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            【中文期刊】 智广元 章露  《中国医学伦理学》 2024年37卷10期 1139-1145页 ISTICPKU

            【摘要】 人类基因编辑技术的广泛研究与应用产生了诸多伦理问题,引发学者们激烈的争论.这些争论主要表现在人类未来自主性受限、自我认同模糊与生命等级化加剧等三个方面.究其根源,主要在于主体方面主体责任伦理意识的复杂性、客观方面技术的负面效应、社会方面外部...

            【关键词】 人类基因编辑技术监管伦理治理

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            【中文期刊】 黄成华  《中国医学伦理学》 2022年35卷9期 990-999页 ISTICPKU

            【摘要】 新兴人体增强术从人的内部对身体的"缺陷结构"进行修复,让身体获得技术力量的支撑.新兴人体增强术开启了自然身体逐步解体的进程,其技术压迫消解了个体的自由,形成了权力与资本在新兴人体增强术上的深度勾连.为了促进技术进步与秩序建构的同向发展,要将...

            【关键词】 新兴人体增强术伦理监管身体自然

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            【中文期刊】 黄小茹  《工程研究-跨学科视野中的工程》 2020年12卷3期 278-285页

            【摘要】 人类信息与通信技术植入物(ICT植入物)可与体外系统相连,用于治疗或监测健康状况,恢复身体功能,这扩大了数据收集、监控和分析的可能性,也更容易发生数据外泄甚至是受到攻击,从而出现可能的安全和伤害、隐私保护、数据所有权等方面问题,此外还存在生...

            【关键词】 ICT植入物伦理问题相关主体

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            【中文期刊】 杨顺良 王栋  《器官移植》 2025年16卷1期 59-66页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 法治是现代国家治理的基本方式.遗体器官捐献活动所引发的伦理议题引发了社会高度关注.为了确保遗体器官捐献符合社会公众利益和道德标准,不能单纯地通过反思来为器官捐献事业的发展提供伦理引导,必须将法治理念、法律规则和程序规范等运用到遗体器官捐献的...

            【关键词】 器官捐献器官移植伦理

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            【中文期刊】 马美英 赵晓佩  等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 78-88页 ISTICPKU

            【摘要】 拓展性临床试验制度旨在为患有严重或危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者提供临床试验药物,其实质是寻求患者用药的可及性与药品行业发展的稳健性,以及拓展使用临床试验药物的风险与保障患者生命健康权益的需求之间的平衡.《中华人民共和国药品管理法》...

            【关键词】 拓展性临床试验可及性药品安全

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            【中文期刊】 唐雪莲 吴爵  等 《医学与哲学》 2025年46卷4期 30-33页 ISTICPKU

            【摘要】 药品超说明书临床应用的伦理风险包括存在诸多风险,相关法律法规不健全,风险获益评估难度相对较大,利益冲突管理和知情同意难落实.我国尚无法规明确要求伦理委员会审查药品超说明书临床应用,难以完整提供每项药品超说明书临床应用的文件供伦理审查,缺乏药...

            【关键词】 药品超说明书伦理审查监管

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            【中文期刊】 叶卓俊 沈艳丽  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷1期 39-44页 ISTICPKU

            【摘要】 目的 探讨医学人工智能领域伦理治理的重点.方法 通过综合查阅相关文献,比较中外医学人工智能领域相关法律法规,分析潜在伦理问题的治理重点,并提出相应的治理策略.结果 目前中国医学人工智能领域相关法律法规和监管体系有待完善,伦理治理的重点应着眼...

            【关键词】 医学人工智能伦理原则伦理治理

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            【中文期刊】 张秀 郭心悦  等 《医学与哲学》 2024年45卷20期 21-25页 ISTICPKU

            【摘要】 生物医学研究关乎人类的健康与福祉,利用人类遗传资源的生物医学研究极大推进了疾病研究进展,但跨领域的资源共享仍然有限,并可能存在生物剽窃现象.医学研究中的生物剽窃会剥削弱势群体,加剧医疗不平等,还破坏了国际惠益共享,藐视科研伦理原则等.因此,...

            【关键词】 生物剽窃医学研究伦理关切

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            【中文期刊】 徐骁 吴杰敏  等 《实验动物与比较医学》 2024年44卷6期 682-690页 ISTICCA

            【摘要】 探讨并优化高等院校实验动物机构在承担动物实验项目数量多,实验类型复杂的情况下,如何通过信息化手段提高动物伦理审查效率并确保监督质量.基于华中科技大学实验动物中心伦理审查的工作现状,本文设计并开发了一套全过程伦理审查软件系统,结合信息化手段以...

            【关键词】 动物伦理福利伦理审查信息化

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            【中文期刊】 吴明兰 吴梅佳  等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷10期 1511-1515页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性.近年来,干细胞研究发展迅速,在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望,引起人们的广泛关注.我国干细胞研究也如火如荼,中国在这个领域已然进入到世界前列.然而,目前干细胞的体外和体内...

            【关键词】 干细胞临床研究伦理

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            【中文期刊】 王群 陈雯雯  等 《医学与哲学》 2023年44卷10期 10-15页 ISTICPKU

            【摘要】 基因检测在数据共享与安全、隐私保护、多主体利益分享等方面提出了伦理监管挑战.运用政策内容量化分析法,以供给型、环境型和需求型政策工具为X维度,以伦理价值、伦理规范、伦理利益为Y维度,选取分析1988 年4 月~2022 年3 月间我国出台的...

            【关键词】 基因检测伦理监管政策工具

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            【中文期刊】 谢卓君 龚学德  《中国医院》 2022年26卷5期 56-58页 ISTICPKU

            【摘要】 随着新兴医疗科技的飞速发展,国内医学伦理委员会的设立数量不断增加,如何对其进行有效的监管成为一个重要问题.通过对伦理委员会现有监管机制进行剖析发现,认证制度构建缺失,自身建设不完善,相关法律位阶较低,医学伦理意识有待增强等是造成现有监管机制...

            【关键词】 医学伦理伦理委员会监管机制

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            【中文期刊】 张静 辛昌茂  《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 522-527页 ISTICPKU

            【摘要】 针对当前国内人体受试者权益保护存在的问题,以安徽省某医院为例,提出了伦理视野下人体受试者权益保护的相关建议,包括:塑造国际化愿景,切实发挥伦理委员会的核心作用,加强法律法规保障机制建设,成立人体研究保护委员会以及积极推进受试者保护体系建设等...

            【关键词】 伦理审查体系监管临床研究受试者权益保护

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            【中文期刊】 吉萍 祝丹娜  等 《中国医学伦理学》 2022年35卷12期 1318-1321,1351页 ISTICPKU

            【摘要】 医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视.建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保遵循伦理规范,另一方面...

            【关键词】 科技伦理区域医学科技伦理中心伦理审查

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            【中文期刊】 周吉银  《中国医学伦理学》 2022年35卷4期 407-414页 ISTICPKU

            【摘要】 近年来发生的几个伦理事件提示,应在国家治理大背景下开展涉及人的健康相关研究的伦理治理体系建设.伦理治理的主体包括政府、医疗机构、高校、科研院所、企业、伦理委员会、研究者、公众等,多元主体彼此之间相互联系和相互作用,通过不同治理工具约束和规范...

            【关键词】 涉及人的健康相关研究伦理治理监管体系建设

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            【中文期刊】 杨军凤 张洪江  《中国医学伦理学》 2022年35卷2期 164-168,174页 ISTICPKU

            【摘要】 针对国内外人类基因编辑技术的现行规范以及呼声,通过假定的方式构建博弈模型阐述造成人类基因编辑技术面临的监管难题是由于经济利益与道德底线之间的冲突引发的.在此基础上提出对于人类基因编辑技术监管方式的构想:在以国家为主体的基础上建立统一的国际标...

            【关键词】 基因编辑技术滥用伦理监管

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            【中文期刊】 张爽  《医学与哲学》 2021年42卷5期 32-35页 ISTICPKU

            【摘要】 医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题.从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原则,并且设立专门的医...

            【关键词】 医疗新技术准入伦理监管伦理审查

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            【中文期刊】 王婧 张辉  等 《医学与哲学》 2020年41卷4期 28-30,39页 ISTICPKU

            【摘要】 通过对国内某三甲医院五年科研伦理审查情况进行分析,探讨科研项目伦理审查工作的重点、难点及对策.汇总2013年~2017年经医学伦理委员会会议审查的科研项目,分析研究者的学历、职称、学科与通过率关系.近5年医学伦理委员会共审查科研项目285项...

            【关键词】 伦理审查伦理监管科研伦理

            浏览:194 被引:0 下载:172
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            【中文期刊】 黄冬枚 肖洁汶  等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 731-736页 ISTICPKU

            【摘要】 随着医学研究的不断深入,为满足临床研究伦理审查的需求,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会.现阶段我国区域伦理委员会的设立形式不一,职能范围未形成共识,对"区域"的设定不一,以省、市级地方行政区域成立的为主.国家关于区域伦理委员会建设的法...

            【关键词】 伦理委员会区域伦理委员会伦理审查

            浏览:133 被引:19 下载:131
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            【中文期刊】 訾明杰 李晓玲  等 《中国医学伦理学》 2020年33卷2期 165-168页 ISTICPKU

            【摘要】 临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求.依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键.但在临床试验的实施过程中,...

            【关键词】 临床试验的依从性方案违背伦理审查

            浏览:433 被引:13 下载:350
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