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【中文期刊】 赵慧雯 冯斌  《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、

【关键词】 微生物限度检查； 口腔抑菌制剂； 方法适用性试验；

【中文期刊】 梁谋 庞逸辉  等 《中国医药科学》 2024年14卷5期 73-75,80页

【摘要】 目的 研究 5 个不同品牌胰酪大豆胨琼脂培养基产品信息标识差异,分析适用性检查结果,为提高检验检测效率,规范培养基生产和管理提供研究依据.方法 比对 5 个不同品牌,各 3 个批号的胰酪大豆胨琼脂培养基内外包装信息标识和自检项目,并按照《

【关键词】 胰酪大豆胨琼脂培养基； 质量控制； 适用性试验；

【中文期刊】 寇文月 江雨茹  等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 289-295页 CA

【摘要】 目的:通过对商品化的预制胰酪大豆胨琼脂培养基(tryptone soya agar,TSA),在2～25℃避光条件下贮存不同时间质量稳定性的考察,为该类培养基有效期的确定方法进行探讨.方法:选取2个厂家各连续3个批次商品化的预制TSA

【关键词】 商品化； TSA培养基； 外观性状；

【中文期刊】 刘博 任仲丽  等 《中国药品标准》 2023年24卷1期 32-38页 CA

【摘要】 目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考.方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液或

【关键词】 小儿咳喘灵颗粒； 常规法； 增加稀释液法；

【中文期刊】 余萌 王似锦  等 《中国药事》 2022年36卷7期 746-757页 ISTICCA

【摘要】 目的:对现有洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)选择性培养基配方进行优化和调整,以获得更优的选择和分离培养效果,提高Bcc的检出效率,形成《中国药典》拟收载Bcc检查法中的选择和分离培养基.方法:调整选择性培养基营养成分和指示剂组分,使用分离自

【关键词】 洋葱伯克霍尔德菌群； 《中国药典》； 检查方法；

【中文期刊】 曹鲁娜 王静  等 《中国医药导刊》 2022年24卷5期 508-512页 ISTIC

【摘要】 目的:建立新癀片的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究.结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1:100供试液时,

【关键词】 新癀片； 微生物限度； 平皿倾注法；

【中文期刊】 任河山 李景云  等 《中国药事》 2022年36卷12期 1397-1402页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104定量冷冻干燥菌球制备菌悬液(以下简称冻干型菌悬液)与新鲜制备菌悬液(以下简称新鲜型菌悬液)评价胰酪大豆胨琼脂培养基适用性的差异.方法:将铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液和

【关键词】 冻干型菌悬液； 新鲜制备菌悬液； 铜绿假单胞菌；

【中文期刊】 张萌萌 莫伟娜  等 《中国药事》 2022年36卷2期 154-160页 ISTICCA

【摘要】 目的:建立传统型血袋无菌检查新方法.方法:以传统型血袋为研究对象,采用"培养基冲洗法""培养基灌装法"2种新的无菌检查方法和传统薄膜过滤法进行方法适用性试验,以确定所设计方法对该产品的适用性;另选取萎缩芽孢杆菌(ATCC 9372)作为

【关键词】 传统型血袋； 无菌检查； 方法适用性；

【中文期刊】 沈秋莲 叶财发  等 《东南国防医药》 2021年23卷2期 159-163页 ISTIC

【摘要】 目的 建立医院制剂10％水杨酸软膏的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10％水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌

【关键词】 水杨酸软膏； 微生物限度检查； 常规法；

【中文期刊】 戴宇婷 赵晓星  等 《中国卫生标准管理》 2020年11卷1期 94-97页

【摘要】 目的 本试验通过对药品微生物计数培养基的配制方法、灭菌条件以及贮藏进行研究,规范《中国药典》2015年版中使用的4种计数培养基的制备、灭菌和贮藏过程,使培养基的整个使用过程受控,确保使用的培养基满足《中国药典》2015年版要求.方法 按照

【关键词】 培养基； 配制方法； 灭菌条件；

【中文期刊】 张博 马乐  等 《生物化工》 2020年6卷6期 79-81页

【摘要】 《中华人民共和国药典》推荐使用支原体肉汤培养基检测肺炎支原体,精氨酸支原体培养基检测口腔支原体.对支原体肉汤培养基配方进行优化,使其能够同时检测肺炎支原体和口腔支原体.试验结果表明,优化后的培养基外观、pH值、无菌性检查合格,适用于

【关键词】 支原体肉汤培养基； 适用性检查； 效果评价；

【中文期刊】 甘良英 张晓军  等 《中国血液净化》 2018年17卷9期 613-616页 ISTICCSCD

【摘要】 目的 明确一种新型胰蛋白胨葡萄糖(tryptone glucose extract agar,TGEA)培养基用于透析用水细菌检测的临床适用性.方法 分别在4家血液透析中心的水处理系统出水口、回水口、血液透析机(进水软管连接到透析机的位置

【关键词】 新型胰蛋白胨葡萄糖培养基； 临床适用性； 透析用水；

【中文期刊】 王二虎 袁泽宇  等 《医药前沿》 2012年27期 168-170页

【摘要】 目的研究心可宁胶囊的微生物限度检查方法.方法:通过实验菌在不同试验条件下的试验回收率及微生物的生长研究,确认心可宁胶囊的微生物限度检查方法.结果心可宁胶囊按常规平皿法进行霉菌及酵母菌试验,实验菌的试验回收率均大于70%;按常规法进行控制菌

【关键词】 心可宁胶囊； 微生物限度检查方法； 培养基适用性检查；

【中文期刊】 潘四春 刘思敏  等 《医疗装备》 2012年25卷9期 13-17页

【摘要】 本文主要介绍了医疗器械的无菌检验依据的标准、方法和注意事项.

【关键词】 无菌检验； 培养基的适用性检查； 方法验证试验；

【中文期刊】 张文婷 张春华  等 《药物分析杂志》 2023年43卷8期 1418-1422页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 黄芩配方颗粒； 微生物限度检查； 方法适用性试验；

【中文期刊】 王研研 曹欣  等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷10期 1172-1178页 ISTICCSCDCABP

【摘要】 目的 筛选一种可复苏肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae,Spn)菌种的无动物源性物料的固体培养基.方法 首先选取19F血清型Spn对无动物源材料的9种配方培养基进行初步筛选,再对其他23个疫苗血清型Spn进行培养

【关键词】 肺炎球菌； 无动物源性培养基； 固体培养基；

【中文期刊】 徐文绮 周潜  等 《中国艾滋病性病》 2022年28卷5期 560-564页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 淋球菌； 培养基； 纸片扩散法；

【中文期刊】 傅钰 覃存轩  《药物分析杂志》 2019年39卷8期 1527-1532页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 微生物方法验证； 计数方法适用性试验； 检验方法联合使用；

【中文期刊】 张颖 安秀华  等 《中国药房》 2013年24卷21期 2002-2004页 ISTICPKUCA

【关键词】 微生物限度检查； 培养基； 适用性检查；

【中文期刊】 彭亚楠 张天武  等 《中国民族民间医药》 2025年34卷2期 31-35页

【摘要】 目的:建立七味苦参软膏微生物限度检查法.方法:根据2020年版《中国药典》(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,进行方法

【关键词】 七味苦参软膏； 微生物限度； 平皿倾注法；