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【中文期刊】 杨长花 王月茹 等 《华西药学杂志》 2019年34卷3期 286-290页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统分析国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成,通过对比国外药典,确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度.方法 采用强制降解(光照、强酸碱及氧化)得到依拉地平原料药的降解杂质色谱峰,通过制备液相色谱纯化及高分辨率飞行时间质谱(UPLC-...
【中文期刊】 聂黎行 戴忠 等 《中国中药杂志》 2017年42卷19期 3672-3675页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式.为指导该标准物质的建立,规范其研究及在国家药品标准中的应用,提出本指导原则.规定了中药对照制剂的定义,介绍其研制指导原则和技术要求,分析其在中药质量控制中的应用,并提出发展思路.对照制剂在中药质量控制...
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷10期 1378-1385页 ISTICPKUCA
【摘要】 为了发现并判断非抗心律失常药所致的QT间期延长,人用药品技术要求协调国际会议(ICH)发布了E14《非抗心律失常药致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价指导原则》.2008年ICH发布了该指导原则的问答(E14Q&As),对一...
【关键词】 人用药品技术要求协调国际会议; 非抗心律失常药; QT间期延长;
【中文期刊】 王宏亮 陈震 《中国新药杂志》 2014年23卷9期 998-1003页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 起始物料的选择及质量控制是原料药开发的重要组成部分.近20年来,在原料药注册技术要求中,这一话题一直广受关注.随着ICH Q11指导原则的出台,ICH地区对起始物料选择的基本原则及质量控制要求达成共识.相比较而言,我国对此问题的认识尚显滞后...

【中文期刊】 袁秉祥 陈莉娜 等 《中国临床药理学与治疗学》 2013年18卷10期 1175-1181页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一.复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,最后进入新药规范化研究和试...
【关键词】 复方药品研发; 药物相互作用理论; 多因素多水平分析技术;
【中文期刊】 陈旭 万婧 《药学进展》 2014年38卷12期 931-933页 ISTICCA
【摘要】 申请人在专利实质审查的过程中,缩小其保护范围使得专利获得了授权,但在主张侵权诉讼中因为禁止反悔原则,却不能将因对权利要求的修改而放弃的技术方案再纳入到专利权的保护范围中.因此,申请人应重视专利授权或者无效宣告程序中权利要求的修改,知晓未公开...
【中文期刊】 谢爱东 《大家健康(中旬版)》 2014年1期 398-398页
【摘要】 院前急救是指患者在发病地点或受伤现场开始至运送到医院的抢救和治疗的全过程。而急救调度则是在接受呼救信息后对这一医疗全过程的指导、安排与管理。许多急救专家都认为呼救应答时间是衡量急救服务水平的一个重要标志,如果没有先进的设备,素质良好,反应灵...
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2018年41卷12期 2142-2148页 ISTICPKUCA
【摘要】 国家药品监督管理局于2018年5月发布了“抗菌药说明书撰写技术指导原则”.该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的质量提供了保障.通过阿奇霉素片等4个实例,以该指导原则为准绳,与美国食品...
【中文期刊】 袁雅文 李岩 等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷3期 272-280页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:开发HPLC-ESI-MS/MS方法测定大鼠组织对氨基水杨酸浓度以改善以往方法的复杂前处理过程及低灵敏度的问题,并应用于研究其在大鼠体内的分布.方法:采用一步蛋白沉淀的前处理,选择菲诺门Synergi 4u Polar-RP 80A(...
【关键词】 结核病; 对氨基水杨酸; HPLC-ESI-MS/MS;
【中文期刊】 邱盛洪 《中国妇幼保健》 2019年34卷2期 273-276页 ISTICCA
【摘要】 目的 为了更好地指导临床对产褥病的诊治,分析孕晚期女性血清中25-(OH)D3含量高低与产褥病的相关性.方法 依据随机原则要求从2017年1-12月来该院分娩的正常孕晚期待产妇中抽取414例作为研究对象,所有产妇均接受血清25-(OH)D3...
【中文期刊】 徐宜咏 黄凤华 《武汉大学学报(医学版)》 2018年39卷5期 830-833,841页 ISTICCABP
【摘要】 目的:探讨基于听诊原理的远程胎儿监护的临床应用价值.方法:选择393例孕妇,通过同时使用传统多普勒胎心监护设备及远程胎心监护设备,进行一致性评价.选择68例孕妇家庭使用远程胎心监护设备进行观察,分析其每天使用频次、时长、提交次数等数据.结果...
【中文期刊】 石二霞 云来运 《疾病监测与控制》 2019年13卷1期 37-39页
【摘要】 目的:通过对我院对门、急诊处方、抗菌药物、辅助用药点评分析,逐渐提高临床合理用药水平.方法:以《医院处方点评管理规范(试行)》和2015版抗菌药物临床指导原则要求为依据,随机抽取2018年第二季度门、急诊处方1800张,抗菌药物医嘱1048...
【中文期刊】 杨丽荣 《大众健康》 2019年2期 52-53页
【摘要】 误区一:颈肩腰腿痛、关节痛不当病有的病人认为,颈肩腰腿痛、关节痛十分常见,疼不死人,因而不愿意接受应有的检查.治疗只是自己贴些膏药、按摩、服些药了事,致使病变长期找不到原因,不断反复,加重了症状,难以控制.误区二:只要不工作、不运动就是休息...
【中文期刊】 殷旭东 殷健君 等 《解放军预防医学杂志》 2015年33卷6期 707-708页 ISTICCA
【摘要】 文章介绍了芦山地震灾后防疫形势快速评估中防疫风险因素发生的突出改变,筛查出的主要风险因素,提出了风险因素分析中要着重把握的宏观性、科学性、及时性、普遍性、发展性5个方面的原则要求,以期为抗震救灾提供有力的防疫保障.
【中文期刊】 胡良平 贾元杰 等 《药学服务与研究》 2011年11卷1期 11-14页 ISTICCA
【摘要】 均衡原则要求同一个试验因素各水平组之间除了所考察的因素取不同水平外,在一切非处理因素方面应尽可能达到均衡一致.均衡原则有利于使所考察的试验因素的不同水平对观测结果的影响能真实地显露出来,它需要在试验设计方案的多个环节上予以关注和体现,尤其应...
【中文期刊】 刘长安 陈尔东 等 《中国辐射卫生》 2009年18卷2期 185-187页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨医疗照射正当性判断的具体实施问题.方法 依据相关法规、标准和国际放射防护委员会新出版物,应用放射防护原则.结果 介绍了医用辐射实践中正当性原则适用的三个层次,对医疗照射正当性判断的原则要求、策略和特殊考虑进行了讨论.结论 由于医用...
【中文期刊】 徐承红 《上海预防医学》 2008年20卷1期 43-45页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 小餐饮业以其方便、快捷、低廉等特点,满足了一些普通消费阶层的需求,在市场经济中得到快速发展,也给食品卫生监督管理工作带来许多新的问题.当前,社会对食品安全越来越关注,卫生要求越来越严格,但受传统饮食习惯的影响,地域差异及小餐饮行业开办...
【中文期刊】 张领 赵诚 等 《中国医师进修杂志》 2006年29卷9期 67-68页 ISTIC
【摘要】 <篇首> 高血压病是我国目前最常见的心血管病之一,其所引起的心、脑、肾等靶器官的损害是导致患者致死、致残的主要原因.而高血压病的治疗目前主要仍以口服药物为主,治疗原则要求绝大部分患者需长期或终生服药.且近年来研究证明高血压病患者如能长期合理降压...
【中文期刊】 李文鹏 陈斌 等 《海峡预防医学杂志》 2017年23卷4期 83-84页 CA
【摘要】 目的 分析一起皮肤炭疽病疫情暴发的原因,查明传播链,制定防治措施,为类似疫情的处置提供参考.方法 采取现场流行病学调查、采样检测、疫点消毒、培训宣传以及控制传染源等综合措施.结果 本次暴发炭疽病疫情的传染源是病死黄牛,患者因宰杀和剖剐病牛感...