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【中文期刊】 国家卫生健康委员会 《中国病毒病杂志》 2022年12卷4期 245-254页ISTIC
【摘要】 猴痘是由猴痘病毒(monkeypox virus,MPXV)感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大.其既往主要发生在中非和西非,病死率为1％～10％,通过接种疫苗可获得有效保护.由于在1980年消灭了天花并随后...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 中华中医药学会《中药质量标志物研究技术指南》编写组 《中草药》 2025年56卷7期 2249-2252页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量标志物是中药质量控制的新概念,反映了中药质量本质的科学内涵.该新概念提出以来,我国中药行业开展了广泛的研究,形成丰硕的研究成果,但是,迄今尚未提出中药质量标志物发现和确定的技术规范.中华中医药学会立项制订《中药质量标志物研究技术指南...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李正翔 缪丽燕 等 《中国医院药学杂志》 2025年45卷10期 1089-1093页ISTICPKUCA
【摘要】 为进一步规范治疗药物监测工作全流程技术环节,促进该项工作技术方法的标准化,以提升监测结果的科学性和临床指导价值,由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会和中国药师协会药品临床评价工作委员会联合发起制订《治疗药物监测技术管理指南》.指南制订委...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武海军 周冲 等 《中国药学杂志》 2023年58卷1期 83-86页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对已上市化药制剂生产场地变更政策解读和常见问题进行分析,为国内制药企业开展相关场地变更研究与质量管理工作提供参考.方法 对近年来出台的系列变更法规、技术指南进行深入解读,对已上市化药制剂生产场地变更中常见问题进行汇总分析.结果 上...
- 概要：
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【中文期刊】 中国疾病预防控制中心 《中国病毒病杂志》 2023年13卷1期 1-19页ISTIC
【摘要】 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康.流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情.每年季节性流感流行在全球可导致300万～500万重症病例,29万～6...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 中华医学会生殖医学分会 《中国循证医学杂志》 2019年19卷3期 253-270页ISTICPKUCSCD
【摘要】 1 背景与目的随着晚婚、晚育妇女人群的不断增加,不仅美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等发达国家高龄女性妊娠比例不断增加[1-3],中国也面临同样情况.2007年中国高龄妊娠女性人口占比已由1996年的2.96％升高至8.56％[4].尤其自2...
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【中文期刊】 谭德讲 朱容蝶 等 《药物分析杂志》 2019年39卷2期 189-195页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析方法验证是保证检测方法准确可靠的重要步骤,对确保产品质量稳定可靠不可或缺.各国药典和相关组织很早就开始研究和规范方法验证的内容,并随着科技的进步,不断地完善.本文对分析方法验证的主要技术指南进行概述和分析,为读者更好地了解各国对药品分析...
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【中文期刊】 姚鹏 王智渊 等 《华西医学》 2021年36卷11期 1481-1487页ISTICCA
【摘要】 新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,全世界心脏骤停发生率和病死率均显著提高,心脏骤停的救治面临新的挑战.欧洲复苏委员会于2021年3月发布《2021年欧洲复苏委员会指南》,对心肺复苏重要环节进行更新,并增加疫情期间心肺复苏的救治建议.该文比较并整...
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【中文期刊】 赛文博 李倩 等 《药物生物技术》 2021年28卷5期 521-525页ISTICCA
【摘要】 第二代测序是以边合成边测序为核心理念的高通量测序技术,检测通量高、速度快、低丰度序列检出能力强等特点决定了其在生物技术产品的病毒安全控制方面具有重要的应用价值.2019年,国际人用药物协调会议的新加坡面对面会议期间,Q5A(R2)指导原则《...
- 概要：
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【中文期刊】 梁晓林 郑劲平 《中国实用内科杂志》 2018年38卷8期 681-684页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2017年,中国发布了肺功能检查指南——呼气峰值流量及其变异率指南,推出了覆盖4～80岁人群肺通气功能预计值方程.同年,国外发布或更新了肺的一氧化碳弥散量测量预计值及支气管激发试验指南.美国胸科学会首次提出了标准化肺功能报告的建议,并推荐使...
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【中文期刊】 吕中茜 郭义 等 《中华中医药杂志》 2018年33卷10期 4525-4528页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研制《刺络放血技术临床应用指南》,为刺络放血技术临床应用提供依据.首先,集合古代文献证据、现代文献证据、现代名医经验证据确定刺络放血技术的优势病种.之后,“以古代文献为基础,以GRADE评价为依据,以专家经验为参考”综合考量举荐刺络放血方案...
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【中文期刊】 张星一 吴绮峰 等 《中国新药杂志》 2017年26卷21期 2506-2509页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 审评报告是药品技术评价和审批的核心文件,需要在符合法规的框架下,依据国内外技术指导原则加以撰写,其规范性、准确性和可靠性是本文关注的焦点.近年来伴随着CDE的改革举措,新入职人员和外聘专家的培训和规范性管理的重要性日益为业内外所重视.本文结...
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【中文期刊】 中国疾病预防控制中心 《中国疫苗和免疫》 2016年22卷4期 458-464页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)是人类肠道病毒的一种.EV71感染可引起多种疾病,其中以手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)最为常见.2007年以来,EV71感染相关...
【关键词】 肠道病毒71型灭活疫苗；技术指南；@@；
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【中文期刊】 王一平 毛群颖 等 《中国生物制品学杂志》 2025年38卷5期 630-635页ISTICCSCDCABP
【摘要】 标准物质是生物制品质量控制和评价的标尺.世界卫生组织(World Health Organization,WHO)标准物质指南和手册、国家标准物质管理规程、药典等技术文件对生物标准物质研制、分发及使用发挥重要指导作用.为适应生物制品行业发展...
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【中文期刊】 中国抗癌协会宫颈癌专业委员会 李斌 《中国实用妇科与产科杂志》 2024年40卷12期 1217-1225页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 子宫颈癌手术治疗的发展经历了多个阶段,涵盖了手术范围与方法技术的演进.子宫颈癌手术探索始于1878年,德国医生Freund首先采用经腹子宫切除术治疗子宫颈癌[1].1898年奥地利医生Wertheim首次将经腹广泛性子宫切除术进行大宗报道,...
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【摘要】 本刊讯 近日,针对学生群体普遍存在的近视、超重肥胖、脊柱弯曲异常、心理健康等问题,国家疾病预防控制局发布了《学生常见病多病共防技术指南》,旨在通过行为与环境干预,提高学生常见病监测与干预效率,实现多病共防,保护学生身心健康.
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【中文期刊】 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组 《中国病毒病杂志》 2022年12卷1期 11-14页ISTIC
【摘要】 1依据和适用范围为规范指导新冠肺炎疫情防控常态化期间正常运营的冷链食品相关单位和从业人员落实好生产经营防控主体责任,参照国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南》(联防联控机制综发[2020]216号)、《...
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【中文期刊】 李敏 常卫红 《中国新药杂志》 2017年26卷16期 1887-1893页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物制品成分多样,结构复杂,质量标准需根据产品特点拟定.生物制品质量标准的研究建立系综合药学、临床前、临床试验研究及上市后研究结果开发、确认和不断完善的过程,质量标准研究贯穿整个药品的生命周期.本文结合国际技术指南及实际审评案例,对生物制品...
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【中文期刊】 王少烽 彭晓霞 等 《南京医科大学学报（自然科学版）》 2017年37卷4期 442-446页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:以口腔医学领域2016年最新发表的2篇临床实践指南为例,分析我国临床实践指南尚存在的局限,为提高我国口腔医学领域临床指南制订和指南更新的质量提供方法学参考.方法:通过计算机检索PubMed、中国知网、万方数据库、GuideLine和医...
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【中文期刊】 任连杰 刘涓 等 《药学进展》 2017年41卷10期 783-787页ISTICCA
【摘要】 注册批次的生产规模是仿制药申请药学评价的关注点.结合我国仿制药申请的基本情况以及国际通用技术指南,对仿制药注册申请中注册批次的生产规模提出探讨和建议.
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