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【中文期刊】 任春晖 薛亚军 《中国医学装备》 2025年22卷1期 155-157页ISTIC
【摘要】 医疗机构使用的消毒剂多为手动按压式,医务人员被污染的手频繁地接触按压头、手卫生依从性不达标以及非定量取用消毒剂,均为医院感染的危险因素,也是医院感控工作的重点及难点,而手卫生是降低医院感染最基本、最简单且有效的措施.本研究设计一种消毒剂瓶抽...
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【中文期刊】 刘慧慧 《现代食品》 2023年29卷14期 82-84页
【摘要】 鸡蛋果蜂蜜茶本身具有酸甜口感与果肉含量丰富的特征,能够促进人体肠道蠕动,提高人体新陈代谢.在鸡蛋果蜂蜜茶研制的调配过程中,关键是要遵守调配茶饮料的各项技术指标,做到严格控制茶饮料产品的研发制作质量.因此,本文探讨了研发鸡蛋果蜂蜜茶的配方设计...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 王亚飞 陈峰 等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷10期 1127-1132页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见.方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能.结果:当目标种族人群与非目标种族...
- 概要:
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【中文期刊】 许颖俭 韩雪 等 《山东医药》 2025年65卷5期 153-158页ISTICCA
【摘要】 适应性无缝设计是一种将传统药物研发中独立的Ⅰ期临床试验(安全性/剂量探索)和Ⅱ期临床试验(有效性/剂量选择)整合到单一连续试验中的方法,其通过结合贝叶斯模型,可提升临床试验的效率与安全性.在适应性无缝设计中有多种贝叶斯模型,主要包括贝叶斯自...
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【中文期刊】 丛端端 綦钰莹 等 《中国食品药品监管》 2025年7期 4-9页
【摘要】 党的二十大报告将积极应对人口老龄化提升至国家战略高度,并明确提出推进养老事业与养老产业协同发展的路径.老年人群对药品的需求,特别是针对其常见疾病的用药需求日益增长.为推动创新药研发中更科学、合理的适老化设计,国家药品监督管理局药品审评中心依...
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- 结论:
【中文期刊】 周全 于新海 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 50-52页
【摘要】 目的:探讨一次性骨髓腔输液器的自主研发及其在临床实践中的应用探索.方法:选取2022年6月~2024年6月本院收治的86例急危重患者作为研究对象.随机将其分为观察组及对照组,各43例,对照组给予常规输液器治疗,观察组给予一次性骨髓腔输液器治...
- 概要:
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【中文期刊】 左书凝 赵建中 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷3期 464-471页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 相对于乙型病毒性肝炎病毒(HBV)单一感染,HBV/丁型病毒性肝炎病毒(HDV)重叠感染可能与更严重的肝病相关,导致肝硬化、肝细胞癌、肝功能失代偿和肝功能衰竭的发病率增加.慢性HDV感染具有治疗的必要性和急迫性.但目前全球范围内尚无确证安全...
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【中文期刊】 车前子 佟琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷9期 1495-1499页ISTICCSCDCA
【摘要】 临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在"三结合"审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径.如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点.本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用...
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【中文期刊】 陈罡 陈玉文 《中国药业》 2024年33卷13期 5-11页ISTICCA
【摘要】 目的 为生物类似药的早期研发管理提供参考.方法 在阿达木单克隆抗体生物类似药研发、申报实践基础上,结合相关法规、指导原则的要求及审评案例,以药事监管的视角分析单克隆抗体生物类似药研发过程中存在的药学研究缺陷.基于质量源于设计(QbD)理念,...
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【中文期刊】 张鹍 马善波 等 《解放军药学学报》 2024年37卷6期 511-514页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨研究生导师在培养药学专业神经科学方向研究生时常见的科研思路和课题设计.方法 通过对神经科学与药学的交叉领域进行深入分析,介绍基于神经递质系统、离子通道、神经炎症、神经可塑性等方面的科研思路,并结合具体研究案例,详细阐述研究设计的各...
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【中文期刊】 赵莉莉 陈凤娇 《中国医疗管理科学》 2024年14卷4期 82-86页
【摘要】 目的 针对传统科研管理存在的科技资源协同难度大、信息记录自动化程度低、项目动态把控能力弱等问题,设计适用于本院各类角色的科研管理系统以满足三级公立医院高质量发展的需要.方法 自主研发一款基于B/S架构的医院科研管理软件,包括用户模块、后台信...
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【中文期刊】 黄立奇 《生物医学工程学进展》 2024年45卷2期 131-135页CA
【摘要】 随着新技术的发展,越来越多的创新医疗器械上市,临床疗效已经成为医疗器械高质量发展中人们关注的焦点.医疗器械的临床疗效主要是由其研发质量决定的,切实提高医疗器械研发质量已经成为医疗器械产业高质量发展的抓手.该文围绕创新医疗器械的研发过程,结合...
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【中文期刊】 孙善亮 薛鑫 等 《药学教育》 2024年40卷6期 89-93页
【摘要】 药物设计课程在药学教育中占据着举足轻重的地位,它汇集了药学领域的多学科知识,目标是培育学生设计创新药物分子的技能.文章从药物设计课程的教学现状、存在问题、教学目标、教学改革、科研促教五个方面进行探讨,以期推动药物设计课程建设的改革创新.
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【中文期刊】 张梦琦 何白雪 等 《畜牧兽医科技信息》 2024年1期 56-58页
【摘要】 为适应移动互联网时代信息化管理技术的快速发展,提高生鲜乳监管的工作效率,本文基于移动互联网技术,设计开发了生鲜乳移动端监管系统,实现了对生鲜乳生产企业、奶站、运销储存、加工生产等环节的过程监管服务、问题环节预警、奶源质量追溯等功能,建立了 ...
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【中文期刊】 余泽浩 张雷明 等 《中国药科大学学报》 2023年54卷3期 282-293页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,人工智能在药物研发领域得到了广泛的应用.特别是自然语言处理技术在预训练模型的出现后有了非常显著的提高,在此基础上,图神经网络的引入也使得药物研发变得更加准确和高效.为了使药物研发者更加系统全面地了解人工智能在药物研发中的应用,本文介...
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【中文期刊】 赵聪 钱思源 等 《中国新药杂志》 2023年32卷19期 1915-1922页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对局部给药局部起效药物的特殊性,探讨并阐释其临床试验设计和评价的特殊考虑.方法:在广泛调研国内外监管机构发布的局部给药局部起效药物研发技术指导原则及相关文献、梳理相关药物研发情况和审评实践的基础上,结合案例分析和专家研讨意见,探讨了...
【关键词】 局部给药局部起效药物;临床试验设计;临床研发与评价;
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【中文期刊】 柏小寅 杨红 《协和医学杂志》 2023年14卷1期 81-85页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着我国药物研发和临床研究水平的不断提高,所涉及的药物临床试验范围不断扩大,临床研究设计和实施规范的重要性亦逐渐受到重视.2021年10月,国际人用药品注册技术协调会对原有药物临床研究指导原则进行了首次修订,即《E8(R1):临床研究的一般...
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【中文期刊】 卢望丁 陈桂良 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷7期 1034-1041页ISTICCSCDCA
【摘要】 随着现代科学技术的快速发展,药械组合产品成为医疗产品创新的热点.集合了药品与医疗器械功能的药械组合产品普遍具有风险高且技术性能复杂等特点.中国药械组合产品的研发还处于起步阶段,相对应的监管体系也需要逐渐完善.美国FDA发布的指导原则阐述了人...
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【中文期刊】 李俊毅 李文青 等 《中国药物化学杂志》 2023年33卷12期 930-947页ISTICCA
【摘要】 致病性病毒感染对人类生命健康安全造成了严重威胁,然而目前抗病毒药物的种类远远不能满足临床用药需求,因此亟需提高抗病毒药物研发效率.计算机辅助药物设计可以加速药物研发进程,提高成功率,在抗病毒药物研发中得到了广泛应用.本文综述了近五年相关文献...
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【中文期刊】 林琳 陈颖 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷11期 1287-1292页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 慢性便秘是临床常见疾病,影响患者生活质量,进而造成经济和社会负担.我国有多家企业针对慢性便秘适应症开展药物研发,但国内尚未发布相关临床试验技术指南.本文总结了近年来国内外该领域上市新机制药物的临床研发案例,包括氯离子通道激动药鲁比前列酮,五...
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