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【中文期刊】 王雪芹 孙洪强 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷3期 279-283页 ISTICPKU
【摘要】 精神伦理学关注精神障碍患者送、诊、收、治过程的合法合规性,科学研究中精神障碍受试者的权益保护,为公众提供精神心理与行为伦理问题的教育.新型冠状病毒肺炎疫情对公众的精神心理状况产生了较大影响是不容回避的问题,科学研究和试验干预都势在必行,严重...
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷10期 1159-1166页 ISTICPKU
【摘要】 医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域.伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点.但是,目前缺乏实践经验和指南.本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则.指南共识是由来自法学、医学伦理学、...
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷2期 143-146页 ISTICPKU
【摘要】 共享的目的是为了促进科学数据的再利用、节约成本和提高研究效率;管理是为了促进负责任地共享,以保障个人参与者等利益相关者的权益.但是互联网和大数据分析,生命科学的发展,以及这些前沿科技的融合,使医学科学数据的共享实践中面临一些新的伦理挑战.其...
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1306-1310页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一.对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争议.IRB和DAC在医学科学数据共享应用的管理中相互补充,但在职责、审核内容、审核依据和标准均有不同.对于综合医疗机构...
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷9期 1031-1034,1045页 ISTICPKU
【摘要】 基本伦理原则在医学科学数据共享应用的要求最终需要由机构践行和实现.因此,机构伦理管理是确保数据共享实践中利益关系人权益保障的决定因素之一.机构必须通过伦理管理落实法律法规和伦理相关规定.作为一个新的重要专题,机构应建立相应的管理体系,且需要...
【中文期刊】 吴文文 丁倩 等 《医药导报》 2020年39卷11期 1572-1575页 ISTICPKUCA
【摘要】 规范临床试验机构试验药物管理是提高受试者安全性、确保试验数据准确与完整性的重要保证.美国卫生系统药师协会于2018年出台了《临床试验药物管理指南》,对临床试验药物管理的6个关键环节,即临床试验药房的意义及管理模式、存储基础设施、人员管理、文...
【中文期刊】 曾玲 唐宗顺 等 《中国科技期刊研究》 2022年33卷12期 1655-1662页
【摘要】 [目的]探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考.[方法]通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研.[结果]共回收问卷230份.调查显示:...
【中文期刊】 张勘 马晨光 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷1期 18-21页 ISTICPKU
【摘要】 目的 分析我国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况.方法 对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了相关伦理委员会的问卷调查.结果 干细胞临床研究伦理审查基本把握了伦理审查的要素;但收益与风险评估是伦理审核的难点,风险告知仍有不足.结论 ...
【中文期刊】 蔡昱 古津贤 《医学与哲学》 2008年29卷22期 71-73页 ISTICPKU
【摘要】 法律的灵魂在于自由、正叉之理念,而理念的圆满依靠制度不断的创新与完善.本文旨在创新性地将医院伦理委员会引入患方之决策,使其作为医患之间、医法之间的中间性机构发挥严格审核、代理、咨询等作用,以期达到更好地保护患者、医方和社会之利益;维护人类生...
【中文期刊】 刘勇 《中国医院》 2008年12卷11期 51-52页 ISTICPKU
【摘要】 通过对卫生部北京医院伦理委员会建设和伦理审核工作的组织建设、制度建设、人员培训、工作状况等的分析,阐明伦理审核工作的意义,体会及需要进一步研究和探索的问题.
【中文期刊】 方杰 《饮食保健》 2020年7卷35期 282页
【摘要】 新型冠状病毒性肺炎新型冠状病毒性肺炎对公众的心理健康有很大的影响.这是一个无法避免的问题.科学研究和试验干预势在必行.新的《新冠防控技术方案》从健康管理、预防保健措施、个人防护、防疫策略、防疫措施五个方面提出了精神卫生机构的具体实施方案.
【中文期刊】 吴艳妮 周春兰 《中国科技期刊研究》 2019年30卷10期 1059-1065页
【摘要】 [目的]对中外Top生物医学期刊稿约及投稿系统中论文伦理审核现状进行调查分析,为进一步规范我国生物医学期刊伦理审查提供参考.[方法]选取25种国内外Top医学、护理期刊,对样本期刊网站内所刊登稿约及投稿系统中对所投论文伦理报道要求进行调查分...
【中文期刊】 余敏 刘巧 等 《临床医学研究与实践》 2019年4卷25期 185-186页
【摘要】 目的 分析药物临床试验管理系统(CTMS)在临床实践中的应用效果.方法 分析我院引进的药物临床试验GCP平台管理系统功能特点,比较我院CTMS使用前、后项目审核周期、年立项审核数目及伦理上会审查周期.结果 使用CTMS后,项目审核周期显著缩...
【关键词】 药物临床试验管理系统； 项目审核； 伦理审查；
【中文期刊】 张敏 《黄冈师范学院学报》 2019年39卷6期 189-191页
【摘要】 本文指出医学新技术的应用和推广其具有自身的伦理特征,医学期刊编辑在编审医学新技术论文时,要注重伦理审核 、公平对待论文作者 、平等对待论文结果 、区别对待不同研究对象的医学新技术论文 、强化对医学新技术论文的保密;同时,自身也需要不断学习 ...
【中文期刊】 毛杨 李德峰 等 《中国医药生物技术》 2024年19卷5期 443-446页 ISTIC
【摘要】 在现代科学研究中,实验动物的福利道德引起了广泛的公众关注,这不仅彰显了建立健全的伦理审查体系的紧迫性,更是对研究者的道德担当和科研诚信的考验[1].维护实验动物福利的实践不应只停留在道德倡导的层面,更需要具体有效的管理规范及操作流程,从而确...
【中文期刊】 李方 叶小舟 等 《社区医学杂志》 2023年21卷1期 43-46页 CA
【摘要】 我国生物医药领域的科研诚信问题日益严峻,科研诚信现状令人担忧.医学学术期刊及编辑作为医学科研成果最终报道的"守门人",在鉴别学术不端行为、保障学术诚信方面的意义不可小觑.但如何构建学术不端行为的防范体系、净化学术环境,还面临诸多问题与挑战....
【中文期刊】 王萍 《医学与哲学》 2024年45卷15期 36-41页 ISTICPKU
【摘要】 我国《中华人民共和国医师法》首次在立法上对医师超说明书用药给予合法性确认,但未明晰其是否需要医学伦理审查才能适用.从以下四个维度论证医学伦理审查并非超说明书用药的必备前置程序:现行法律规范并未有强制性要求;行业并未形成统一共识与规则;比较法...
【关键词】 超说明书用药； 医学伦理审查； 《中华人民共和国医师法》；
【中文期刊】 巩翠玉 《中国卫生产业》 2024年21卷3期 136-138页
【摘要】 为提高我国医疗机构的伦理审查水平,保证医疗机构的审核工作的有效性和质量,需要建立一套专业化和标准化的医疗机构管理流程.本文主要研讨分析伦理审查信息系统在医疗机构管理中的应用,以某三甲医院为例,研究其伦理审查信息系统建设,分析该系统在办公室管...
【中文期刊】 刘文东 崔欢欢 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 1002-1006页 ISTIC
【摘要】 目的 总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足,以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考.方法 采用理论研究与比较分析法,阐述了我国临床试验期间药物警戒法规现状,总结了针对儿童用药临床试验期间药物警...
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