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【中文期刊】 郭静 杨玉晴 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷1期 102-106,110页 ISTIC
【摘要】 目的:探讨舒肝宁注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为舒肝宁注射液临床安全应用提供参考.方法:检索舒肝宁注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochran...
【中文期刊】 易艳 田婧卓 等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 185-188,204页 ISTIC
【摘要】 目的 为开展中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)上市后非临床安全性再评价提供思路和参考.方法 概述上市后非临床安全性再研究的重要性及TCMI非临床安全性再评价的主要问题和相关原...
【中文期刊】 赵瑛 黄璞 等 《中国临床药理学杂志》 2015年18期 1881-1882页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：对参芪扶正注射液上市后临床应用的安全性进行临床研究和综合评价。方法对438例用参芪扶正注射液的住院患者进行观察，记录患者的药品使用和不良反应发生情况，并进行数据统计分析。结果观察病例438份，参芪扶正注射液使用的适应证、用法用量基本符...
【中文期刊】 胡杨 宋再伟 等 《临床药物治疗杂志》 2020年18卷5期 12-19页 ISTIC
【摘要】 目的 对生物类似药临床治疗的系统评价进行循证研究,为其临床合理应用提供循证依据.方法 系统检索已发表的生物类似药临床治疗应用的系统评价,并用系统评价质量评价工具2(AMSTAR 2)评价纳入系统评价的方法学质量,对相关系统评价的结局指标进行...
【中文期刊】 王来海 张瑞岭 《中国临床药理学杂志》 2014年11期 1048-1050页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 沃泰西汀是一种新型抗抑郁药，其作用机制主要与抑制5－羟色胺的再摄取、增强中枢神经系统5－羟色胺的活性有关，主要用于治疗抑郁症，其安全性和耐受性较好。本文对沃泰西汀的临床药理学、临床评价和安全性等进行介绍。
【关键词】 沃泰西汀； 抗抑郁剂； 5-羟色胺再摄取抑制剂；
【中文期刊】 程小平 陈兴莉 等 《中国医疗设备》 2019年34卷11期 49-52页 ISTIC
【摘要】 目的 对髓内钉临床应用的安全性进行再评价.方法 采用集中重点监测法,监测我省11家医疗机构2014年1月至2015年6月288例就诊并进行髓内钉手术治疗的四肢骨折患者的使用情况,患者信息及发生的不良事件.结果 统计的术后不良事件发生率为2....
【中文期刊】 田文杨 翟烨 《中国药物警戒》 2016年13卷11期 686-690页 ISTIC
【摘要】 目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的...
【中文期刊】 田合川 朱文伟 等 《吉林中医药》 2015年35卷11期 1185-1188页 ISTIC
【摘要】 目的 总结近20年中医药治疗再生障碍性贫血疗效评价指标的筛选的研究概况.方法 对近20年中医、中西医结合治疗再障的有关疗效评价的文献进行总结,分析中医证候疗效、患者反馈的疗效评价、重要临床事件发生率、不良反应等中医治疗再障的疗效和安全评价指...
【中文期刊】 李一石 《药物流行病学杂志》 2004年13卷6期 287-290页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一;也是药品上市后安全广泛应用最重要的保障.进行新药安全性评价的目的是为了指导临床医师合理、规范用药,治疗疾病,保证患者最大程度获益于新药.
【会议论文】孙巍巍 中华中医药学会中药分析分会第十一次学术交流会 2018年
【摘要】 中药注射剂,系指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液[1].中药注射剂主要应用为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等领域,在这些领域的治疗...
【会议论文】杨春燕 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 多年来,中药在中国医学体系中都有着独特的优势与特色,在临床诊治、预防疾病过程中也有着非常广泛的应用.但随着中药的大量应用,药物不良事件亦引起了国内外学者的关注及警惕.因此,在新药创制安全性评价开展的同时,中药上市后安全性再评价也正在引起中药...
【会议论文】孙世光 第三届仁心雕龙学术论坛 2017年
【摘要】 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为中国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初...
【会议论文】谢雁鸣 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 联合用药在临床真实世界广泛存在,是中药上市后再评价的重要部分及内在要求,包括从临床真实世界出发,评价联合用药的合理性、有效性和安全性;联合用药体内代谢成分及机制研究;联合用药的风险/效益评估和成本-效益卫生经济学评价等.该专题已对冠心病、中...
【会议论文】谢雁鸣 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 虽然随机对照试验(randomized control trials,RCTs)是评价未上市新药疗效的"金标准",但在解决中药上市后安全性和有效性再评价问题上存在不足.在广大人群中开展真实世界研究(real world study,RWS)...
【会议论文】廖星 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 文献中散在报道了有关该注射液有效性或安全性的各种研究,但是鲜有全面系统将其上市前和上市后的研究资料相结合进行分析的报告.该文将从安全性循证证据研究角度出发,系统收集多个源头的证据,如药品质量控制、非临床安全性、成分提取研究、注射液配伍研究、...
【会议论文】谢雁鸣 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 由于中药上市前研究目的比较单纯、试验人群范围较窄、临床试验病例数有限、用药条件控制较严格、用药时间较短等.很难得出药品全面的安全性和有效性数据.这不利于药品上市后的合理安全应用.安全性再评价是中药上市后再评价的首要环节.包括中药不良反应/事...
【会议论文】陈亚丹 第十五届全国青年药师成才之路论坛 2016年
【摘要】 目的：建立以药师为主导的上市后药物安全性监测工作模式. 方法：医疗结构设立安全性监测工作的组织机构,制定工作流程及完善质量控制.开展以药师为主收集监测药物数据;建立药护结合的工作模式,将病例报告表拆分为A表和B表,护士填写CRF-A表...
【学位论文】 作者： 王宝元 导师：任长杰 济南大学 临床医学 内科学(心血管病)（硕士） 2016年
【摘要】
目的：
对TIVOLI完全可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架应用于老年急性冠脉综合征患者的疗效和安全性进行分析和评价。
方法：
根据入选和排除标准，选取2013年7月至2014年4月在济宁市第一人民医院行冠状动脉支...
【关键词】 雷帕霉素药物洗脱支架； 急性冠脉综合征；
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