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【中文期刊】 徐影 祝睿 等 《中国医院建筑与装备》 2025年26卷3期 15-20页
【摘要】 文章系统梳理和分析了国际与国内医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的发展背景和现状,探讨了UDI在医疗器械管理中的应用前景,并分析了UDI实施过程中面临的主要障碍,助力持续推进我国UDI系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王向军 袁洪 等 《中国医学装备》 2024年21卷5期 166-170页ISTIC
【摘要】 目的:分析骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识(UDI)编码在骨科器械管理中的应用效果.方法:基于UDI编码制定骨科医疗器械UDI应用流程,通过骨科医疗器械智能验收设备识别比对,完成骨科器械的验货和精准计费等全部操作.抽取2023年...
【关键词】 骨科医疗器械智能验收设备；骨钉；医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汤超洋 杨智星 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 494-497页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,有助于医疗器械耗材的标准化和规范化管理.医用耗材的申请、采购、配送和使用是医院规范化管理的重要内容,也是医院实现精细化管理的重点.医用耗材实施UDI管理,通过信息化手段准确识别和智能管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页ISTIC
【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙勇 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 489-493页ISTIC
【摘要】 自2019年以来,医疗器械唯一标识(UDI)推广应用工作正在全国范围内分阶段、分步骤实施.深圳市先行先试,严格按照国家和省市相关政策要求落实相关工作,在UDI政策、标准、技术和应用等多个层面进行了探索,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页ISTIC
【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑芙蓉 陈季亨 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 154-156页
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)作为一种先进的管理理念和方法,通过对医用耗材进行编码标识,可以实现对医用耗材的全生命周期管理.UDI可追溯性好、数据集中且稳定性高、成本低,可以有效解决医院医用耗材管理过程中存在的信息不对称、重复购买、追溯困难等问...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；精细化管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴培坤 陈镟 《中国医疗器械信息》 2024年30卷9期 142-144,164页
【摘要】 医疗器械因其复杂性而需遵守严格的安全管理标准.目前,很多医院正在进行信息化建设的过程中,这有利于优化管理耗材的个性条码.但如果仅在医院耗材管理过程中覆盖这一编码,不利于向生产单位和经营单位以及患者等方面进行全面延伸.当前医院不断推进医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶世行 高海斌 等 《中国设备工程》 2024年14期 134-137页
【摘要】 国家药监局发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》实施品种已覆盖了 9 大类 69 个品种、第三类医疗器械(含体外诊断试剂)等;对于医用耗材的编码管理,业内流传有一种万"码"奔腾的形象说法,根源在于从卫健委、医保局、药监局到各...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；多码合一；SPD延伸服务；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 朱玲珠 万黎明 等 《医院管理论坛》 2024年41卷4期 70-73页
【摘要】 为提高单件器械在回收、清洗、核包、灭菌及使用等环节的追溯精准度,提高贵重器械的利用率和成本管控水平,医院在消毒供应中心物品追溯系统信息化平台上,开发了"基于UDI技术的消毒供应中心单件器械追溯系统".通过在单件器械上刻印UDI,在回收、器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张锋 闸海涛 等 《中国医药导刊》 2023年25卷2期 222-225页ISTIC
【摘要】 传统院内SPD服务业务受单体医院场地、人员设施局限,存在高成本、高投入、资源无法共享等难题.本研究通过深入分析医疗机构对SPD在院内和院外提出的新需求,基于现有成熟SPD运营模式及国内外行业SPD发展趋势,为提高供应链整体效益,解决医疗机构...
- 概要：
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【中文期刊】 张宁 颜妙丽 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 234-238页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)相关法规在全球逐步推行,UDI作为医疗器械领域的国际通用语言,是世界各国关注的热点.推行UDI将有利于促进医疗器械产业数字化转型,对于提高行业管理效能和水平、提升医疗器械临床使用安全水平具有十分重要的作用.我国国家...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；生产企业；合规；
- 概要：
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【中文期刊】 刘一静 李旭莹 等 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 924-927页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证".UDI唯一性的特征,有助于快速、准确识别产品,为各环节数据的互联互通提供了依据.UDI在我国的推行,有力助推了医疗器械从生产、经营、到最...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；经营环节；医疗器械供应链；
- 概要：
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【中文期刊】 王雪晶 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 928-939页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械的"身份证".加强医疗器械全生命周期管理,规范UDI系统建设,不仅能够提升医疗器械管理水平,而且能够有力保障公众用械安全.生产企业是实施UDI的主体,也是...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；合规实施方法；生产企业；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 丁凯 程璐璐 等 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 940-944页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一的识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,也是目前医疗器械监管领域的热点.零部件直接标记(direct part mark,DPM)是一种永久...
【关键词】 医疗器械；医疗器械唯一标识(UDI)；零部件直接标记(DPM)；
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【中文期刊】 李琨 吴世敬 等 《中国医药导刊》 2020年22卷1期 69-72页ISTIC
【摘要】 目的:构建院内医用耗材供应链全业务流程信息化管理模式,保障临床耗材使用安全,提高医用物资管理效能.方法:建立基于UDI编码与物联网技术的医用耗材综合管理平台,实现院内物资流、信息流和资金流的同步,优化推广平台应用落地.结果:信息平台的应用给...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；物联网；医用耗材管理；
- 概要：
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【中文期刊】 易力 邵玉波 等 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 742-747页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点.其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产...
【关键词】 医疗器械唯一标识；UDI系统法规体系和组织架构；UDI发码机构；
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【中文期刊】 易力 余新华 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 511-515页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；美国食品药品管理局；UDI系统法规体系和组织架构；
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【中文期刊】 沈磊 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 521-528页ISTIC
【摘要】 本文以国家药品监督管理局"医疗器械唯一标识(UDI)系统"试点单位"上海中医药大学附属龙华医院"为背景案例,主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础,建立医用耗材标准数据字典库,以数据流、信息流连接闭环,辅以智能化管理设施、设...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；供应链管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑晓琼 《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...
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