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【中文期刊】 刘艳 《医学与法学》 2013年5卷3期 19-22页
【摘要】 我国医疗技术临床应用综合管理的立法起步较晚,经过十余年的发展,取得了一定的成绩,实现了从单行规章、技术规范到综合管理的过渡.本文通过对我国医疗技术临床应用监管相关法规的建立和完善过程、上海市医疗技术临床应用监管的现状、现行的《医疗技术临床应...
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【中文期刊】 柏高原 李东光 《产权导刊》 2011年1期 43-45页
【摘要】 美国金融监管改革法案,号称自"大萧条"以来改革力度最大、影响最深远的金融监管改革议案,反映了美国朝野从政府到国会、从法律界到学术界对金融危机的全面反思.本文解读了该法案对私募基金行业监管的主要规则,结合我国私募基金监管的立法现状,给出了若干...
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【中文期刊】 邵焕 《大观周刊》 2012年44期 33-33页
【摘要】 药品安全不仅关系到人们的生命安全还关系到整个国家的社会稳定和长治久安。在治理药品安全时，规范企业的生产是一个重要部分，但是如何监管药品才是重中之重。本文主要阐述药品电子监管立法的必要性，认为实施药品电子监管是十分必要的也是可行的，从而为药品...
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【中文期刊】 于遵波 杨晶 等 《中国动物检疫》 2025年42卷8期 60-63,85页
【摘要】 日本兽医器械监管制度以风险分级为基础,涵盖产品注册、生产许可、销售管理等全流程要素,其核心制度包括:基于风险等级(一般、受控、高度受控)的产品分类管理、差异化审批(注册/备案)制度、本土与境外生产企业分级许可、制造销售许可制(MAH)、销售...
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【中文期刊】 姜昕宇 吴楠楠 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷1期 26-34页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 抗生素的广泛使用使得耐药和泛耐药病原菌不断涌现,对全球公共卫生造成了巨大威胁.目前,噬菌体治疗已成为抗击多重耐药菌的重要手段之一,在欧美国家和中国已经进行了临床应用.然而,中国目前尚未形成针对噬菌体治疗的专项监管法规,研究者发起的临床研究成...
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【中文期刊】 吴婧 吴天贺 等 《中国食品药品监管》 2024年8期 78-89页
【摘要】 本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性;同时简要介绍欧盟《通用药品立法》(提案)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)推出的针对人工智能医疗...
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【中文期刊】 吴明兰 吴梅佳 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷10期 1511-1515页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性.近年来,干细胞研究发展迅速,在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望,引起人们的广泛关注.我国干细胞研究也如火如荼,中国在这个领域已然进入到世界前列.然而,目前干细胞的体外和体内...
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【中文期刊】 马晓彬 洪亮 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷4期 433-437页MEDLINEISTIC
【摘要】 从加强依法行政,保护公众健康,健全医药法律体系和促进医疗器械行业发展等角度对我国当前医疗器械监管立法的必要性进行了研究,分析和总结美国、欧盟和日本等国家和地区医疗器械监管领域的立法经验和立法形式,认为从立法的政治保障、现实基础、探索和国际经...
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【中文期刊】 张馨心 杨逢柱 等 《世界中医药》 2020年15卷1期 120-124页ISTICPKUCA
【摘要】 "健康"已经成为全球性主流需求,国家实施"一带一路"战略规划为中医药国际化发展带来了机遇.在这种趋势的推动下,中医药国际健康旅游进入快速发展时期.但是也必须清醒的认识到,发展过程中依旧存在着诸多制约因素.本文主要从法律方面入手,分析中医药国...
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【中文期刊】 陈永法 戈颖莹 等 《中国药房》 2018年29卷1期 1-4页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据.方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议.结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制...
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【中文期刊】 盛俊彦 赵晓佩 等 《中国药房》 2017年28卷7期 869-872页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国网络售药监管制度的完善提供参考.方法:以"网上药房""网上药店""互联网药品""监管"为关键词,检索2005年1月-2016年1月中国知网和万方数据库及相关网站,总结美、英、德等国在立法、法律规定和监管主体等方面的经验,分析我国...
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【中文期刊】 赵军宁 唐志书 等 《中国中药杂志》 2025年50卷13期 3489-3505页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自1984年首部《中华人民共和国药品管理法》颁布40年以来,我国中药监管经历了中药监管法规初步确立(1984-1997年)、中药现代监管体系形成(1998-2014年)、中药新药审评审批制度改革(2015-2018年)、中药科学监管体系构建...
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【中文期刊】 龚正阳 贾晓娴 等 《健康教育与健康促进》 2021年16卷2期 165-170页
【摘要】 全球电子烟行业快速发展,我国电子烟的使用也呈增长趋势.本文通过回顾电子烟的定义及发展、电子烟的管制情况、国际权威组织对电子烟的管制建议等,梳理我国电子烟的监管进程和各地方省市的管理规定,提出对电子烟进行管制的建议.具体建议包括:加快推动电子...
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【中文期刊】 邓勇 《食品科学》 2021年42卷1期 326-332页
【摘要】 自2009年颁布实施《中华人民共和国食品安全法》,国家对食品安全的重视程度不断加强,但是仍存在对国产保健食品和进口保健食品监管不统一的问题,对进口保健食品的监管存在阶段性和力度性的不足.自2017年颁布史上最严《中华人民共和国广告法》和20...
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【中文期刊】 张志轩 侯玉慧 《中国动物检疫》 2021年38卷10期 51-54页
【摘要】 在世界兽医器械产业格局中,日本占据着非常重要的地位,市场份额超过15％,技术水平处于世界顶端.日本的兽医器械产业法律完善,权责分明,产品质量和安全性管理流程清晰.我国畜牧业和宠物医疗市场的发展对兽医器械的数量和质量都提出了更高要求.因此,调...
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【中文期刊】 王金敖 张媛袁 等 《中国卫生监督杂志》 2021年28卷6期 590-593页
【摘要】 信用监管是以现行法律法规为依据,以信用主体信用信息为基础,以信息技术为支撑,以风险预警、分级分类、差异化监管和信息共享为手段,多部门联动监管和社会协同共治的模式.加强医疗卫生行业信用监管,创新卫生监督模式是解决综合监管难题的重要方向和思路....
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【中文期刊】 宋硕 李炜昕 等 《现代医院》 2021年21卷10期 1494-1497页
【摘要】 以细胞治疗和基因治疗为主的生物治疗方法近几年获得了蓬勃发展,但同时由于生物治疗产品成分不明、疗效不一、个体差异明显、风险性高等原因,也给监管带来了极大挑战.我国现行对生物治疗的监管制度不够完善,法规缺位滞后,亟需建立符合中国国情的科学监管体...
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【中文期刊】 马韶青 郭斯伦 《中国卫生事业管理》 2017年34卷3期 213-216页PKU
【摘要】 目的:剖析我国中药法律监管中存在的问题及其原因.方法:从立法、监管力度、质量标准体系、中药从业人员4个方面剖析中药法律监管中存在问题的原因.结果:通过对中药法律监管中存在问题的原因剖析,有助于监管部门采取有针对性的措施完善中药监管法律体系,...
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【中文期刊】 郭宇华 《中药新药与临床药理》 2001年12卷6期 385-387页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其...
【关键词】 立法,药物；@<药品管理法>修订；@药品研制的监管；
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【中文期刊】 王聪 《中国药师》 2018年21卷2期 318-319,345页ISTICCA
【摘要】 我国食品摊贩和小餐饮数量巨大,分布广泛.2015年修订的《食品安全法》对食品摊贩等不要求其必须取得食品经营许可,授权各省(自治区、直辖市)制定具体管理办法.截至2017年5月底,已有23个省(自治区、直辖市)出台了食品摊贩、小餐饮监管法规,...
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