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【中文期刊】 张力扬 刘惠 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 18-20页
【摘要】 通过分析当前检验报告存在的质量问题,引入全面质量管理理论,阐述全要素管理(人员、设备、样品、方法、环境等)和全过程管理(检验前、中、后环节)在检验报告质量控制中的作用,并提出针对性质量保证措施.旨在提高检验报告的准确性、可靠性和权威性,为医...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈爱征 李航 等 《现代养生》 2025年25卷3期 232-234页
【摘要】 目的 探讨持续质量改进(CQI)模式对传染病信息报告工作质量的影响.方法 医院自 2023 年 6 月开始实施CQI模式,从医院信息系统导出 2022 年 5 月-2023 年 5 月期间实施CQI模式前 50 份传染病报告纳入对照组,20...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵锦萍 毕丽青 等 《护理研究》 2024年38卷22期 4129-4132页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨基于症状动态模型理论的管理模式在肿瘤病例报告管理中的应用效果.方法:选择2021年1月—2023年12月在山西省某三级甲等医院生成病例报告的6 318例病人为研究对象,按照入院顺序奇偶数将病人分为对照组和观察组,每组3 159例,...
- 概要：
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【中文期刊】 章娜 陈鸿波 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1143-1148页ISTICCA
【摘要】 目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战.方法:从医疗器械检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国医学装备协会检验医学分会 徐英春 等 《临床检验杂志》 2024年42卷10期 721-727页ISTICCA
【摘要】 粪便自动化检测仪器因自动化程度和检测效率高、生物安全保障好等优势,近年来已广泛应用于各临床实验室.目前粪便自动化检测在标本采集及前处理、检测项目与功能、复检规则、仪器校准、性能验证、质量控制与结果报告等方面缺乏相应的参考标准.因此,中国医学...
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- 方法：
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【中文期刊】 李峥 吴爽 等 《中国食品药品监管》 2024年12期 46-55页
【摘要】 2017年原国家食品药品监督管理总局加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),不断推动我国药品注册技术要求与国际接轨,跨国医药企业在我国注册的申报资料与国际通行药品注册申报资料标准也趋于一致,但尚存在非临床研究质量管理规范(GLP)研究报告...
【关键词】 非临床研究质量管理规范；非临床安全性；申报资料；
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【中文期刊】 刘杰 张晗 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷20期 57-61页
【摘要】 健康已经成为当前人们的普遍追求,为了促进健康中国建设,健康体检的重要性日益凸显.通过强化健康管理学科的规范化、标准化、精细化和同质化的全面质量管理,以促进健康管理提高核心竞争力.而将计划-实施-检查-处理(plan-do-check-act...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 里筱竹 王蔷 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 975-977,986页ISTIC
【摘要】 目的 结合国内外药物警戒法规对个例药品不良反应报告(简称"个例报告")管理工作各环节要点进行总结和梳理,为药品上市许可持有人(简称"持有人")开展个例报告管理工作提供参考.方法 通过查阅相关文献及国内外法规,对个例报告管理各环节的操作流程进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 逄瑜 刘博 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 978-981页ISTIC
【摘要】 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice,GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性.方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性.结果 ...
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【中文期刊】 赵扬 尚红叶 等 《医药导报》 2022年41卷11期 1711-1716页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为提升我国药物临床试验质量提供参考和建议.方法 收集和整理美国、欧盟、英国和日本药品监管机构近年药物临床试验质量检查报告,对报告内容进行梳理,总结检查中发现的常见问题.结果 上述发达国家(地区)药物临床试验质量检查报告均引入风险管理理...
【关键词】 药物临床试验；药物临床试验质量检查报告；风险管理；
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【中文期刊】 郭代红 姚翀 等 《中国研究型医院》 2023年10卷6期 38-42页
【摘要】 药品不良反应(ADR)监测工作是药物警戒体系建设的基础工作.ADR数据的数量和质量提升,为基于ADR自发报告数据开展临床药品评价与风险预警提供了有效支持.因此,系统化开展ADR自发报告的评价与相关的数据挖掘、数据反馈、数据共享查询等数据利用...
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【中文期刊】 林丽娟 《中国卫生标准管理》 2023年14卷12期 13-16页
【摘要】 目的 探讨六西格玛管理对提高肿瘤专科医院传染病信息报告质量的作用.方法 于2021年1月将提高传染病信息报告质量纳入项目管理,并以2020年6月—2021年12月传染病报告卡作为对照组(n=403 082),2021年3月—2022年9月传...
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【中文期刊】 陈飞 刘婷 等 《中国卫生产业》 2023年20卷18期 81-84页
【摘要】 目的 分析消毒供应室管理中开展护理安全管理模式的效果.方法 选取2021年1月—2022年12月湖南省脑科医院消毒供应室同一批工作人员23名为研究对象,2021年1-12月实行传统护理管理模式纳入传统组,2022年1-12月实行护理安全管理...
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【中文期刊】 王小鸽 胡颖 等 《中国卫生产业》 2023年20卷13期 75-77,85页
【摘要】 目的 评价3C护理服务用于消毒供应中心手术器械管理的效果.方法 选取2021年1-12月在湖南省第二人民医院消毒供应中心处理的手术器械300件作为传统组,进行传统护理服务.2022年1-12月在本院消毒供应中心处理的手术器械300件作为实践...
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【中文期刊】 许泽兵 何勇 等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷6期 35-38页
【摘要】 目的 探讨区域性医学影像会诊中心对影像同质化管理的价值.方法 2021年1月—2022年12月,选取参与影像学会诊的2000例患者为研究对象,按照参与时间进行分组,2021年1—12月参与会诊的1000例患者为对照组,实施影像常规化管理;2...
【关键词】 区域性医学影像会诊中心；影像同质化管理；影像常规化管理；
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【中文期刊】 王冰 周碧乾 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 98-107页
【摘要】 中药异常检验结果(out-of-specification for traditional Chinese medicine,TCM OOS)调查作为中药实验室质量管理的主要实践活动,正越来越受到重视.本文建立了TCM OOS调查流程,通过...
【关键词】 中药异常检验结果调查；质量管理实践；调查流程；
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【中文期刊】 吴大维 于安琪 等 《中国新药杂志》 2021年30卷16期 1503-1508页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:总结分析我国药物临床试验机构在新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施后安全性报告要求现状.方法:对全国98家药物临床试验机构公开发布的药物临床试验安全性事件报告程序和管理要求进行数据处理和统计分析.结果:50家(51.0％)机...
【关键词】 药物临床试验机构；药物临床试验质量管理规范；安全性报告；
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【中文期刊】 张勇 鲁晓 等 《中国卫生质量管理》 2022年29卷4期 73-76页ISTIC
【摘要】 超声图像及报告质控是超声医学质控的核心.四川大学华西医院超声医学科运用信息化手段,设计超声图像及报告质量管理系统.该系统部署于超声质控中心,具备查询统计、图像质量评分、报告质量评分、病理追踪等功能.系统应用改变了超声质量管理模式,提高了工作...
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【中文期刊】 徐建龙 王广平 等 《中国医药导刊》 2022年24卷12期 1162-1167页ISTIC
【摘要】 我国《药品年度报告管理规定》要求药品上市许可持有人(MAH)落实药品年度报告的主体责任.落实MAH药物警戒外部报告递交合规管理的主体责任,可作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考资料和研判的科学依据,也可作为地方药品不良反应监测能力建...
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【中文期刊】 刘继来 陈蓉艳 等 《临床检验杂志》 2022年40卷1期 67-70页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对实验室检验报告不正确率进行监测、分析,探讨如何降低实验室检验报告不正确率,以达到质量持续改进的目的.方法 通过实验室信息管理系统(LIS)回顾性统计福建中医药大学附属人民医院检验科2019年的检验报告不正确率,对检验前、中、后阶...
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