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【中文期刊】 卢伟 朱素蓉 等 《上海预防医学》 2019年31卷7期 539-544页ISTICCA
【摘要】 在前期梳理当前健康服务业发展特征、 未来发展趋势以及新业态模式发展现况的基础上,该文立足于卫生监督视角,从监管理念、 监管目标、 监管底线、 监管对象、 监管范围、 监管内容、 监管方法等方面进一步探讨健康服务业的综合监管机制,以期促进健康...
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【中文期刊】 吴萍 孙东红 等 《职业与健康》 2010年26卷3期 343-345页ISTICCA
【摘要】 目的 了解企业职业卫生管理人员对职业卫生工作的认识、态度和对卫生监督的态度等情况,以更好地开展职业卫生教育和卫生监督.方法 对上海市浦东新区内300余家的企业职业卫生管理人员进行问卷调查.结果 312家企业职业卫生管理人员多为兼职(70.2...
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【中文期刊】 李金甫 苏志军 等 《中华医院管理杂志》 2008年24卷3期 215页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 我国医疗器械行业经过30多年的发展,已经具有相当的规模,并且一直保持较快的增长速度.但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差,虽然参照国外的通行做法建立了一套相对完整并具有自身特色的监管体系和制度,但受各种因素的影响和制约,与美国...
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【中文期刊】 马玉琴 张象麟 《现代药物与临床》 2018年33卷6期 1291-1294页ISTICCA
【摘要】 随着多个"重磅炸弹"级原研生物药的专利逐渐到期,全球生物类似药的研发呈现出蓬勃发展的态势,各个国家及地区的监管机构也逐步明确了技术指南要求,生物类似药的发展也因各国监管方式及监管理念的不同而各具特色.介绍韩国生物类似药的批准上市情况和临床在...
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【中文期刊】 刘志磊 张彦彦 等 《中国生物制品学杂志》 2018年31卷10期 1160-1162页ISTICCSCDCABP
【摘要】 在生物制品发展过程中,1985～2017年历版重要法规的颁布是我国生物制品注册监管理念和注册审评技术要求不断提高的过程.政策法规的变动主要体现在:严格审批程序、严格技术评价标准和鼓励创新、限制低水平重复等方面[1-2].尤其自2015年《关...
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【中文期刊】 刘志磊 张彦彦 等 《中国生物制品学杂志》 2018年31卷9期 1047-1048页ISTICCSCDCABP
【摘要】 药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志.进口药品注册证号是境外企业获得药品进口,允许药品在中国大陆上市销售的合法标志.国外以及中国香港、中国澳门和中国台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,...
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【中文期刊】 毛伟 《求医问药（学术版）》 2012年10卷4期 725-726页
【摘要】 药械管理在我国尚处于处于起步阶段.随着我国卫生事业的发展,仪器设备装备的日趋先进,防治药品、消毒、试剂、器材等的消耗日益增多,在目前的医疗机构中,仪器设备资产已在全部固定资产中占有相当重要的比重,药品设备经费也已成为卫生经费开支的主要项目之...
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【中文期刊】 卢榜华 《中国中医药咨讯》 2011年03卷21期 242页MEDLINE
【摘要】 永定局努力践行科学监管理念,坚持以人为本,始终把队伍建设贯穿于全局工作之中,着力从领导带头引导,学习中升华,实践中提高,作风上锤炼入手,努力建设一个“团结、开拓、廉洁、高效”的领导班子,一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷...
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【会议论文】高婧 中国药学会医药知识产权研究专业委员会2015年学术年会暨知识产权与医药创新论坛 2015年
【摘要】 目的为完善我国药品监管提供参考.方法运用文献研究法,通过介绍FDASIA的核心内容,提出收获的几点思考.结果 FDASIA拓展FDA的权限以应对新的监管挑战,核心内容涉及三个方面:推广使用申请者付费制度、药品监管中儿科用药和抗生素药品等特殊...
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【中文期刊】 何毅 赵利斌 等 《中国中药杂志》 2011年19期 2747-2750页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从20世纪70年代起,中药/天然药物以其独特的治疗理念又重新受到推崇.欧美等发达国家在肯定植物药对疾病有预防和治疗作用的同时,也灵活调整了药品的监管方向,愿意以科学的态度重新对植物药进行系统评价,再次逐步接纳其作为治疗性产品.作者通过分析欧...
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【中文期刊】 王伟杰 《中华医院管理杂志》 2011年27卷5期 386-389页ISTICPKUCSCD
【摘要】 依据失信惩戒机制的基本原理,开展医院失信惩戒机制的基本内涵与理念的探讨,提出了我国构建医院失信惩戒机制的必要性和医院失信惩戒机制构建的基本理念.重点论述了我国构建医院失信惩戒机制的基本途径,包括确立政府主导地位、制定医院失信监管主体、制定医...
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【中文期刊】 周海燕 张永明 等 《中国肿瘤》 2010年19卷5期 293-296页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]探索和改进肿瘤学临床医学专业学位培养工作,培养符合社会需求的高素质临床应用型人才.[方法]查阅最新相关文献,结合研究生管理实践,立足于研究生临床专业学位人才培养毕业后社会需求进行分析.[结果]在临床医学专业学位培养中,重视开展岗前培...
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【中文期刊】 董正爱 陈德敏 等 《中华医院管理杂志》 2010年26卷8期 634-636页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 当今社会,伴随着大量医疗机构的产生,医疗废物、医院污水等污染问题也随之而来.这既是一个重大的环保问题,也是一个关涉人体健康的重大民生问题.目前,我国医院污水的管理还存在较多问题,缺乏法治化的管理和系统化的法律规制.2009年甲型H1N...
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【中文期刊】 顾振华 邱从乾 《上海预防医学》 2019年31卷3期 193-199页ISTICCA
【摘要】 为回顾分析改革开放40年来上海市食品安全监管的发展和变化,也为各地各部门提供上海市食品安全监管的经验和数据参考,该文阐述了上海市食品安全监管体制经历的五个阶段,总结了食品安全监管重点从预防食物中毒向防控食品安全事件转变等五个方面的机制发展变...
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【中文期刊】 符移才 吴玉霞 《上海预防医学》 2019年31卷8期 696-702页ISTICCA
【摘要】 管理毒理学与各国的经济和社会状况密切相关,随着毒理学的飞速发展,体外安全性评价的技术竞争变得越来越重要.体外替代方法从基础研究、 科学验证、 监管认可走过了风云激荡的岁月.与此相关的各学科也随之突飞猛进,本文以体外过敏筛选为例,探讨化学品安...
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【中文期刊】 张鸽 《职业卫生与应急救援》 2019年37卷4期 386-390页ISTICCA
【摘要】 我国职业健康法制建设经历了新中国成立之后的初建和停滞、改革开放初期的恢复加强、1992年之后的创新发展和进入21世纪之后的全面发展等阶段.职业健康法制建设同党的执政理念、经济体制、职业健康监管体制具有内在关联,呈现出鲜明的历史烙印和时代特色...
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【中文期刊】 张远天 阮妹娇 等 《海峡预防医学杂志》 2018年24卷4期 72-74页CA
【摘要】 目的 了解诏安县居民碘盐含量新标准实施后的变化,提出干预措施,保证合格碘盐食用率.方法 按照《福建省碘缺乏病监测实施细则》,2010年到2014年每年从5个方位抽样,对居民户食用碘盐进行监测,根据GB/T13025.7-1999碘离子测定法...
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【中文期刊】 蔡慧 董晓琳 等 《中国农村卫生事业管理》 2018年38卷6期 738-741页
【摘要】 “五水共治”理念提出以来,相关活动就在全国范围内迅速开展.随着政策的支持,“五水共治”活动也取得了一定的进展.居民水环境有了大幅度的改善.调查组以浙江省建德市三都镇为例,对周边居民开展对“五水共治”的认知度、参与度、护水意识及行为习惯的调研...
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【中文期刊】 李敏 孔漫 《微生物学免疫学进展》 2012年40卷3期 67-72页ISTICCA
【摘要】 通过卫生组织国家疫苗监管体系(National Regulatory Authority)评估是一个国家疫苗具备参与联合国全球采购资格的必要条件.本文对WHO国家疫苗监管体系评估整体加以简述,重点对上市许可板块指标进行归纳,通过探讨WHO国...
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【中文期刊】 王丹蕾 李媛 等 《中华医学科研管理杂志》 2009年22卷2期 82-83页ISTIC
【摘要】 对北京大学人民医院资助科研基金的管理情况进行了总结,关注基金的全过程管理,即从基金的设立、申报、审批到后期的实施、监管、追踪,整个过程中都渗透规范管理、科学管理、跟踪管理的理念,并取得了一定的成效.
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