种8个,来...
【关键词】 成方制剂； 2020年版《中国药典》； 基原；
【中文期刊】 焦兴苹 达洛嘉 等 《中成药》 2023年45卷10期 3342-3346页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立藓生马先蒿质量标准.方法 采用显微鉴别、TLC进行定性鉴别,2020 年版《中国药典》方法检测其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量,HPLC法测定京尼平苷酸、毛蕊花糖苷含量.结果 显微鉴别特征明显,可见花粉粒、草酸钙晶体、网纹...
【中文期刊】 田友清 丁平 《中成药》 2023年45卷7期 2327-2332页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2020 年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等.为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状...
【关键词】 2020年版《中国药典》一部； 中药制剂； 质量控制项目；
【中文期刊】 陈忠莹 张定堃 等 《中成药》 2023年45卷7期 2275-2280页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药挥发油药理活性显著,但因其易挥发与氧化,导致其制剂的稳定性比较差.为了提高中药挥发油的稳定性,常在药材质量的选取、提取方法、挥发油自身等方面进行质量控制与研究.本文以 2020 年版《中国药典》一部为数据来源,以"挥发油"为检索词在成方...
【关键词】 中药固体制剂； 挥发油； 2020年版《中国药典》一部；
【中文期刊】 申向荣 钟露苗 等 《中成药》 2023年45卷1期 203-207页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目.本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方》进行对比,发现已...
【中文期刊】 鲁轮 陈随清 等 《中成药》 2023年45卷8期 2786-2790页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 开发基于2020年版《中国药典》的中药显微数据库,为检索中药显微特征图谱、学习显微鉴定知识、解决显微标准问题提供方案.方法 将药典显微标准电子化,提取中药名、显微特征等关键信息并进行归纳分类,作为搜索关键词或关联事项,制作中药显微数字...
【关键词】 中药显微数据库； 2020年版《中国药典》； 中药；
【中文期刊】 董文燊 瞿发林 等 《中国药业》 2023年32卷6期 125-128页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨含珍珠或珍珠母成方治疗失眠的研究进展.方法 以"珍珠""珍珠母""安神""失眠""Pearl",以及2020版《中国药典(一部)》中收录含珍珠或珍珠母、记载详实,用于治疗失眠的26种成方名为关键词,检索中国知网、万方、PubMed...
【中文期刊】 贺葵邦 李晓芳 等 《中成药》 2022年44卷8期 2645-2650页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析2020年版 《中国药典》 一部中药外用制剂,为临床合理用药提供借鉴.方法 统计2020年版《中国药典》 一部中药外用制剂目录,并对其各项内容进行整理.结果 共收载中药外用制剂122种,功效以止痛、活血/化瘀/通络、清热解毒、除湿...
【关键词】 中药外用制剂； 2020年版《中国药典》一部； 临床合理用药；
【中文期刊】 李会芳 宋海波 等 《中成药》 2022年44卷7期 2391-2395页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的不良反应.方法 梳理2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的品种及其临床应用情况,检索中英文文献数据库和国家药品不良反应监测中心药物性肝损伤数据库.结果 2020年版《中国药典》中收...
【中文期刊】 王萍 陈新国 等 《中成药》 2022年44卷10期 3393-3396页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文对注射用辅料在2020年版《中国药典》和国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料备案平台中的收载情况进行梳理,对国产注射剂有使用但无注射用标准的辅料进行归纳,列举目前注射剂药品说明书中辅料标注存在的不足,指出注射用辅料需要提高和解决的问题...
【关键词】 国产注射剂； 注射用辅料； 2020年版《中国药典》；
【中文期刊】 杜萍 卢金福 等 《中成药》 2022年44卷10期 3289-3291页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《中国药典》具有严肃性和权威性,但其中一些不足之处同样应值得重视,尤其是在版本更新数次的情况下依然出现者.本研究对2020年版《中国药典》中鹿角霜、肿节风、葛根、黄柏等药材饮片及其成方制剂在功能主治、用法用量、指标成分、含量测定等项下影响质...
【关键词】 2020年版《中国药典》； 药材饮片； 成方制剂；
【中文期刊】 王静 《天津药学》 2023年35卷4期 73-78页
【摘要】 中药外源性有害物质已受到广泛关注,严重影响中药质量,危害人类健康.影响中药质量安全的因素主要包括真菌毒素、农药残留、重金属及有害元素三方面.本文针对以上三个方面分别对其毒理研究、现行标准、检验检测手段等进行归纳总结,并提出相关的建议与意见,...
【关键词】 《中国药典》2020年版； 外源性有害物质； 真菌毒素；
【中文期刊】 刘正玲 李娅娴 等 《中国药品标准》 2023年24卷2期 168-173页 CA
【摘要】 目的:本文以对生物制品生物效价检测进行规范的《中国药典》2020年版新增9401指导原则为标准进行EV71抗原检测方法的验证,进一步浅析生物制品生物活性/效价检测的方法学验证.方法:依据《中国药典》2020年版9401指导原则,结合EV71...
【关键词】 中国药典2020年版； 生物制品； 生物活性/效价；
【中文期刊】 蒋玉辉 梁蔚阳 等 《中国药品标准》 2023年24卷2期 117-121页 CA
【摘要】 目的:正确理解和使用2020年版《中国药典》新增各论品种"人凝血酶",为本品种的国家标准的顺利实施提供应用指南.方法:从新增背景、国内外标准比较、关键质量属性制定过程几方面对人凝血酶各论增订情况进行简述.结果与结论:将人凝血酶企业注册标准上...
【关键词】 人凝血酶； 2020年版《中国药典》； 国家标准；
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