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【中文期刊】 宋磊 张文潇 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷8期 989-995页ISTICPKU
【摘要】 医学伦理审查建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障,伦理审查结果互认是加速伦理审查建设的重要方式.基于京津冀三地卫生健康委联合发布的《关于实施京津冀医学伦理审查结果互认工作的通知》在天津市三级医疗卫生机构的推进的探索,对天津市 30 家有临...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丛翠翠 王方 等 《医院管理论坛》 2024年41卷10期 74-77页
【摘要】 目的 分析药物临床试验中伦理审查各环节耗时情况,探讨提高伦理审查效率的措施.方法 选取 2018 年 1 月1日至2023年11月30日本伦理审查委员会完成初始审查的药物临床试验项目,统计分析各个审查环节所需时间.结果 2023 年伦理审查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈梅男 胡怡然 等 《安徽医专学报》 2024年23卷3期 8-11页
【摘要】 目的:通过对伦理委员会临床试验项目伦理审查各环节的耗时情况进行分析,探讨进一步提高医学伦理审查效率的策略.方法:分析某三甲综合性医院医学研究伦理委员会2023年受理的278项初始审查项目和522项修正案审查项目在各环节的耗时情况,包括不同审...
- 概要：
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【中文期刊】 吕永强 贾海霞 等 《临床医药实践》 2024年33卷3期 234-236页
【摘要】 目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略.方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件与重审意见一致率反映...
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- 方法：
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【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2023年44卷9期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)首次设立了免除伦理审查制度.该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战.从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨雪 刘岩 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷2期 200-204页ISTICPKU
【摘要】 当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平.然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善.基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运行效率的主要因素,从...
【关键词】 中医药研究伦理审查体系认证；伦理审查体系；运行效率；
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【中文期刊】 陈仲林 何淦 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷11期 1214-1217,1229页ISTICPKU
【摘要】 国家生物医药创新战略的实施,对临床试验的伦理审查提出了新要求,伦理审查前置受到更多关注.根据中国新药临床试验和伦理审查的现状,讨论了伦理审查前置的概念、优势与必要性,梳理了现阶段实施伦理审查前置存在的问题与挑战,并对医药创新战略下临床试验如...
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【中文期刊】 李红英 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷11期 1436-1441页ISTICPKU
【摘要】 为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节.已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量.为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究...
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【中文期刊】 王晶 刘清泉 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷4期 1200-1204页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中,希望加快伦理审查效率的实际需求,探讨了在临床试验项目,尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中,加快伦理审查效率的关键环节,分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际...
- 概要：
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【中文期刊】 王小琪 訾明杰 等 《医学与哲学》 2021年42卷9期 26-29页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件.研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查.形式审查是伦理审查申请的初步环节.从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,...
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【中文期刊】 柴玲玲 尹雅姝 等 《西北药学杂志》 2022年37卷1期 136-140页ISTICCA
【摘要】 目的 讨论制约国内药物临床试验伦理审评时效的主要因素,提出我国药物临床试验伦理审评效率的改进建议.方法整理某单位过去 3年内承接项目的伦理审评时限,以不同洲际、不同国家、国内不同地区为分类标准,多维度比较分析国内外药物临床试验伦理审评时效差...
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【中文期刊】 王晶晶 范士志 等 《中国药房》 2019年30卷23期 3196-3199页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探索提高多中心临床研究伦理审查效率和质量的方法.方法:《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《药品注册管理办法(修订稿)》政策出台后,结合我中心实际与实践,分析我中心提高伦理审查效率和质量的方法、完全备案制方式可能存在的问...
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【中文期刊】 白桦 孙燕 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷7期 859-862,868页ISTICPKU
【摘要】 目的 分析多中心临床试验项目审批环节的时间消耗情况,探讨提高审批效率的手段.方法 回顾性分析2012年以来我院批准的多中心临床试验项目246项.我院为组长单位的为A组,参加单位的为B组,根据是否采用快速审查方式将B组分为B1(会议审查)和B...
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【中文期刊】 李红文 朱珊莹 《中国医学伦理学》 2016年29卷6期 974-977页ISTICPKU
【摘要】 首先分析了公平与效率的概念及伦理冲突，然后对医疗卫生领域的公平与效率问题进行详细的探讨，指出医疗卫生市场存在缺乏效率和市场不灵的现象，这就需要政府进行干预，以防止纯粹追求效率的片面性。最后提出必须坚持“公平优先、兼顾效率”的原则才能有效解决...
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【中文期刊】 王夏虹 《云南科技管理》 2021年34卷5期 32-35页
【摘要】 医学研究的快速发展对伦理审查提出了更高要求.医学研究伦理审查是兼具专业性与行政审批色彩的活动,在履行审查职责时,应避免对科研人员造成额外负担.根据行政负担理论,高校应通过组织面向伦理审查申请者的培训、制定通俗易懂的伦理审查申请指南、建立答疑...
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【中文期刊】 陈雪蕾 于春芳 等 《护士进修杂志》 2020年35卷16期 1445-1447页ISTICCSCD
【摘要】 目的 了解三甲医院护士伦理敏感性和共情能力现状,并探讨两者的相关性.方法 2017年12月-2018年4月采用便利抽样法对422名三级甲等医院护士应用中文版护士伦理敏感性调查问卷(MSQ-R-CV)和杰弗逊共情量表(JSE-HP)进行调查....
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【中文期刊】 裴姣 郭芷汛 等 《肿瘤预防与治疗》 2020年33卷3期 229-234页ISTIC
【摘要】 目的:通过对伦理委员会伦理审查效率和伦理审查质量两方面的评估,发现影响伦理审查效率和质量的主要因素,为提升伦理审查能力提出建议.方法:分析2016～2018年某三甲肿瘤专科医院医学伦理委员会审查的440项研究项目的相关环节耗时情况和不同审查...
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【中文期刊】 赵传珍 《中国医学伦理学》 2013年26卷4期 502-504页ISTICPKU
【摘要】 对慈善资源分配应该追求公平还是效率这一问题的探讨,使得人们一些潜在的价值论、认识论和方法论层面的伦理观念彰显出来.在慈善资源分配问题上具有两种代表性的观点:一种观点认为,生命无价,慈善资源应该公平分配给每位需要者;另一种观点认为,有限的慈善...
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【中文期刊】 峗怡 贺加 《中国医学伦理学》 2012年25卷2期 211-213页ISTICPKU
【摘要】 面对中国民众日益增长的卫生需求,卫生资源的稀缺性更加重了日益突出的供需矛盾,在医疗改革进程中,效率和公平成为医疗资源分配领域争论的热点问题,就如何更好地开展卫生资源的配置工作,可以从制度层面加以引导,充分尊重社会共识文化价值观念,以公正的程...
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【中文期刊】 安伟 杜萍 等 《中国医学伦理学》 2011年24卷6期 758-759,761页ISTICPKU
【摘要】 在灾后重建工作中,卫生系统的重建占有举足轻重的地位,其核心问题是卫生资源的重新配置,其应遵循的伦理原则有公益性原则、公平性原则、效率性原则.卫生系统重建过程中的公平性包括健康保障的公平性、资源配置的公平性、政策制度的公平性.
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