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【中文期刊】 王越 崔乐 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 4-6,64页
【摘要】 汇总分析了2014年1月～2024年10月国内市场上已获批的导光凝胶类医疗器械产品的备案情况.通过深入研究产品分类、名称、描述、预期用途和技术要求等关键要素,旨在揭示备案过程中的不规范现象,并为医疗器械注册申报企业和分类申请人提供理论支持与...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 肖芳芳 蔡瑶 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2153-2157页ISTICCA
【摘要】 产品的类别决定产品研发的方向,因此分类界定是体外诊断试剂产品研发的重要环节.近年来,体外诊断试剂产品发展迅猛,大量的新产品层出不穷,也给分类界定工作带来了挑战.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心定期公布医疗器械分类界定的情况,给予企业一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄竹君 林玲 等 《热带亚热带植物学报》 2023年31卷1期 93-100页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 为进行黄姜花复合体(Hedychium flavum Complex)的种类鉴定,对采自贵州、重庆、四川、云南、广西等地的标本和移栽后的植株进行形态观测和性状分析.结果表明,小花香气、叶舌、苞片、唇瓣、侧生退化雄蕊和果实等的形态特征是黄姜花...
- 概要：
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【中文期刊】 黄立奇 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷2期 197-200页MEDLINEISTIC
【摘要】 医疗器械创新发展已势不可挡,越来越多的创新产品亟待在上市前进行分类界定.医疗器械分类不仅是医疗器械监管的基础,也是影响产业创新发展的重要因素.针对目前分类界定耗时较长等现状,该研究根据我国医疗器械监管法规,依托数字化、网络化、智能化技术发展...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 程海云 段家充 等 《昆虫学报》 2022年65卷9期 1204-1221页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 [目的]应用线粒体COI和核CAD基因片段探讨自动条形码间隔探索(automatic barcode gap discovery,ABGD)、广义混合 Yule 溯祖模型(generalized mixed Yule coalescent,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷8期 915-920页ISTICPKU
【摘要】 隐私分类分级原则和标准是医学科学数据共享应用隐私保护管理和技术规范的基础.随着互联网应用与数据共享倡议和实践的发展,隐私及其相关的术语或概念和含义不断扩展,很难在其中确定适合隐私分类分级的依据.简要回顾美国和欧洲隐私规范和相关术语概念的演化...
- 概要：
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【中文期刊】 李佳慧 黄章平 等 《广西植物》 2020年40卷10期 1477-1490页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 半蒴苣苔(Hemiboea subcapitata),为苦苣苔科半蒴苣苔属多年生草本植物.该种形态变异幅度大,曾包括多个变种;分布范围广,在多种类型的生境基质上皆有分布.该研究的材料包括典型半蒴苣苔和与之近缘且曾被归为其变种的翅茎半蒴苣苔(...
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【中文期刊】 彭亮 孙磊 《中国食品药品监管》 2022年2期 30-35页
【摘要】 人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐向彩 余晓芬 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷1期 17-19,47页
【摘要】 基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.
- 概要：
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【中文期刊】 马力 杨晓玲 等 《医疗装备》 2022年35卷7期 41-43页
【摘要】 该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析.目前,尽管医疗器械定义中未包含"美容"一词,但监管部门针对多数美容设备,尤其是高风险类专业设备,均根据设备的工作原理和预期用途,将其作为医疗器械...
- 概要：
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【中文期刊】 李冰 杨沫 《河北农机》 2022年2期 127-129页
【摘要】 林业分类经营是林业经营机制和政策的一场大调整,森林经营区划是对森林经营具体措施的划分,是森林经营规划编制的首要环节.本文从森林分类经营的观点出发,根据吉林省森林的实际情况,阐述了森林分类经营区划界定的意义,研究了森林分类经营区划界定工作的具...
- 概要：
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【中文期刊】 洪德元 潘开玉 等 《植物分类学报》 2004年42卷3期 275-283页SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 栽培牡丹一直称为Paeonia suffruticosa Andrews. 在把作丹皮用的栽培牡丹(凤丹)描述为新种P. ostii后,观赏的栽培牡丹仍然被统称为P. suffruticosa. 但在P. suffruticosa复合体内,...
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【中文期刊】 洪德元 《生物多样性》 2025年33卷2期 1-9页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 我从事分类学研究60年,从《中国植物志》到世界专著性研究,受到国内外的肯定.在这一过程中体会到,完善而合理的研究方法至关重要.分类学是一门综合性很强的学科,涉及到生物学几乎所有学科,其中形态学、孢粉学、细胞学、遗传学、分子生物学和统计学是必...
- 概要：
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【中文期刊】 刘腊梅 周兰姝 《护理研究》 2007年21卷16期 1421-1423页ISTICPKU
【摘要】 阐述了护理标准概念、分类及其在临床上的作用,提出正确认识护理标准有助于规范各项护理操作,提高护理质量和护理管理水平,满足护理对象的需求.
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【中文期刊】 陈洁 《生物学教学》 2017年42卷7期 65-66页PKU
【摘要】 本文根据糖尿病的分类,探讨"青少年型糖尿病"是否符合多基因遗传病的特征.
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【中文期刊】 齐伟明 朱文武 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷1期 48-50,62页MEDLINEISTIC
【摘要】 2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确要求统一第二类医疗器械审评标准,逐步实现国家统一审评.根据该要求,该文首先介绍国外医疗器械审评制度的优缺点,其次介绍我国医疗器械技...
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【中文期刊】 郑佳 余新华 等 《中国药事》 2014年11期 1202-1205页ISTICCA
【摘要】 目的：使医疗器械企业和监管部门更全面地了解分类界定工作程序和相关要求，做好分类界定工作。方法分析以往分类界定工作中的主要问题，解析新的分类界定工作流程、申报材料要求以及申请途径，并重点介绍《医疗器械分类规则》修订等基础性工作的研究进展。结果...
【关键词】 医疗器械；分类界定；medical device；
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【中文期刊】 黄颖 郭世富 等 《中国药事》 2013年27卷11期 1143-1146页ISTICCA
【摘要】 目的 进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则.方法 根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等有关法规,以及既往分类界定文件和这类产品分类界定申请的有关情况,对体外诊断试剂液体辅助试剂的类别、分类界定情况进行梳理.结果与结论 ...
- 概要：
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【中文期刊】 张蔚湜 《职业与健康》 2005年21卷11期 1698-1700页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 20世纪以来,随着科学技术的发展、经济的发达,人类期望寿命显著增长,其生活方式也发生了深刻变化,这一切已影响了人类疾病谱的改变.在世界卫生组织一项全球性疾病调查中表明:在全球,传染性疾病在减少,而慢性非传染性疾病在增多,1990年全球...
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【中文期刊】 王越 许慧雯 等 《中国医疗器械信息》 2017年23卷17期 1-3,10页
【摘要】 通过统计分析国内近两年医疗器械产品分类情况,探讨目前分类工作的主要特点和存在的问题,并结合当前我国医疗器械分类管理改革的要求,提出完善医疗器械分类管理工作的对策和建议,为提高分类工作质量和效率提供参考.
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