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【中文期刊】 吴波 张傲杰 等 《心理科学进展》 2024年32卷6期 995-1009页
【摘要】 设计源效应是指企业产品设计来源信息对消费者产品偏好和企业态度的影响.目前,专业设计师、用户和AI是三种常见的产品设计源.这三种产品设计源通过不同的作用机制对消费者心理和行为产生积极或消极的影响.其中,能力是专业设计源效应产生的作用机制,能力...
【中文期刊】 刘谢慈 张璧瑜 《南京工程学院学报（社会科学版）》 2024年24卷2期 40-49页
【摘要】 当前,人工智能技术在医疗领域迅速拓展,人工智能辅助医疗中的侵权责任认定问题也日益凸显.由于医疗人工智能(Artificial Intelligence,AI)自身属性特点以及我国相关法律规定的缺失,人机合作的医疗活动致患者损害的责任认定仍一...
【中文期刊】 郝烨 王浩 等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1185-1188页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 伴随机器学习技术的迭代升级,人工智能已成为医疗器械领域的新兴方向,尤其近年来发展迅速.国家药品监督管理局于2022年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准,标志着我国已初步建立了人工智能医疗器械的标准体...
【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 《中国数字医学》 2023年18卷5期 32-36页 ISTIC
【摘要】 目的:统计分析人工智能医疗器械重点产品的注册情况,了解产业发展情况,完善监管要求.方法:基于国家药品监督管理局网站数据查询,梳理近3年第三类深度学习独立软件的产品注册情况,并进行统计分析.结果:23家企业注册21种共39项产品,2020年、...
【中文期刊】 盛恒松 郭佳莹 等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 8-12页 ISTIC
【摘要】 分析近年美国FDA批准的基于AI技术的医学影像辅助决策软件产品的审评报告,归纳和总结FDA关于此类医疗器械上市审批时对临床证据的具体要求.基于FDA网站AI医疗器械数据,汇总分析AI医学影像辅助决策软件的产品注册情况.FDA用于支持AI医学...
【中文期刊】 梁铭标 林晓兰 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷2期 5-11页 ISTICCA
【摘要】 目的:设计一个面向不确定需求的检测数据集配置平台.方法:该平台以医学开放式数据入库与管理平台的数据为基础,以医学人工智能标注工具和检测算法技术为支撑,基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构,采用SpringBoot+...
【中文期刊】 孟祥峰 王浩 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 1-7页 ISTICCA
【摘要】 目的:设计医学人工智能产品检测平台,以实现多模态的人工智能产品的全流程质量评价.方法:该平台采用SpringBoot、SpringCloud、Python Django等工具进行开发,由数据入库、数据标注、数据配置、产品送检、算法测试、数据...
【中文期刊】 王光宇 蒋泽宇 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 8-12页 ISTICCA
【摘要】 目的:设计针对医学人工智能产品的对抗测试技术平台,以为医学人工智能产品提供对抗测试方法、通用性能评价和不良事件监控.方法:该平台基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计,采用MySQL数据库进行搭建.该平台主要包括...
【中文期刊】 车贺宾 薛万国 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷7期 74-78页 ISTICCA
【摘要】 介绍了目前医学人工智能产品测试数据集的构建情况及存在的问题,提出了设计底层通用医学数据模块并通过模块灵活组配所需测试数据集的构建模式,制订了具有一定灵活性的测试数据集通用化描述方法,为有效检测医学人工智能产品的准确性、实用性等性能提供了数据...
【中文期刊】 姚立新 《中国食品药品监管》 2023年7期 44-57页
【摘要】 人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战.为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生...
【中文期刊】 丁春艳 《中国医学伦理学》 2020年33卷7期 887-896页 ISTICPKU
【摘要】 人工智能技术在医疗领域的应用相对成熟且前景可期.人工智能医疗的兴起和发展引发了人工智能法律地位、产品责任、数据安全和隐私保护、知识产权保护等一系列的法律问题,并在规范和管理层面带来全新的挑战.在阐释人工智能特征和局限性的基础上,就上述法律问...
【中文期刊】 傅鑫媛 付若然 等 《心理技术与应用》 2022年10卷6期 321-329页
【摘要】 人工智能时代的智能护理产品正在成为"积极应对人口老龄化"的有效助力.消费者对不同人工智能护理产品(机器狗vs.机器人)的敌友态度及使用意愿将切实地影响"智能养老"的推进.探查了参与者对机器狗和机器人的敌友态度和使用意愿,以及个体的物种主义观...
【中文期刊】 刘毅 王浩 等 《中国医疗设备》 2021年36卷3期 24-27,43页 ISTIC
【摘要】 目的 筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据.方法 基于YY/T 02...
【中文期刊】 刘毅 王浩 等 《中国医疗器械杂志》 2021年45卷2期 194-199页 MEDLINEISTIC
【摘要】 目的 了解人工智能生产企业质量管理现状,为人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)产品质量管理研究与标准化提供参考依据.方法 基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管...
【中文期刊】 刘毅 任海萍 等 《现代仪器与医疗》 2021年27卷2期 1-4,14页
【摘要】 目的 通过调研医院人工智能医疗器械(artificial intelligence medical devices,AIMD)在医院的使用现状、潜在使用人员对产品接受程度以及对未来产品的期望,从使用者角度为AIMD生产研发企业提供产品研发方...
【中文期刊】 王士泉 李言生 等 《医疗卫生装备》 2020年41卷1期 62-65页 ISTICCA
【摘要】 从人工智能产品特性与应用实际出发,介绍了人工智能及医疗人工智能产品的发展现状.提出了医疗人工智能产品应用效果的评估框架,包括评估方法和评估路径2个部分,分析了医疗人工智能产品应用效果的评估操作流程,包括评估产品注册登记、产品静态特征的评估、...
【中文期刊】 张韶国 张义华 《鲁东大学学报（哲学社会科学版）》 2020年37卷4期 73-77页
【摘要】 人工智能具有高度自主性,医疗人工智能甚至可以替代医疗人员从事特定诊疗工作,但在人工智能不适合成为法律主体、不具有独立法律人格的情况下,医疗人工智能没有资格自己承担侵权责任.医疗人工智能在本质上属于特殊产品,在因产品缺陷致人损害时应按照产品责...
【中文期刊】 李润生 史飚 《深圳大学学报（人文社会科学版）》 2019年36卷6期 91-99页
【摘要】 医疗是人工智能落地最早、发展最快也最特殊的领域,各国纷纷立法予以专门应对.人工智能悄然改变着医疗决策的过程和结果,“人工智能决策—医生验证复查”的模式将成为常态,这冲击着传统的医疗损害责任规则;人工智能的自主性等特征使得受害患者依现行规则寻...
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