换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 9
- 6
- 1
- 1
- 2
- 1
- 1
- 1
- 1
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷5期 586-592页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2016年12月发布了“供企业用支持证明与参照药有生物相似性的临床药理学数据指导原则”,说明了对生物类似药临床药理学研究的试验设计和试验方法的要求,特别指出研究中应特别注意的问题.而我国尚无类似的指导原则,介绍...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王波 《大家健康（中旬版）》 2013年7卷2期 190-191页
【摘要】 目的 加强病区相似药品的管理,确保患者用药安全.方法 2012年1月针对医院病区相似药品管理中存在的问题进行原因分析,通过强化护理人员风险意识,健全相似药品安全管理制度,病区设立药品安全管理质控员,加强对低年资护士、新入科护士安全用药的培训...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄文慧 董江萍 《药物评价研究》 2019年42卷1期 182-186页ISTICPKUCA
【摘要】 生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与己获准上市的参比制剂具有相似性的治疗性生物制品.结合美国、欧盟、日本和世界卫生组织对生物类似药研发及监管思路,重点介绍了2018年度美国食品药品监督管理局发布的《生物类似药行动计划——简介和概述:创...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；生物类似药；生物类似药行动计划；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡扬 张翠莲 等 《中国医院药学杂志》 2010年30卷20期 1778-1779,1802页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探索提升读音和外观相似药品安全管理的实践措施.方法:借鉴国外先进管理经验,回顾性分析我院2006-2008年用药差错情况,结合国际医疗认证委员会(JCI)关于提高患者用药安全的标准,将我院读音和外观相似的药品分类整理.结果:对我院读音...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐长根 罗世书 等 《第四军医大学学报》 2009年30卷22期 2667-2669页ISTICCA
【摘要】 目的:建立注射用水蛭冻十粉针剂指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法:按照国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"评价指南和<中国药典)2005年版一部附录HPLC法,筛选有效和稳定的色谱柱、流动...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹君君 《国际护理学杂志》 2006年25卷3期 227页ISTIC
【摘要】 <篇首> 美国食品药品管理局(FDA)强调对异维甲酸危险性的处理异维甲酸是一种用于治疗痤疮的药物,属于影响妊娠的X类药物,能导致明显新生儿缺陷和自发性流产.自2002年以来,减少胎儿暴露于异维甲酸的危险处理方案已经见效,目前有几个相似方法还在同...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱宏亮 《医学美学美容（中旬刊）》 2015年2期 638-638页
【摘要】 药品标签是药品质量管理的主要组成部分，但是一般情况下，大多数人员都将其重点放在药品本身的质量方面，而忽视其他细节方面，比如标签质量管理方面，目前我国药品标签在管理方面还存在以下几方面的问题，一是格式不够规范，二是相似度过高，三是其他方面。本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋蓉蓉 《医学美学美容（中旬刊）》 2014年5期 498-498页
【摘要】 目的：提高药品调剂工作质量。方法分析门诊药房调剂处方差错的原因，提出减少差错的相应措施。结果药品调剂差错分处方差错和配方差错。门诊药房调剂差错主要集中在单品种数量和相似药名的品种上。结论医院应严格按规章制度管理，药师应加强业务学习和责任心，...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
