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【中文期刊】 李俊起 朱爱臣 等 《生物医学工程研究》 2016年35卷4期 309-312页 ISTIC
【摘要】 由于聚乳酸具有良好的生物相容性及加工性，已被广泛用于医疗器械产品的研发。3D打印技术能快速精准的加工个体差异化的产品，在医疗器械产品的研发中得到了广泛的关注。我们主要综述了聚乳酸在3D打印骨组织修复支架、药物输送系统和医学模型等医疗器械产品...
【中文期刊】 李静 《中国医疗器械信息》 2019年25卷5期 48-49页
【摘要】 目的:探究无源医疗器械材料的生物相容性.方法:统计目前临床上常用的几类无源医疗器械,对这些医疗器械的使用方法、材料组成和生物相容性进行评价分析.结果:无源医疗器械主要以生物材料和医用高分子材料为主,在生物相容性研究方面已经取得了显著进步,其...
【中文期刊】 张曌彤 李若松 等 《中国医疗设备》 2016年31卷6期 178-181页 ISTIC
【摘要】 本文以血管支架为例论述了国产医疗器械崛起历程，以国内某冠状动脉介入远疗器械企业为切入点，通过问卷发放、实地调研，了解民众对于血管支架的认识，研究血管支架的发展历史，并总结其发展经验。
【中文期刊】 姜华 祝君梅 等 《中国医疗器械杂志》 2003年27卷2期 110-113页 MEDLINEISTIC
【摘要】 使用医疗器械修复病损部位,其安全与否直接关系到人体的健康,在修复的同时又要避免新的危害产生,因此对其进行生物学安全性评价尤为重要.依据国家标准选择四项试验对镍钛记忆合金带膜支架(食道内支架)进行了安全性评价,结果表明,该支架的血液相容性良好...
【中文期刊】 屈秋锦 孙晓霞 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 170-174页 ISTIC
【摘要】 严格的GLP非临床数据质量管理能够有效降低医疗器械生物相容性试验数据的偏差,提高数据的真实性和完整性.在医疗器械生物相容性试验中采用GLP非临床数据质量管理,符合医疗器械安全性评价和风险管理要求,具有可行性和必要性.本文介绍了国内外符合良好...
【中文期刊】 玄怡 桑媛 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷8期 74-78页 ISTICCA
【摘要】 介绍了冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称"冠脉支架")的发展历程,回顾性分析了国家医疗器械不良事件监测系统中山东省上报的214例冠脉支架不良事件(包括集中带量采购前110例和集中带量采购后104例)的主要表现和原因,总结了冠脉支架集中带量采...
【中文期刊】 李来福 李逸明 等 《生物医学工程学进展》 2023年44卷3期 301-307页 CA
【摘要】 高位复杂性肛瘘的治疗在临床和技术上都面临重要的挑战.传统开放式手术对肛门损伤严重,容易导致肛门狭窄、缺损畸形、大便失禁等后遗症,给患者的身体、心理及家庭带来很大的负担.该文介绍了肛瘘微创治疗的方法及相关医疗器械,从技术角度对现有的微创肛瘘治...
【中文期刊】 刘光 段翠海 等 《介入放射学杂志》 2018年27卷7期 695-699页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 介入手术是近30年发展起来的全新的治疗方式,具有创伤小、恢复快、痛苦少等优点,被认为是科技发展带来的医学革命.而作为介入医疗器械的重要组成部分,输送系统直接影响了手术过程的顺利与否.本文综述了血管内介入和非血管介入中常见器械的输送系统.重点...
【中文期刊】 张嫣红 倪晓宇 《医用生物力学》 2017年32卷5期 481-486页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 介入治疗用支架是治疗管腔梗阻的新兴医疗器械,植入管腔狭窄部位后起支撑管腔和提高管腔畅通性的作用.理想的支架必须具备可靠的力学性能,而目前对支架力学性能的研究方法有理论分析、数值模拟和实验测试3种.对测定支架力学性能的各种分析方法及局限性进行...
【中文期刊】 赵延延 许毓君 等 《中国卫生统计》 2017年34卷6期 877-880页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 介绍两阶段设计的概念、使用流程和注意事项,并以某外周血管支架临床试验为例介绍其在医疗器械非随机临床试验中的应用.方法 基于倾向性评分的两阶段设计能使医疗器械非随机临床试验满足随机化和前瞻性的原则.我们以某外周血管支架的非劣效试验为例,...
【关键词】 两阶段设计倾向性评分医疗器械非随机临床试验； Two-stage design； Propensity score；
【中文期刊】 欧阳墉 张学军 等 《介入放射学杂志》 2013年22卷6期 441-446页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 为了使临床医师,特别是介入放射学、心血管学和肿瘤学等专科医师,掌握更多有关各类新型支架的研发信息,进而在血管成形术中能更精确地应用最适宜的支架,并对支架的进一步研究提出有意义的建议,该文对支架研发的现状和展望,包括支架材料的更新和支架构型的...
【中文期刊】 徐玉霞 《护理学杂志》 2004年19卷16期 48-48页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 正确的手术体位,可使术野显露良好,防止神经、肢体等意外损伤的发生,缩短手术时间[1].我科于2002年7月使用俯卧位手术体位支架(杭州亚太医疗器械公司生产)取代传统的俯卧位手术体位用物,为44例俯卧手术病人摆放卧位,效果较好.报告如下...
【中文期刊】 王长燕 吕杰 《中国医学装备》 2019年16卷12期 104-106页 ISTIC
【摘要】 目的:分析Endurant Ⅱs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息.方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant Ⅱs分叉型...
【关键词】 Endurant Ⅱs分叉型支架； 医疗器械不良事件； 医疗器械报告；
【中文期刊】 于锡潼 宋成利 等 《软件导刊》 2020年19卷11期 110-115页
【摘要】 为解决传统支架长期滞留体内诱发支架内再狭窄的问题,设计一种新型可回收外周血管支架,并对其安全性与有效性进行力学分析.首先建立支架和外周斑块血管有限元模型,对支架进行压握、自由扩张过程的有限元分析,比对分析结果与径向支撑力测试结果,发现误差小...
【中文期刊】 李尧 王新敏 等 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷1期 48-50,62页 MEDLINEISTIC
【摘要】 目的分析总结食道支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题，为进一步提高食道支架的使用安全提出建议。方法对2012年-2015年美国食品药品监督管理局 MAUDE数据库中153例食道支架有关伤害病例报告和1994年-2015年96篇涉及食道支...
【关键词】 食道支架； 医疗器械不良事件监测； 风险因素；
【中文期刊】 陈宽 《中国医药导刊》 2015年17卷11期 1187-1188页 ISTIC
【摘要】 1 欧洲医用生物材料发展状况在健康领域,医用生物材料常用于修补或者替换人体结构的部分或全部自然功能.很多医用生物材料作为医疗器械的部件使用,例如,心脏瓣膜、骨折固定器械、内部组织胶、手术止血材料、防粘连材料,以及皮肤替代物,或者能够释放药物...
【中文期刊】 范仲雄 智丽丽 等 《国际生物医学工程杂志》 2015年38卷4期 242-246页 ISTICCA
【摘要】 镁合金因具有可降解吸收性、优良的力学性能和生物相容性等优点成为植入医疗器械领域的研究热点,降低镁合金过快的腐蚀速度成为其作为植入医疗器械材料应用的关键.综述了镁合金作为植入医疗器械材料在骨折内固定件、骨组织多孔支架和心血管支架等方面应用的最...
【中文期刊】 许耘 《中国组织化学与细胞化学杂志》 2014年23卷5期 470-472页 ISTICCSCDCA
【摘要】 介绍水凝胶组织工程产品在医疗器械领域的应用现状、进展及生产工艺审评要点.根据水凝胶材料的作用形式,从水凝胶膜、水凝胶支架、可注射水凝胶三个方面进行阐述;并对其生产工艺方面的审评要点进行概述.
【中文期刊】 刘晶 卞蓉蓉 等 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2018年18卷A5期 222-223页
【摘要】 目的 对近二十年植入物涂层有关研究文献进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点.方法 对1998年 ～2017年759篇植入物涂层有关的国内文献进行统计分析,分别导入文献题录信息统计分析工具和知识可视化软件进行研究.结果 植入...
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