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【中文期刊】 韩磊 蔡利东 等 《实验动物科学》 2024年41卷1期 51-57页ISTIC
【摘要】 目的 比较培养法、革兰染色镜检法和 16S rRNA PCR方法对无菌小鼠粪便样品细菌检测的检测性能,为无菌鼠细菌检测方法的选择提供依据.方法 利用培养法、革兰染色镜检法、16S rRNA PCR方法,分别检测 GF 小鼠粪便、SPF小鼠粪...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 华艺芳 汪仕敏 等 《黑龙江中医药》 2022年51卷5期 357-359页
【摘要】 目的:探讨不同痰液标本搜集法在痰液细菌培养中的效果,为明确疾病感染病原菌和临床抗菌治疗方案的选择提供依据.方法:选取于都县妇幼保健院2021年1月至2022年1月收治的70例肺部感染需进行痰液细菌培养的患者作为研究对象,按照研究方法的不同分...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 封二飞 张筱宜 等 《中国药业》 2021年30卷14期 51-54页ISTICCA
【摘要】 目的 为制药企业和研发机构选择容器密封完整性检测方法和仪器提供参考.方法 根据第41版《美国药典》第1207章,分别选择3种"确定性泄漏检测方法"(真空衰减法、高压放电法、顶空气体激光法)和2种"概率性泄漏检测方法"(微生物浸入法、色水法)...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许元宝 程钢 等 《中国药业》 2021年30卷6期 17-19页ISTICCA
【摘要】 目的 改进医院静脉用药调配中心的药品消毒方法.方法 将240支玻璃安瓿装灭菌注射用水随机分为C1组、C2组、C3组、P1组、P2组、P3组,各40支.C1组、C2组、C3组采用传统消毒法,P1组、P2组、P3组采用喷雾式消毒法.C1组、P1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡磊 尚明 等 《中华医院感染学杂志》 2008年18卷12期 1688-1688页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 探讨应用全自动血液培养系统3D检测经环氧乙琓灭菌的一次性医疗卫生用品灭菌是否彻底,灭菌后存放一定时间内有无再被细菌或真菌污染.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 扬琳 李佳阳 等 《山东化工》 2016年45卷10期 44-47页
【摘要】 建立氨酪酸的微生物限度检验方法,并进行验证,以确保方法可行性.标准限度:需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g;大肠埃希菌/g:不得检出.
【关键词】 氨酪酸；非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法；
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【中文期刊】 张哲 褚良 《医学信息》 2014年21期 502-502页
【摘要】 目的：规范微生物检查方法验证工作，便于人们进行微生物限度和无菌检查工作时参考。方法微生物检查法方法验证工作错综复杂，影响因素较多，如培养基、试验步骤以及供试品的制备等。在方法验证过程中，探讨上述因素对验证结果的影响。结果本文系统阐述了微生物...
- 概要：
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【中文期刊】 张帆 董武军 等 《药物评价研究》 2022年45卷7期 1261-1265页ISTICPKUCA
【摘要】 洋葱伯克霍尔德菌群(Burkholderia cepacia complex,BCC)在营养有限的水性环境中有较强的生存能力,对一些治疗用抗菌药和常用抑菌剂具有耐药性,可引起囊性纤维化、慢性肉芽肿患者或低免疫力易感人群的严重感染.BCC已被...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨燕 冯震 等 《药物分析杂志》 2021年41卷11期 2017-2023页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价BACTEC FX全自动系统用于无菌快速检查的可行性.方法:选择15种不同类型的无菌制剂,参照2015年及2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部药品微生物检验替代方法验证指导原则,以《中国药典》无菌检查法为参考...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑小玲 王银环 等 《药物分析杂志》 2020年40卷4期 577-582页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特点改进药品生产过程控制方式.各国药典及相关组织很早就开始研究和规范药品微生物检验替代方法验证的内容,并且不断地完善.本...
- 概要：
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【中文期刊】 史新昌 范文红 等 《药物分析杂志》 2016年36卷4期 685-690页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究在紊流型无菌隔离器内进行无菌检查时的内环境微生物监测方法.方法:自制监测杯(Φ90 mm×50 mm).应用沉降菌检测和侧向气流落菌检测对监测杯法与平皿法检测效果进行比较.并在实际监测中应用监测杯法进行监测.结果:沉降菌检测和侧向...
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【中文期刊】 任永申 张萍 等 《第三军医大学学报》 2015年37卷20期 2047-2052页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立快速灵敏准确的无菌检查新方法,克服现有无菌检查方法检查周期长(14～21 d)、灵敏度低、自动化程度不高、容易引起误判等局限.方法 采用微量量热法,以常规方法为参照,对方法灵敏度进行考察,建立基于微量量热法的无菌检查新方法;考察该...
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【中文期刊】 李晓颖 史瑾 等 《药物生物技术》 2018年25卷5期 406-409页ISTICCA
【摘要】 实验旨在建立重组人溶菌酶滴眼液的无菌检测方法,并对该方法进行方法学验证,用于重组人溶菌酶滴眼液的质量控制.检测重组人溶菌酶滴眼液的抑菌活性,后依据《中华人民共和国药典》2015版四部通则1101无菌检查法,进行培养基灵敏度和薄膜过滤法方法适...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 高均翠 《中国输血杂志》 2011年24卷2期 147-148页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 目前,容量约 250～300ml的单采血小板在( 22±2) ℃条件下连续振荡只能保存5d[1].血小板制品一旦被细菌污染,细菌会很快繁殖.当前,血小板制品中的细菌污染一直居高不下,阻断细菌通过输血途径引发的感染已成为输血医学领域的 ...
【关键词】 全自动微生物检测系统；血小板无菌试验；硫乙醉酸盐/改良马丁法；
- 概要：
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【中文期刊】 徐学君 徐德琴 等 《药学服务与研究》 2004年4卷3期 187,196页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药典>2000年版收载了全封闭过滤系统用于药品的无菌检查[1,2].作者运用全封闭无菌检测系统HTY-Ⅲ型智能集菌仪对武警安徽省总队医院自制的684批输液进行无菌检查,并与<中华人民共和国药典>收载的另一种薄膜过滤(开...
- 概要：
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【中文期刊】 王超 邹秀强 等 《中国骨质疏松杂志》 2025年31卷3期 343-348,408页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 关节假体磨损颗粒诱发骨溶解是导致关节置换术后无菌性松动的主要原因.Apelin-13是具有抗炎作用的脂肪因子家族成员.本文拟探讨Apelin-13通过Nrf2-焦亡通路抑制巨噬细胞向破骨细胞分化的分子机制.方法 RANKL刺激RAW2...
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【中文期刊】 王静 王振波 等 《中国药事》 2025年39卷5期 600-604页ISTICCA
【摘要】 随着全球制药工业的迅猛发展与精准医疗理念的推进,特殊剂型药品不断涌现.该类型药品常被特殊材料包埋或含特殊辅料,导致样品溶解难、过滤难、抑菌性去除难等问题,是无菌检查方法学建立的难点.本文重点从关键参数优化、特殊剂型(微球制剂、脂质体制剂、含...
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【中文期刊】 李艳华 《河南畜牧兽医》 2025年46卷7期 3-5页
【摘要】 为研究甲硝唑在肉鸡体内各组织中的残留消除规律,采用60只约2kg左右的健康肉鸡,给予无菌饲料以及随意饮水,预饲15d后随机分为2组,给药组50只,对照组10只.给药组灌服甲硝唑,连续给药7d,对照组不给任何抗菌药物,与给药组同环境饲养.在最...
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【中文期刊】 佘凡 刘亚敏 等 《中国药品标准》 2025年26卷2期 227-231页CA
【摘要】 目的:考察萃取法在药品无菌检查供试液制备中微生物在油相水相中迁移规律,为油脂性基质供试品前处理提供参考.方法:分别接种6 株试验菌至无菌十四烷酸异丙酯中,模拟萃取法样品制备过程,检测油水两相中微生物生长状况;检测萃取法各试验菌在水相中的回收...
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