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【中文期刊】 韩小旭 贾菲菲 等 《医药导报》 2025年44卷7期 1079-1082页ISTICPKUCA
【摘要】 吹灌封技术是一种高度自动化的无菌制剂生产工艺,通过集成吹塑、灌装和密封工艺,显著降低污染风险.该文介绍吹灌封设备的核心技术特点及其在无菌生产中的优势,对比分析国内外监管机构对吹灌封技术的法规要求,结合制药行业发展趋势,展望吹灌封技术在智能化...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 马曾庆 赵欣 等 《中国药业》 2025年34卷6期 6-10页ISTICCA
【摘要】 目的 分析 2013-2023 年我国Ⅰ期药物临床试验注册现状.方法 检索药物临床试验登记与信息公示平台自建库起至 2023年12 月 31 日药物临床试验的相关信息,收集我国Ⅰ期药物临床试验的时间分布、地理分布、药物剂型、适应证、试验设计...
- 概要：
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【中文期刊】 祝洁 朱嘉慧 等 《中国药事》 2025年39卷3期 306-316页ISTICCA
【摘要】 疗器械的研发、生产与上市提供参考.方法:通过文献检索,分析胶原蛋白信息与产业形势;梳理胶原蛋白类医疗器械的获证情况,分析产业的发展方向与趋势;梳理相关标准与政策文件,探讨监管要点.结果与结论:共检索出 70 篇相关文献,梳理国内取证胶原蛋白...
- 概要：
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【中文期刊】 陆峰 吴慧琼 等 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2025年20卷10期 1307-1313页ISTIC
【摘要】 目的 探讨数智化技术在构建高质量院前急救质量监管体系中的作用及其实践效果.方法 通过构建统一的监管信息平台,运用大数据分析与人工智能技术,实现对院前急救全过程的质量监测、预警与决策支持,建立闭环式质量管理体系,并对各项质控指标进行多维度、常...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩若斯 刘志望 等 《中国药事》 2025年39卷6期 605-610页ISTICCA
【摘要】 目的:以药品监管科学全国重点实验室为龙头,汇聚全国药品监管科学研究力量,探索我国药品监管科学研究工作机制新思路.方法:查阅国内外药品监管科学文献,调研总结监管科学研究领域相关做法和经验,开展座谈交流,分析我国药品监管科学研究运行机制上面临的...
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【中文期刊】 李文龙 贾娟娟 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 37-42页ISTIC
【摘要】 目的 为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析.方法 深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实地走访、查阅文献...
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【中文期刊】 李无猜 李岩 等 《食品安全导刊》 2025年2期 186-189页
【摘要】 食品快速检测技术在食品安全监管中的应用日益广泛,是提高食品质量监测效率和准确性的关键手段.通过分析免疫分析法、分子生物学技术、传感器技术和化学分析技术等主要检测方法,揭示其在农药残留、重金属污染和微生物检测中的实际应用与技术特点.同时,结合...
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【中文期刊】 李小静 李敏 等 《中国食品药品监管》 2025年1期 6-17页
【摘要】 为适应新技术、新产品、新业态和新模式的发展,尤其是应对重大突发公共卫生事件的需求,国家药监局积极推进公共卫生产品监管科学研究,不断调整审评审批政策,进行疫苗研发的战略性、前瞻性和系统性布局.自2003年以来,通过一系列政策和法规建立了新发突...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘芳 《中国卫生标准管理》 2025年16卷9期 53-56页
【摘要】 在追求高质量经济增长的大环境下,我国医疗保险体系持续优化,目前已经步入全民医疗保障的新阶段.越来越多的民众享受到医保待遇,其应用领域也在持续拓展.然而,这也使得医疗保障基金的管理面临诸多新问题.医保是维护国民生命安全的重要防线,强化医疗保障...
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【中文期刊】 闫芳 王亚琳 等 《医疗装备》 2025年38卷12期 35-38,44页
【摘要】 近年来,创面敷料产品的注册申报数量不断增多,但由于产品种类繁多、结构型式多样,其属性界定和分类管理难度较大.该研究通过介绍创面敷料产品的发展情况、监管现状,以及第二类创面敷料产品的技术审评要点,旨在为申报企业和审评人员提供参考,提升医疗器械...
- 概要：
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【中文期刊】 庄辉 杨成勇 《中国食品药品监管》 2025年5期 112-119页
【摘要】 药品仓储是药品流通的重要环节之一,随着药品市场监管政策的完善和医药现代物流的快速发展,药品批发企业仓储条件和管理水平也发生了巨大的变化.为进一步加强药品流通管理,提升企业仓储管理水平,本文对山东省部分药品批发企业仓储管理现场检查情况进行了总...
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【中文期刊】 孟文 叶莉敏 《食品安全导刊》 2025年12期 22-24页
【摘要】 随着城市化进程的加快和消费市场的扩大,超市食品在现代社会中的重要性日益凸显,其能够为消费者提供生鲜、果蔬等各类食品,满足消费者多样化的饮食需求.在可持续发展背景下,监管部门通过食品监管能够确保超市销售的食品符合卫生、安全标准,防止有害物质或...
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【中文期刊】 杨凌 刘艳 等 《现代医药卫生》 2025年41卷8期 2003-2007页
【摘要】 云计算、物联网、大数据等信息技术与传统医疗领域的深度融合,不仅推动了医疗服务模式的创新,而且极大地拓展了医疗服务的边界.然而,互联网医疗的迅猛发展也带来了诸多监管挑战,如体制机制、服务质量、信息安全、技术标准、医疗纠纷及伦理道德等风险.基于...
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【中文期刊】 刘潇 连小奇 《中国医疗器械信息》 2025年31卷13期 1-3,31页
【摘要】 目的:通过研究粤港澳大湾区医疗器械产业发展进程,明确区域医疗器械产业发展优势和发展需求.方法:梳理医疗器械产业发展政策及区域发展规划,结合实际工作提出针对性发展策略,提供充分发挥器械大湾区分中心辐射作用的方向.结果:提出了深入推进监管科学、...
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【中文期刊】 孔德香 丁碧岚 等 《现代医院》 2025年25卷8期 1157-1159页
【摘要】 新媒体技术为行风建设带来全新机遇,其即时性、互动性和广泛覆盖性显著提升了医德教育效果、拓展了公众监督渠道并优化了舆情管理效能.然而,信息失真、职业伦理弱化等问题也随之凸显,医疗机构在信息化建设和舆情应对方面面临严峻挑战.针对这些问题,文章通...
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【中文期刊】 黄玲玲 《福建畜牧兽医》 2025年47卷4期 72-74页
【摘要】 龙岩市新罗区是畜牧业养殖大县,2023 年全区畜牧业产值为 78.58 亿元.笔者主要通过加强规模养殖场生物安全构建、用药规范、病死猪无害化处理、养殖档案记录等方面监督猪场生产,使养殖场树立健康养殖、预防为主、综合治理的理念.通过指导养殖场...
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【中文期刊】 尚婷婷 祖恒 《食品安全导刊》 2025年14期 31-33,37页
【摘要】 保障食品安全是食品生产企业的法定职责,也是品牌商作为委托方应当承担的主体责任.本文结合目前食品原始设备制造商(Original Equipment Manufacturer,OEM)工厂存在的问题,从7个方面展开分析,并对OEM工厂管理的发...
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【中文期刊】 舒国宋 金春林 等 《中国卫生经济》 2024年43卷5期 43-47页ISTICPKU
【摘要】 文章分析了我国基本医疗保障制度体系建设的发展成就,以及高质量发展面临的关键问题,提出了促进我国基本医疗保障制度高质量发展的对策.近年来,我国基本医疗保障制度虽然在参保、筹资、待遇保障、基金监管等方面取得了显著的发展成就,但同时也面临系列问题...
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【中文期刊】 唐湘燕 曹永芳 等 《中国新药杂志》 2024年33卷7期 644-650页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志.为保障人民健康、促进医药产业走高质量发展道路,我国先后发布了"十四五"时期的规划、纲要,针对国家药品安全、医药工业、中医药发展、市场监管等方面提出一系列重要政策和措施.本文围绕《"十四五"国家药品安全...
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【中文期刊】 李香玉 林晓凤 等 《中国新药杂志》 2024年33卷19期 1976-1981页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术.相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期.化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验,仍...
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