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【中文期刊】 舒梓心 朱绘 等 《中西医结合肝病杂志》 2025年35卷2期 154-158页ISTICCA
【摘要】 目的:基于真实世界数据评估中医药综合干预肥胖症的临床疗效情况.方法:回顾性分析2023年1月至2023年12月湖北省中医院肥胖专科诊断为肥胖症患者的临床资料,记录患者的一般情况(姓名、年龄、性别)、合并疾病、体质量以及干预方式.分析中医药综...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张春梅 李廷林 等 《四川中医》 2025年43卷7期 122-126页ISTIC
【摘要】 目的 在真实世界中研究"寒热温凉并用法"联合西医抗病毒治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床有效性及安全性.方法 根据患者的真实治疗情况,分为"寒热温凉并用法"联合抗病毒西药治疗组和西医对照组,回顾性纳入联合治疗组 328 例和对照组 328 例临床...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 卢存存 陈子佳 等 《协和医学杂志》 2024年15卷2期 422-428页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 "目标试验模拟"(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价.该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则...
- 概要：
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【中文期刊】 张琪 盛煜栋 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 922-926页ISTICPKUCA
【摘要】 与传统随机对照试验(RCT)相比,真实世界研究(RWS)以真实的临床研究环境为基础,基于临床真实数据,围绕"效果"研究开展,与针灸学的理论体系和临床实践特点表现出较好的相适性.赫尔辛基宣言、国家药监局发布的药物临床试验质量管理规范(GCP)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕晓颖 李洪皎 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 917-921页ISTICPKUCA
【摘要】 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题.针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究.真实世界数据主要来源于...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张睿 李蕾 等 《中国数字医学》 2024年19卷8期 86-95页ISTIC
【摘要】 目的:通过分析国内外医学术语集的应用进展,拓展中文临床术语集在中文电子病历环境下的科研应用场景及范围.方法:检索四川大学数字图书馆出版物,通过文献回顾进行分析归纳.结果:中文医学术语集对电子病历概念识别和数据挖掘具有重要作用,有助于语义互操...
- 概要：
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【中文期刊】 彭拥军 张浛芮 等 《针灸临床杂志》 2024年40卷1期 1-5页ISTIC
【摘要】 真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高.真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力.本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理.通过剖析真实世界研究在针...
- 概要：
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【中文期刊】 方文婧 姚晨 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 24-33页
【摘要】 随着科技的迅猛发展,我国临床研究正处于数字化转型的关键阶段,数字化技术为临床研究提供了更高效的方式.然而,作为保障研究参与者权益的核心环节,知情同意的数字化进程相对滞后,目前缺乏明确的法律法规和伦理框架来规范电子知情同意(eIC)的发展.本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李传朋 董兴鲁 等 《世界中医药》 2023年18卷13期 1822-1826页ISTICPKUCA
【摘要】 医学信息化的快速发展带来了医疗健康数据的井喷式增长,虽然其创造了丰富的临床数据资源,但也存在着管理不当和应用不足的问题,其核心在于现有采集模式不能适用真实世界数据采集的需要.通过梳理目前临床研究信息采集的现状,发现其存在着采集场景较局限,采...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈晨 陆丽明 《中山大学学报（医学科学版）》 2023年44卷1期 4-9页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 真实世界研究是一种基于真实临床医疗环境证据的研究,因其研究结果临床适用性高,外推性强,更加契合针灸治疗的特点,故真实世界研究正越来越受到针灸学界的重视.本文简要分析了真实世界研究与针灸临床研究的相适性,探讨了针灸真实世界研究方法学的实施.同...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 盛松 黄烨 《中西医结合心脑血管病杂志》 2023年21卷2期 377-379页ISTIC
【摘要】 随着中医药临床研究的不断深入,随机对照试验(RCT)已愈发难以满足具备独特诊疗模式的中医药临床研究.近10年来,由于真实世界研究(RWS)模式在中医药临床诊疗实践中表现出较好的适应性,因此,RWS逐渐成为中医药领域的研究热点.相对于RCT,...
- 概要：
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【中文期刊】 曹雪 何丽云 等 《世界中医药》 2022年17卷5期 620-624,629页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势.方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)...
- 概要：
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【中文期刊】 周齐 杨凯璇 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷10期 1144-1151页ISTICPKU
【摘要】 基于登记/注册研究的随机对照试验是一种利用现有的高质量登记/注册平台进行病例记录、数据收集、随机化应用以及随访的临床试验.本文简要介绍基于登记/注册研究的随机对照试验的基本概念、历史渊源、设计思路与传统随机对照试验的比较、适用场景、案例解读...
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【中文期刊】 金奥铭 潘岳松 《中国卒中杂志》 2022年17卷12期 1310-1313页ISTICPKU
【摘要】 真实世界研究起源于实用性临床试验,在真实临床实践中评估干预的有效性和安全性,对随机对照试验以外临床疗效评价进行补充.然而,此类研究缺乏随机化,因此对混杂偏倚的控制尤为重要.倾向性评分法对多个混杂因素/协变量进行校正,是真实世界研究控制混杂因...
- 概要：
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【中文期刊】 姚晨 王斌 等 《中国食品药品监管》 2023年12期 154-161页
【摘要】 我国临床研究正在经历数字化转型,以提高质量和影响力,其面临着诸多挑战,包括真实世界数据与临床研究之间的差距,伦理问题和数据安全性等.本文总结了我国研究人员在乐城先行区进行的试点工作和实践成果,包括真实世界数据采集和管理工具、特许创新药械的研...
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【中文期刊】 李礼 田雪晴 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 78-85页
【摘要】 目的:专病研究型数据库是支持真实世界研究的高效方案.本研究通过了解专病研究型数据库建设应用现状,明确专病研究型数据库应用于真实世界研究的价值、存在问题、改进方向及后续发展需求.方法:通过问卷调查,以全国范围内不同类型、不同级别医疗机构为研究...
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【中文期刊】 陈玉欢 凌霄 等 《中国新药杂志》 2021年30卷24期 2262-2267页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究.中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足,中药上市后临床再评...
【关键词】 中药上市后临床再评价；临床研究；中药饮片；
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【中文期刊】 许锋 甄红 等 《医学与哲学》 2021年42卷21期 15-18页ISTICPKU
【摘要】 随着民众对口腔健康的重视,口腔医学的临床研究亟需被关注.口腔医学的真实世界研究能较好地补充口腔医学新药/器械临床试验的缺口,但在开展过程中却面临知情同意如何获取、口腔数据如何质控及如何使用等相关问题.结合所在医院的伦理经验对口腔真实世界研究...
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【中文期刊】 陈伟焘 袁天慧 等 《广州中医药大学学报》 2022年39卷3期 463-468页ISTICCA
【摘要】 [目的]观察痰热清注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎的临床疗效及其安全性.[方法]将70例新型冠状病毒感染肺炎(确诊或疑似)患者随机分为试验组(34例)和对照组(36例).对照组仅给予常规治疗,试验组给予大剂量痰热清注射液联合常规治疗.评价2组...
【关键词】 痰热清注射液；新型冠状病毒感染肺炎；体温复常时间；
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【中文期刊】 黄露霈 成泽东 《辽宁中医药大学学报》 2022年24卷9期 118-122页ISTICCA
【摘要】 近年来,真实世界研究(real-world study,RWS)日 益受到中医领域研究者的关注.通过对动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)的针灸真实临床数据特点和RWS在AS针灸临床应用的可行性进行分析,认为RWS在该疾病研...
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