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【中文期刊】 周吉银 盛艾娟 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 488-491页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究.2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 委托；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 492-498页 ISTICPKU
【摘要】 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件.目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足.伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 委托审查； 伦理(审查)委员会；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2022年35卷8期 856-860页 ISTICPKU
【摘要】 针对当前中国委托伦理审查的现实需求及其存在的难题,回顾中国委托伦理审查相关法规的变迁,总结当前实施委托伦理审查存在的问题,如法规未明确、委托审查规范缺失、伦理委员会选择标准欠缺、委托审查范围待界定、不熟悉研究条件和跟踪审查难度大等.基于中国...
- 概要：
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【中文期刊】 盛艾娟 唐若玮 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 737-741页 ISTICPKU
【摘要】 提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意.通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法.结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1345-1348页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作.目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陆麒 姜柏生 《医学与哲学》 2018年39卷23期 1-6页 ISTICPKU
【摘要】 随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注.通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史...
- 概要：
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【中文期刊】 冯娟 沈晓 等 《中国卫生事业管理》 2009年26卷3期 171-173页 PKU
【摘要】 因为专业分工带来的委托代理关系,因为信息不对称带来的委托代理问题,在医疗保险市场中同样存在.委托代理理论在医疗保险中有何特殊之处,怎样通过制度安排来有效解决医疗保险中的委托代理问题,如何对保险各方进行有效激励和约束,以达到控制医疗费用,提高...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵红菊 刘知音 《机电信息》 2010年11期 9-11,17页
【摘要】 目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点.结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹烨 张斅琳 等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1914-1921页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件.本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 生物样本； 委托检测；
- 概要：
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【中文期刊】 宋亦馨 刘莉 等 《上海预防医学》 2018年30卷6期 434-438页 ISTICCA
【摘要】 [目的]了解上海市保健食品生产企业现况及安全风险,提出风险防控建议.[方法]通过问卷调查及监督抽查等方法,结合许可审查及监督抽检情况,运用风险管理方法对所收集数据进行风险分析.[结果]企业在权责分工、教育培训、设备养护、原料验收、布局设计、...
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【中文期刊】 郁娟 杨俊斌 等 《中国药事》 2012年26卷3期 217-220页 ISTICCA
【摘要】 目的 进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展.方法 通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策.结果与结论 针对海南省药品生产企业中药前...
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【中文期刊】 王芳 刘华 等 《医学研究杂志》 2009年38卷6期 132-133页 ISTIC
【摘要】 <篇首> 医院内部经济责任审计是医院内审机构接受委托,对医院相关人员(主要是中层干部)在其职责范围内履行经济责任的情况,根据一定的标准,遵循既定的程序,运用相应的方法进行审查分析,依法进行的经济评价活动.
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【中文期刊】 杨炳臣 丁学民 《中国药师》 2004年7卷3期 233-234页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 新修订的<中华人民共和国药品管理法>、<药品管理法实施条例>规定:国家对药品生产、经营分别实行许可证制度,即必须获得<药品生产许可证>、<药品经营企业许可证>,同时还必须严格遵守<药品生产质量管理规范>(GMP)、<药品经营质量管理规...
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【中文期刊】 张丁丁 李素梅 《黑龙江医药》 2011年24卷5期 756-758页 CA
【摘要】 目的:加强对药品委托生产的日常监管,促进药品委托生产的良性发展.方法:通过对我国目前药品委托生产现状的分析,探讨委托生产日常监管的要点.结果:药品的委托生产是一种全球化发展的资源合理配置形式,是产业发展的必然趋势,但日常监管必须与时俱进,因...
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【中文期刊】 徐贻萍 吴玉珍 《中国卫生监督杂志》 2011年18卷6期 591-594页
【摘要】 省级涉水产品卫生许可过程中,在许可范围、《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》、生产能力要求等方面存在不相一致、难以执行的情况.建议完善相关许可规定,细化《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安...
【关键词】 涉水饮用水卫生安全产品； 卫生许可；
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【中文期刊】 韩情 《中国卫生标准管理》 2010年01卷4期 38-39页
【摘要】 <篇首> 2010年9月19日,卫生部医疗服务标准专业委员会第二次全体委员大会暨标准审查会在北京召开.医疗服务标准专业委员会委员以及上会审查的14项标准的起草人或委托人参加了会议,卫生部监督中心标准处高小蔷处长和谷京宇副处长也出席了会议.
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【中文期刊】 武爱香 《河南畜牧兽医（综合版）》 2010年6期 38-38页
【摘要】 <篇首> 饲养场符合动物防疫条件,是防止疫情发生的首要保证.办理<动物防疫条件合格证>是国家对饲养场的一种认可、许可,但目前在防疫条件合格证办理过程中存在着诸多问题需要解决,现简述如下:1存在的问题1.1 办证机构对办证重视不够现行<动物防疫法...
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【摘要】 建设项目全过程跟踪审计,是指独立的审计机构和审计人员接受建设单位委托,依据国家的有关法律、法规和制度规范,对建设项目从投资立项到竣工交付使用各阶段经济管理活动的真实、合法、效益进行的审查、监督、鉴证、评价,目的是有效控制和真实反映工程造价,...
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【中文期刊】 《中国信息界-e医疗》 2010年2期 76-77页
【摘要】 <篇首> "居民健康档案用药指导软件"(以下简称"指导软件")是由中国药学会、中国非处方药物协会及中国医药质量管理协会积累多年临床经验和专业研究,委托北京药历网信息技术有限公司(以下简称药历网公司)开发的一款智能医药信息指导软件."指导软件"运...
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【中文期刊】 李书胜 侯兴勤 《中国眼镜科技杂志》 2009年7期 120-121页
【摘要】 <篇首> 2008年12月2日,全国工业产品生产许可证办公室以全许办[2008]55号文件,发布了新版<验配眼镜产品生产许可证实施细则>(以下简称新<细则>),于2008年12月20日起开始实施,2006版<验配眼镜产品生产许可证实施细则>(以...
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