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【中文期刊】 孙春艳 张春瑛 等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷3期 407-408页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立复方紫草油的无菌检查法.方法:采用先3 000 r·min-1离心20 min,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯-80,再转移至0.1%的聚山梨酯-80-氯化钠-蛋白胨缓冲液中,然后再采用薄膜过滤法,用0.1%聚山梨酯-8...
- 概要：
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【中文期刊】 程樱 张春瑛 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷12期 1572-1573页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:验证注射用甲磺酸左氧氟沙星无菌检查的方法.方法:采用中国药典2005年版二部无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)进行验证.结果:注射用甲磺酸左氧氟沙星对细菌和真菌均存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,至少需要0.1%的蛋白胨水...
【关键词】 注射用甲磺酸左氧氟沙星；无菌检查；方法验证；
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【中文期刊】 徐学君 徐德琴 等 《药学服务与研究》 2004年4卷3期 187,196页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药典>2000年版收载了全封闭过滤系统用于药品的无菌检查[1,2].作者运用全封闭无菌检测系统HTY-Ⅲ型智能集菌仪对武警安徽省总队医院自制的684批输液进行无菌检查,并与<中华人民共和国药典>收载的另一种薄膜过滤(开...
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【中文期刊】 崔志艳 李银莲 《求医问药（学术版）》 2012年10卷6期 396-397页
【摘要】 目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较.结果:两国药典无菌检查规定培养基的促生长试验基本一致.结论:两者对实验菌的培养是等效的.
- 概要：
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【中文期刊】 崔志艳 李银连 《求医问药（学术版）》 2012年10卷5期 235-236页
【摘要】 目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较.结果:两国药典无菌检查规定培养基的促生长试验基本一致.结论:两者对实验菌的培养是等效的.
- 概要：
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【中文期刊】 王瑞玲 《中国中医药咨讯》 2010年02卷14期 88页MEDLINE
【摘要】 目的:验证法莫替丁注射液的无菌检查法.方法:本试验采用中国药典2010年版二部(附录取ⅪH)所载的"无菌检查法"项下进行试验.结果:样品管无菌生长,六株阳性菌生长良好.结论:经方法学验证.该方法准确可靠,可作为注法莫替丁注射液的无菌检查法.
【关键词】 法莫替丁注射液；无菌检查法(薄膜过滤法)；方法验证；
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【中文期刊】 李珏 王知坚 等 《中国现代应用药学》 2015年32卷4期 474-478页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价BacTALERT(R)3D微生物检测系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性.方法 收集3种不同类型的无菌制剂,参照中国药典2010年版附录药品微生物检验替代方法验证指导原则的有关内容,考察在专属性、检测限、重复性...
【关键词】 替代方法；BacTALERT(R)3D；无菌检查；
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【中文期刊】 丁勃 王维剑 等 《中国药学杂志》 2015年50卷7期 623-628页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对药品微生物检查实验中供试液的预过滤方法进行标准化研究,建立药品的微生物检查双层膜过滤方法.方法 设计新型微生物检查用双层膜过滤器,筛选不同材料和孔径的滤膜作为预过滤膜.采用形态较大的野生菌株作为实验用菌株,以2010年版《中国药典》...
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【中文期刊】 任永申 张萍 等 《第三军医大学学报》 2015年37卷20期 2047-2052页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立快速灵敏准确的无菌检查新方法,克服现有无菌检查方法检查周期长(14～21 d)、灵敏度低、自动化程度不高、容易引起误判等局限.方法 采用微量量热法,以常规方法为参照,对方法灵敏度进行考察,建立基于微量量热法的无菌检查新方法;考察该...
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【中文期刊】 陈扣宝 吕小燕 《职业与健康》 2020年36卷13期 1757-1760页ISTICCA
【摘要】 目的 按照《中国药典》2015版四部通则1101中无菌检查法对注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠进行无菌检查方法适用性研究,建立出厂检验和上市抽验样品的无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法,以0.1％无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,分别以400、600和80...
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【中文期刊】 张广求 《中国医院药学杂志》 2010年30卷2期 165-166页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立和验证碘注射液的无菌检查方法.方法:按中国药典2005年版规定,采用薄膜过滤法对碘注射液的无菌检查方法进行试验.结果:碘注射液具有抑菌作用,但在每培养器用300mL冲洗液冲洗的试验条件下,抑菌作用可消除.结论:通过方法学验证的无菌...
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【中文期刊】 张丹 刘海燕 《中国医院药学杂志》 2008年28卷1期 42-44页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立甲磺酸罗哌卡因注射液的无菌检查方法.方法:参照中国药典2005年版二部附录无菌检查方法进行试验.结果:采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、生孢梭菌有不同程度的抑菌作用.采用薄膜过滤法用0.9%氯化钠3...
【关键词】 无菌检查法；甲磺酸罗哌卡因注射液；验证试验；
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【中文期刊】 张国林 沈海英 等 《现代生物医学进展》 2014年14卷30期 5980-5982页ISTICCA
【摘要】 目的:建立加替沙星注射液无菌检查方法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法验证试验指导原则,采用薄膜过滤法和添加硫酸锰中和剂去除加替沙星抑菌活性的实验方法和条件进行了验证,建立了加替沙星注射液无菌检查的方法.结果:采用薄...
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【中文期刊】 聂渝琼 徐瑞英 等 《解放军药学学报》 2014年30卷5期 469-471页ISTICCA
【摘要】 目的 完善头孢菌素类药品注射剂的无菌检验方法.方法 以2种头孢菌素类注射剂为例,采用薄膜过滤法进行适度冲洗并加入适量青霉素酶消除供试品的抑菌作用,通过对阳性对照菌、冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的优化,建立了无菌检查方法.结果 头孢替安、...
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【中文期刊】 李建民 马军兰 等 《微生物学免疫学进展》 2011年39卷2期 15-18页ISTICCA
【摘要】 采用薄膜过滤法对A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法进行验证.结果表明,薄膜过滤法具有取样量大,操作简便,污染几率小,能确保检验结果的准确性、有效性和重现性,该方法适用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法.
【关键词】 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；薄膜过滤法；无菌检查；
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【中文期刊】 张国林 《抗感染药学》 2014年11卷4期 298-301页
【摘要】 目的:建立艾迪注射液薄膜过滤无菌检查法,并验证其准确性和可靠性.方法:按照《中国药典:二部》2010版《附录无菌检查》项下薄膜过滤法做无菌检查;取相应量艾迪注射液经全封闭无菌滤器滤过后,每个滤桶用300 mL(pH 7.0)无菌氯化钠-蛋白...
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【中文期刊】 朱长喜 《大家健康（中旬版）》 2014年10期 231-231页
【摘要】 中早期诊断股骨头无菌性坏死可使医生能尽可能保留关节而不是手术切除。所谓早期诊断，一是指前放射线期（preradiologic stage），即在普通X线片甚至CT扫描均无阳性性表现前诊断；二是指股骨头塌陷前得以诊断。前者在核磁共振（magn...
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【中文期刊】 宋明泽 《中国中医药咨讯》 2012年04卷1期 24页MEDLINE
【摘要】 对葡萄糖氯化钠注射液的无菌检查方法进行验证试验,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查.
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