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【中文期刊】 李磊 罗京京 等 《中国药业》 2025年34卷9期 11-15页ISTICCA
【摘要】 目的 提升中药饮片的质量.方法 回顾性分析安徽省 2022 年 39 家次中药饮片生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查发现的缺陷项目,总结存在的共性问题,并提出针对性建议.结果 共发现检查缺陷项 439 项,其中严重缺陷 6...
【关键词】 中药饮片生产企业；《药品生产质量管理规范》符合性检查；缺陷分布；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘荔 朱建宁 等 《海峡药学》 2025年37卷6期 82-85页
【摘要】 目的 为规范原料药生产企业的生产行为,提升企业的生产质量管理水平,同时为药品检查员开展现场检查提供参考.方法 汇总近三年甘肃省原料药生产现场检查中发现的缺陷,从设备管理、物料管理、验证与确认、文件管理、生产管理及不合格中间产品或原料药的处理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雪雅 潘枭颖 等 《中国新药杂志》 2024年33卷16期 1641-1646页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在药品上市许可持有人委托生产过程中,提升合作双方的合作关系有利于提高合作的服务质量,解决药品委托生产中的问题,促进药品上市许可持有人制度顺利开展.通过分析合作关系和药品上市许可持有人委托生产特征,提炼出影响双方合作关系的3 个主要影响因素,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李蒙蒙 《现代食品》 2024年30卷10期 190-192页
【摘要】 本文对黄石市 2020-2022 年的 73 批次桶装饮用水中铜绿假单胞菌进行检测并分析评价,铜绿假单胞菌检出率分别为 17.64%,21.43%、21.43%,总检出率约为 20.55%.33 家不同桶装水生产企业有 13 家桶装水中铜绿...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈烁 《现代食品》 2023年29卷10期 94-96页
【摘要】 中国饮食文化多样,食品种类繁多.随着社会的发展,层出不穷的美食接连不断涌入人们的视野,但随着食品质量安全问题的不断发生,让消费者越来越重视食品质量的安全问题.本文主要论述了食品质量安全问题产生的原因,分析了建议采取的对策.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫峻峰 吴姗 等 《中国药房》 2019年30卷10期 1307-1311页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:从生产/流通企业角度了解四川省医疗机构药品短缺的原因并提出相应对策,为建立药品短缺供应保障机制提供参考.方法:采用问卷调查的方式对该省78家医疗机构2015年1月-2017年6月期间的药品短缺情况进行调查;对短缺药品涉及的生产企业和流...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周晶 叶祥 等 《中国组织工程研究》 2017年21卷6期 928-933页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施.修订后的《规范》于2014年12月29...
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- 方法：
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【中文期刊】 石典花 戴衍朋 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷4期 711-716页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药炮制技术是中国特有的制药技术,饮片生产企业是中药炮制技术的主要载体,其对中药饮片炮制技术的掌握、运用是否到位、规范,直接影响到饮片质量的优劣和中医临床疗效.通过开展中药饮片生产企业炮制技术现状调研,对饮片生产企业现状及存在相关问题进行梳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟欣 宋跃晋 《中国药房》 2016年27卷28期 3889-3892页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周晶 叶祥 等 《中国组织工程研究》 2016年20卷47期 7133-7138页ISTICPKUCA
【摘要】 背景：随着定制式义齿行业的高速发展，出现了原材料使用不规范、从业人员素质不高、产品质量参差不齐等一系列问题，但目前国内外尚无针对行业的全面情况进行研究的报道。目的：综合分析四川省定制式义齿生产企业的运行情况并提出针对性建议。方法：通过发放调...
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【中文期刊】 宋文君 原九鸿 等 《中国热带医学》 2004年4卷4期 650-650,656页ISTICPKUCA
【摘要】 目的加强化妆品生产企业卫生管理,保障消费者的身体健康. 方法随机抽取16家济南市辖区内化妆品生产企业,对其生产车间卫生状况、从业人员查体培训、产品出厂检验记录、产品小包装法定标识、卫生许可证等进行调查,并抽取其化妆品按规定检测铅、汞、砷、细...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 深圳市一致医药(集团)有限公司 《世界科学技术-中药现代化》 2001年3卷3期 75-77页ISTICPKUCSCD
【摘要】 一致医药(集团)是广东省最大的中药材公司之一和饮片生产企业、销售之一.本文叙述了一致集团艰苦创业和不断创新的历程,其创业之路具有普遍的借鉴意义.
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【中文期刊】 温晶 赵广宇 等 《医疗卫生装备》 2019年40卷7期 70-73页ISTICCA
【摘要】 分析了巴西国家卫生监督局(Agência Nacional de Vigilancia Sanitária,ANVISA)医疗器械质量管理体系现场检查的目的、依据、周期、流程、任务及结果,介绍了ANVISA近年来境外检查的情况.提出了巴西医...
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【中文期刊】 兰恭赞 刘兰茹 等 《中国卫生事业管理》 2013年30卷11期 828-829,858页PKU
【摘要】 目的:分析我国基本药物生产企业在基本药物招标中弃标的原因,提出完善我国基本药物招标采购制度的对策建议.方法:搜集我国各省药物采购中心网站有关“基本药物生产企业弃标”的数据,对数据整理进行分析.结果:我国基本药物生产企业弃标现象不容忽视,究其...
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【中文期刊】 李旭东 丁俊 等 《预防医学》 2018年30卷8期 794-798页ISTIC
【摘要】 采用定性评估法、 综合指数法和国际采矿与金属委员会法(ICMM)矩阵法对涂料生产企业进行职业健康风险评估,探索其适用条件和适用范围.方法采用职业卫生学调查法调查4家涂料生产企业有机溶剂巡检岗位接触的有机溶剂种类、 接触情况和职业病防护措施;...
- 概要：
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【中文期刊】 杨义强 《中国医疗器械杂志》 2018年42卷2期 111-114页MEDLINEISTIC
【摘要】 近年来,医用X射线计算机断层扫描系统(以下简称CT)的研发能力和生产水平在中国有了快速提高和发展,这对此类产品的监管工作提出了较高要求.为了帮助监管人员在现场检查过程中明确核查要点,该文基于5M1E方法分析了CT产品在生产环节中的主要风险点...
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【中文期刊】 杨飞 赵旭 等 《中国医疗设备》 2018年33卷3期 82-86页ISTIC
【摘要】 目的 为提高医疗器械上市后安全性、保障用械安全,检测北京市13家中频电疗仪生产企业每家一台产品的电气安全及电磁兼容性能,分析中频电疗仪在设计及生产等环节的风险及影响因素,并提出相应风险控制建议.方法 以仪器检测形式为主,现场走访生产企业,提...
- 概要：
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【中文期刊】 赵祥欣 周双林 等 《医疗卫生装备》 2018年39卷4期 71-75,78页ISTICCA
【摘要】 目的:研究医疗器械生产企业对第三方服务的需求,为培育相关机构、促进产业发展提供参考.方法:通过问卷调查和实地走访,整理数据并分析企业对创新升级、第三方服务的需求和看法,根据分析结果提出对策.结果:医疗器械生产企业普遍规模较小,虽有创新升级的...
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【中文期刊】 符玲 张楠 等 《时珍国医国药》 2007年18卷6期 1455-1456页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 为了统一中药饮片质量标准,提高整个饮片行业的水平,国家从2005年开始着手整顿饮片标准,把饮片规范化研究作为重点支持项目,先后开展了"川芎"等30种中药饮片炮制规范化研究、"百合"等50种中药饮片炮制规范化研究等项目,并提出2008-...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李莹 储照伟 等 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷3期 220-223,234页MEDLINEISTIC
【摘要】 自2014年新条例颁布以来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在原中国医疗器械监管法规基础上,开展了大规模医疗器械法规制修订工作,目前已逐步形成适应医疗器械行业发展的医疗器械监管新法规体系,对整个行业的健康发展将产生深远影响.本文从医疗器...
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