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【中文期刊】 丁涵 徐忠坤 等 《中草药》 2024年55卷3期 787-797页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化羌芩颗粒的干法制粒成型工艺,并对颗粒进行质量控制.方法 以颗粒成型率、吸湿率(H)、溶化率和休止角(α)的综合评分为指标,采用Box-Behnken设计-响应面法结合AHP-CRITIC混合加权法建立干法制粒关键工艺参数(crit...
- 概要：
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【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮 等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...
- 概要：
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【中文期刊】 王晓丽 沈哲苑 等 《中草药》 2023年54卷15期 4804-4811页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用正交试验设计,结合基准关联度和层次分析法-熵权法优化经典名方黄连汤的提取工艺.方法 以黄连碱、巴马汀、小檗碱、6-姜辣素、甘草苷、甘草酸、指纹图谱相似度及干膏率为关键质量属性,以加水量、浸泡时间、提取时间为关键工艺参数,采用单因素...
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【中文期刊】 李莹莹 刘凯洋 等 《中草药》 2023年54卷21期 7025-7033页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方丁香柿蒂散(Dingxiang Shidi Powder,DSP)特征图谱并测定指标性成分含量及出膏率,明确关键质量属性的传递规律,指导丁香柿蒂复方制剂的开发.方法 制备17批DSP冻干粉作为物质基准样品,建立HPLC指纹...
- 概要：
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【中文期刊】 赵玥瑛 王昌海 等 《中草药》 2022年53卷20期 6472-6480页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用Box-Behnken设计-响应面法,结合基准关联度和层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)-熵权法优化经典名方小承气汤的提取工艺.方法 以芦荟大黄素和大黄酚、厚朴酚、辛弗林含量、出膏率及指纹图...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张荣华 靳梓微 等 《中草药》 2024年55卷6期 1977-1987页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方达原饮基准样品的HPLC特征图谱,并对其关键质量属性量值传递进行研究.方法 按照古代工艺制备15批达原饮基准样品,建立其特征图谱,明确其特征峰并对其进行特征峰归属分析;对达原饮基准样品进行多成分含量测定,分析主要成分从饮片...
- 概要：
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【中文期刊】 姜艳雯 邹恺平 等 《中草药》 2024年55卷1期 85-100页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立加味柴胡疏肝散(Modified Chaihu Shugan Powder,MCSP)基准样品HPLC指纹图谱及多成分含量测定的方法,结合化学模式分析,探究关键质量属性的传递规律.方法 制备40批MCSP样品,利用HPLC法,以乙...
- 概要：
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【中文期刊】 张陈了一 李阳阳 等 《中草药》 2024年55卷23期 8023-8034页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究表观颜色与内在品质之间相关性,对党参Codonopsis Radix关键质量属性进行客观量化,优选蜜炙、酒炙党参最佳炮制工艺.方法 以熵权法结合单因素、Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-r...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨莎莎 林夏 等 《中草药》 2024年55卷9期 2955-2966页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立附子理中丸(Fuzi Lizhong Pills,FLP)处方的大蜜丸(Dami Pills,FLP-D)、水蜜丸(Shuimi Pills,FLP-S)及浓缩丸(Nongsuo Pills,FLP-N)的HPLC指纹图谱,同时测...
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- 结论：
【中文期刊】 李楠 邓艳平 《中草药》 2024年55卷7期 2216-2226页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过质量源于设计(quality by design,QbD)理论制备大黄素固体脂质纳米粒(emodin solid lipid nanopartícle,Emo-SLN).方法 利用鱼骨法和使用故障模式、影响和危害性分析(failu...
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【中文期刊】 王文哲 吴志生 等 《中草药》 2024年55卷17期 5795-5802页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数.方法 采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(cri...
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【中文期刊】 李燕燕 周玮玲 等 《中草药》 2023年54卷11期 3489-3500页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺.方法 采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇...
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【中文期刊】 杨莎莎 林夏 等 《中草药》 2023年54卷4期 1274-1284页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 经典名方是中医药宝库中的瑰宝,也是中医药科学价值的具体体现,现今国家颁布了一系列管理规定及技术指导原则,以鼓励经典名方制剂的研发.在研发过程中,关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)作为反映经典名方...
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【中文期刊】 卞海雯 严国俊 等 《中草药》 2023年54卷20期 6616-6628页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对清胃散基准样品的浓缩干燥工艺进行考察,确定其浓缩干燥工艺,并对清胃散基准样品中关键质量属性(critical quality attributes,CQA)进行研究.方法 通过考察不同浓缩干燥方法,比较样品中异阿魏酸、盐酸小檗碱、盐...
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【中文期刊】 张三妹 吴梅 等 《中草药》 2022年53卷21期 6919-6930页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着安慰剂作为优先考虑的中药临床评价的对照方式,对中药安慰剂的制作水平和评价技术要求也逐步提高.作为一种模拟制剂,中药安慰剂与受试制剂的相似性直接影响了临床盲法的实施效果,需要确保其无药效的适用性才能准确评估受试制剂的真实药效;作为...
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【中文期刊】 杨艳玲 李花花 等 《中草药》 2022年53卷2期 403-412页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟基红花黄色素A的提取率作为TSD提取工艺的关键质量属性(critical quality...
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【中文期刊】 聂欣 庞兰 等 《中草药》 2022年53卷2期 382-394页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于有效性初步辨识化肝煎治疗胃炎的关键质量属性.方法 通过文献计量学分析探析化肝煎主要临床适应证;采用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术对化肝煎体外化学成分及体内入血移行成分进行分析鉴定:使用Cytoscape...
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【中文期刊】 刘雨涵 关雅戈 等 《中草药》 2022年53卷7期 2011-2021页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究桃核承气汤物质基准关键质量属性的传递规律.方法 制备15批桃核承气汤冻干粉作为物质基准,测定其特征图谱、指标成分含量及干膏率,并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率.结果 15批桃核承气汤特征图谱选取的48...
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【中文期刊】 王延涛 孔令梅 等 《中草药》 2022年53卷12期 3643-3652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方猪苓汤基准样品的定性和定量检测方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发提供数据支撑和研究基础.方法 建立猪苓汤基准样品HPLC特征图谱,采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)计算相似度;...
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【中文期刊】 刘畅 王潇 等 《中草药》 2021年52卷3期 677-684页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于厚朴"发汗"前后多指标质量差异关键属性优化厚朴"发汗"工艺.方法 采用HPLC法同时测定"发汗"厚朴中紫丁香苷、木兰花碱、厚朴苷A、和厚朴酚及厚朴酚含量,采用CRITIC-层次分析法(CRITIC-AHP)复合加权法计算权重系数,...
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