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【中文期刊】 丁倩 唐柳 《中国药师》 2016年19卷12期 2250-2254页ISTICCA
【摘要】 目的:对比不同粉碎工艺制得的熊去氧胆酸原料有关物质及胶囊体外溶出度,筛选最佳粉碎方式.方法:采用HPLC法对不同粉碎工艺制得的原料进行有关物质考察,选择有关物质符合要求的原料制备成胶囊进行体外溶出度评价,确定最佳粉碎工艺,并将此工艺下制得的...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 阚微娜 隗笑 等 《中国药师》 2013年16卷9期 1347-1350页ISTICCA
【摘要】 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 党金虎 汪麟 等 《黑龙江医药》 2018年31卷4期 713-717页CA
【摘要】 目的:改进盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性.方法:分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=3.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速为100rpm,采用高效液相色谱法于2...
- 概要：
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【中文期刊】 彭宣纬 彭宣荣 等 《工业微生物》 2025年55卷3期 213-215页ISTICCA
【摘要】 文章旨在建立具有区分力的依帕司他片溶出度测定方法,并用其评价自制依帕司他片与参比制剂溶出曲线的相似性.测定依帕司他片在不同pH溶液中的溶解度,筛选具有区分力的溶出条件,并对溶出度测定方法进行方法学验证,是文章论述的重点.磷酸盐缓冲液溶液(p...
【关键词】 依帕司他片；溶出曲线；紫外-可见分光光度法；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史文娟 杨玉畅 等 《中医药导报》 2025年31卷5期 80-84页ISTIC
【摘要】 目的:建立四妙丸体外溶出实验方法及相关的高效液相色谱(HPLC)检测方法.方法:溶出条件为桨法,转速为100r/min,溶出介质为pH值为1.2的盐酸溶液,检测方法为HPLC法.采用建立的溶出方法对不同批次的四妙丸中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 罗清 陈亚军 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1054-1058页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50...
- 概要：
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【中文期刊】 曾媛 张莹 等 《中国药业》 2024年33卷3期 63-68页ISTICCA
【摘要】 目的 优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法.方法 以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L9(34)正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙悦 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 632-637页ISTIC
【摘要】 目的 对去氨加压素片及其注射液上市产品进行质量分析和评价,针对质量现状及存在问题展开探索性研究,为药品质量标准修订提供数据支持,为药品质控和监管提供参考.方法 采用法定检验和探索性研究相结合的方式,对 20 批去氨加压素片和16 批去氨加压...
- 概要：
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【中文期刊】 陈鸿玉 李帅 等 《药品评价》 2024年21卷12期 1436-1440页CA
【摘要】 目的 对国产盐酸雷尼替丁胶囊进行质量研究和评价.方法 依据《中国药典》2020 年版二部对 158 批次盐酸雷尼替丁胶囊进行检验,从安全性、有效性和质量可控性方面进行探索性研究.结果 158 批次样品法定标准检验合格率为 100%,探索性研...
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【中文期刊】 宋丽娟 孙荧 等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷3期 257-266页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国产诺氟沙星胶囊和片的质量现状进行评价并提出意见.方法 采用法定标准对288批胶囊和13批片抽检样品进行了检验,并对有关物质、杂质谱分析、遗传毒性杂质、溶出曲线和水分等关键项目进行探索性研究.结果 301批样品法定检验合格率为100...
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【中文期刊】 刘珊珊 何承华 等 《药学与临床研究》 2023年31卷4期 301-304页ISTIC
【摘要】 目的:建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法,评价仿制片与原研片溶出行为的一致性.方法:采用桨板法,转速为50 r·min-1,高效液相色谱法测定累积溶出量.根据仿制药一致性评价要求,考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行为并比较其相...
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【中文期刊】 屈晓萍 屠相土 等 《中国药业》 2023年32卷18期 81-84页ISTICCA
【摘要】 目的 建立复方芦丁片溶出度的测定方法,并以此评价国内市售产品的质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为PolyPak C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.0)-甲醇(55∶45,V/V),流速为 ...
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【中文期刊】 刘元芬 王纠 《广东药科大学学报》 2023年39卷1期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table,PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考.方法 自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片...
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【中文期刊】 朱春媚 滕健皓 等 《中国新药杂志》 2022年31卷7期 645-654页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 同常规口服制剂相比,咀嚼片具有许多优点,尤其适用于老人和儿童等吞咽困难的人群.然而,咀嚼片的质量评价体系尚不完善.咀嚼片通常需在口腔中充分咀嚼后进入胃肠道,其润湿、崩解、溶出等过程与普通片剂有所不同.因此,普通片剂的质量评价方法往往不适用于...
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【中文期刊】 杜亚俊 张秉华 等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷3期 235-240页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的伊曲康唑胶囊的质量.方法 依据现行的质量标准,对抽取到的样品进行检验;根据标准检验结果和专题调研情况,对有关物质、溶出行为、稳定性和水分活度开展了研究.结果 按法定标准检验131批次样品,合格率为100％;对本品...
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【中文期刊】 何国毅 周东阳 等 《中国药房》 2022年33卷4期 413-418页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 制备盐酸益母草碱片,并进行质量评价.方法 采用湿法制粒技术,以盐酸益母草碱为原料药,采用单因素实验筛选填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂种类;结合正交实验,以15 min累积溶出度(以水为溶出介质)为指标,筛选崩解剂占比、黏合剂溶液质量分...
- 概要：
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【中文期刊】 马燕 李海霞 等 《黑龙江医药》 2023年36卷3期 589-592页CA
【摘要】 目的:建立芦丁片溶出度检验方法,对不同厂家4批样品进行溶出行为评价.方法:采用HPLC法,使用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4％磷酸(50:50)(用三乙胺调节pH至3.0)为流动相;流速0.8m...
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【中文期刊】 李谷辛 张振中 等 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷19期 2547-2552页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察乙酰唑胺缓释胶囊仿制制剂与参比制剂的质量一致性.方法 用已验证的溶出度检测方法,对比仿制制剂与参比制剂在不同溶出介质中的溶出行为.在38名中国健康成年志愿者中进行临床生物等效性试验,评价生物等效性.结果 乙酰唑胺缓释胶囊仿制制剂与...
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【中文期刊】 李镇铭 霍美蓉 等 《中国药科大学学报》 2021年52卷5期 541-546页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为评价自研的沙格列汀二甲双胍缓释片与参比制剂体外释放行为的一致性,分别在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液与纯化水4种溶出介质中比较自研制剂和参比制剂间溶出曲线的相似性,并对自研制剂和参比制剂在pH 1...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘元芬 《西北药学杂志》 2022年37卷4期 98-102页ISTICCA
【摘要】 目的 测定自制托吡司他片的药物含量,并评价托吡司他自制仿制片与原研片溶出行为的一致性.方法 自制未上市新药托吡司他(规格:20 mg)片剂;采用高效液相色谱法(HPLC)测定托吡司他片的药物含量;紫外分光光度法测定托吡司他片药物的溶出度,并...
- 概要：
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