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【中文期刊】 于士太 《医药导报》 2002年21卷6期 395-395页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局于2000年下半年开展《医疗机构制剂许可证》换发工作。我院根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求对制剂室进行了重建，基本达到要求，现将制剂室厂房与设施的改造介绍如下。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《药学与临床研究》 2009年17卷3期 261-263页ISTIC
【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李水福 《基层中药杂志》 2002年16卷2期 50-51页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局成立之后，各项法律、法规、规范性文件及换证验收标准随即出台。如全国统一制订《医疗机构制剂许可证》验收标准（过去为各省自定，称医院制剂）和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》等。笔者通过学习和验收检查实践认为，新的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖晓玲 张贞良 等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...
【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准；验证；物料检验；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《中国药事》 2010年24卷8期 771-774页ISTICCA
【摘要】 目的 了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势.方法 统计分析江苏省医疗机构制剂情况.结果 制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主.结论 制剂发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《中国药房》 2010年21卷9期 788-790页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,最多的市有90...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴禾 何为 等 《解放军药学学报》 2016年32卷3期 269-271页ISTICCA
【摘要】 医疗机构制剂是根据临床需要,经药品监管部门批准配制、自用的固定处方制剂.2015年原总后勤部卫生部发布《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》)[1]并组织开展了军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,本文从《验收标准》要求的质量管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴禾 何为 等 《解放军药学学报》 2016年32卷2期 185-186页ISTICCA
【摘要】 2015年为配合军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,原总后勤部卫生部下发了《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》).本文从标准起草者的角度,简述标准中新增内容和修订较大的条款,为医疗机构制剂的质量管理提出建议.1概况《验收标准...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】杜甦 第十七届全国儿科药学学术会议 2006年
【摘要】 为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局于2005年5月8日下发了〈关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知〉(国食药监安[2005]179号),并在全国范围开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作.我院...
- 概要：
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【中文期刊】 张又才 沈兆华 等 《医药导报》 2003年22卷2期 130-131页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 医院制剂室是医院药剂科的一个重要组成部分,其制剂为医院医疗、教学、科研服务起到了巨大作用.为适应现代医学发展需要,我院率先在全省实行了医院制剂工业化管理模式,2001年6月首批通过湖北省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》达标验收换证...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 崔廷鲁 王宁 《中国药学杂志》 2002年37卷5期 395-395页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 按照我国<药品管理法>的有关规定和国家药品监督管理局关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排的通知要求,我们在2000年制剂换证准备工作中,依据验收标准和细则,结合医院实际,掌握整改重点,制定切实可行的措施,加以改进,取得一定成效.
- 概要：
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【中文期刊】 刘蜀宝 刘琨 等 《中国药学杂志》 2002年37卷8期 629-631页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 普通高等专科教育药学类规划教材<药剂学>充分突出理论知识应用和实践动手能力培养的特点,既避免了是本科教材的压缩版,又在理论内容方面高于中专教材.全书分为16章,主要介绍了各种剂型的定义、特点、制备方法、质量控制及包装等.各剂型举例适当...
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【中文期刊】 陈鸣 聂继红 等 《中国药房》 2002年13卷4期 210-211页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构...
- 概要：
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【中文期刊】 魏胜华 《医药导报》 2002年21卷7期 461-461页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 推行<执业药师资格制度暂行规定>(简称<规定>)是配合医药卫生体制改革,在药品生产、经营、使用单位实施药品分类管理制度中的一项重要内容,目的是确保人民群众用药安全、经济、合理,体现为人民服务和保证最广大人民群众的利益.鉴于执业药师对医...
- 概要：
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【中文期刊】 何益军 魏胜华 《医药导报》 2002年21卷10期 682-682页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程(简称SOP),可指导生产操作...
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【中文期刊】 李昂 陈大如 等 《天津药学》 2019年31卷3期 76-78页
【摘要】 目的:总结本院新制剂室建设的经验,为其他医疗机构制剂室改扩建提供建议.方法:通过分析制剂室建设的全过程,对其归纳整理分析,讨论制剂室建设和改造应注意的关键点.结果:本院新制剂室的建设无论从设计布局、厂区建设、组织机构的建设、文件管理、设备设...
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【中文期刊】 《齐鲁药事》 2010年29卷5期 257-258页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 按照<药品管理法>、<药品管理法实施条例>以及<药品生产监督管理办法>和<医疗机构制剂配制监督管理办法>的有关规定,2010年开始,要对到期的<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>开展换发工作.
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【中文期刊】 徐超斗 陈征宇 《解放军药学学报》 2010年26卷1期 87,90页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为做好2010年全军医疗机构制剂室换证验收工作,2009年11月18日,总后勤部卫生部下发了新的<军队医疗机构制剂室许可证验收标准>(以下简称新<标准>,见 "关于组织开展全军医疗机构制剂室换证验收工作的通知" 卫药材[2009]13...
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【中文期刊】 陈振飞 《江苏药学与临床研究》 2006年14卷1期 54-56页ISTIC
【摘要】 <篇首> 经过近5年的努力,国家食品药品监督管理局以第20号局长令颁布了<医疗机构制剂注册管理办法>(试行)(以下简称〈管理办法〉),共六章四十七条.这是在国家<药品管理法>修订后对医疗机构制剂进行审批的规范性文件,也是医疗机构配制制剂的法律依...
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【中文期刊】 《齐鲁药事》 2005年24卷6期 321-326页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为加强医疗机构制剂的监督管理,确保人民群众用药安全有效,根据<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)>(国家食品药品监督管理局令第18号)和国家食品药品监督管理局的部署,我局决定于2005年12月...
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