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【中文期刊】 陈垂雄 王陵 等 《中国卫生统计》 2024年41卷3期 322-330,338页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评估希望区域法应用于适应性设计样本量再估计的准确性及稳健性,为该方法的适用条件提供理论参考.方法 以二分类资料为例,以包含期中分析的两阶段适应性试验为框架,采用 Monte Carlo方法,在相同的组间响应率率差、同合并率等参数的模拟...
- 概要：
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【中文期刊】 佟亮 蒋志伟 等 《中国新药杂志》 2020年29卷8期 903-907页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据.方法:以评价某轮状病毒灭活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验为背景,采用Monte Carlo模拟方法,比较两阶段成组序贯设计在不...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 虞成凯 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷1期 20-23页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索采用合理的调整后检验水准α’作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法 利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规...
- 概要：
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【中文期刊】 戚洋洋 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷2期 198-200页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准.方法 采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据模拟产生的...
- 概要：
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【中文期刊】 尚峰 虞成凯 等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷1期 59-64页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨新药在国际多中心临床试验(MRCT)中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α作为决策依据方法的可行性和α的合理取值,确定目标区样本量的比例,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法:利用Monte Cado法模拟...
- 概要：
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【学位论文】 作者： 虞成凯 导师：夏结来 第四军医大学 中国人民解放军空军军医大学 公共卫生与预防医学 公共卫生与预防医学（硕士） 2016年
【摘要】 当一个地区已经获批上市的新药想在新地区注册上市，传统情况下，新地区的药物监管部门将强制申办者重复整个药物研发过程，以重新评价新药对于新地区人群的有效性和安全性。然而，这种做法不仅需要耗费大量资源，同时也使新地区有需求的患者不能及时得到有效药...
- 概要：
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【中文期刊】 邹碧清 徐利珊 等 《南方医科大学学报》 2024年44卷6期 1182-1187页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究针对长期生存数据的Cox比例风险模型的Taylor拓展调整(Cox-TEL)方法在含治愈患者的生存数据下的适用条件与适用范围.方法 基于Weibull分布模拟生存数据方法,模拟生成不同治愈率、删失率和治愈率差值的生存数据.然后基于...
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【中文期刊】 任嘉翘 黑子健 等 《中国卫生统计》 2024年41卷5期 682-685,690页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 当竞争风险存在时,基于限制平均损失时间(restricted mean time lost,RMTL)的方法具有较少的模型假设条件和更直观的解释性.组间效应量为RMTL差值(RMTL difference,RMTLd),对应假设检验基...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 胡良平 鲍晓蕾 等 《中西医结合学报》 2012年10卷4期 380-383页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 所谓两因素析因设计,是指试验中涉及两个试验因素,不同的试验条件数等于两个试验因素的水平数的乘积,即由试验因素的水平全面组合而成.全部受试对象被完全随机地分配到各试验条件组中去.做试验时,全部试验因素同时施加(即无先后顺序之分)；对资料进行统...
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【中文期刊】 胡良平 鲍晓蕾 等 《中西医结合学报》 2011年09卷10期 1070-1074页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 本文概述了样本量估计与检验效能分析的基本概念、前提条件和方法的分类,重点介绍了参数估计样本量的估计方法,包括估计总体均数时样本量的估计和估计总体概率时样本量的估计,不仅给出了计算公式,而且通过实例介绍了如何用手工和SAS软件实现计算样本量的...
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【中文期刊】 言方荣 朱惠红 等 《中国卫生统计》 2017年34卷5期 825-828,831页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件.方法 基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论.结果 通过R软件模拟,给出了不同情况下...
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【中文期刊】 陈永杰 张秋菊 等 《中国卫生统计》 2015年32卷4期 594-597页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 比较依从者的平均因果效应(CACE)、意向性分析(ITT)、遵循研究方案分析(PP)和接受干预措施分析(AT),在分析随机对照试验不依从数据的效果,探索各种方法的适用条件,为实际数据分析提供科学依据.方法 通过SAS软件模拟产生不依从...
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【中文期刊】 潘建红 何春拉 等 《中国卫生统计》 2013年30卷5期 626-629页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 比较11种K层四格表OR值的一致性检验方法的优劣,并为其应用提供依据.方法 采用Monte Carlo模拟方法,考虑第i层样本量Ni、ORi值、对照组暴露概率π0i和层数K等四种参数的不同组合,使用SAS9.2(R)软件编程,检验水准...
【关键词】 一致性检验； OR值； Monte Carlo；
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【中文期刊】 吴振强 李卫 等 《中国卫生统计》 2013年30卷5期 680-682,686页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨当优效性临床试验存在多个共同终点时,各终点分别计算样本量取最大值的样本量计算方法的合理性.方法 运用蒙特卡洛模拟的方法,验证实践中常用的多个主要终点分别计算取最大值的样本量计算方法的合理性；并进一步探讨主要终点间相关性与检验效能之...
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【中文期刊】 周诗国 胡良平 《中国卫生统计》 2012年29卷1期 27-30页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 进一步阐明q临界值(用于Newman-Keuls检验)、ψ值和λ值(出现于某些场合下估计样本含量或检验效能的公式中)的含义,并找到计算它们的方法.方法 从研究q统计量及其概率密度函数出发,阐明q临界值的含义及其计算方法；基于ψ值与方差...
【关键词】 多重比较； Newman-Keuls检验； q临界值；
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【中文期刊】 倪平 陈京立 等 《中华护理杂志》 2010年45卷4期 378-380页 MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 护理研究中没有绝对的样本量标准,不同的研究方法、目的、要求和资料决定了样本量~([1]).若样本含量过小,所得的指标不稳定、检验效能太低、结论缺乏充分依据,就难以获得正确的研究结果;若样本含量过大,会增加临床研究的困难,难以严格控制条...
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【中文期刊】 魏永越 荀鹏程 等 《中国临床药理学与治疗学》 2010年15卷9期 1040-1045页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨在试验结果具有延迟特征的临床试验中,自适应随机的应用条件及效果评价.方法:通过模拟试验,考察不同有效率水平、率差水平、不同延迟程度下,从较优组(A组)的样本构成比、平均减少失败人数及检验效能等角度,考察改良的随机化胜者优先(MRP...
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【中文期刊】 陈建平 魏永越 等 《中国卫生统计》 2010年27卷4期 361-363页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法.方法 根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量.以正态分布资料为例,介绍计算过程.结果 如果试验期初对参...
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【中文期刊】 钱俊 陈平雁 《中国卫生统计》 2009年26卷2期 131-134页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 采用Monte Carlo方法模拟研究样本率多重比较方法特性.方法 用SAS9.13软件编程,模拟估算不同参数条件下各种样本率多重比较方法的总Ⅰ型错误率、检验效能和判对率.结果 不同方法各具特色,能较好控制总Ⅰ型错误率且检验效能较高的...
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【中文期刊】 王炳顺 王筱金 等 《中国卫生统计》 2009年26卷1期 41-44,48页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Wil...
【关键词】 交叉设计； Williams设计； 临床试验；
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