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【中文期刊】 马玉芳 吴宏辉 等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1141-1148页ISTICPKUCA
【摘要】 效益风险评估贯穿于药品整个的生命周期.为保障药品全生命周期最佳效益风险比,识别并针对药品风险因素采取适宜的风险最小化措施,积极开展药品上市后安全性研究尤为重要.欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)为了...
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【中文期刊】 朱俊奇 茆京来 《中国食品卫生杂志》 2020年32卷1期 53-56页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 整体解释和归纳一种可行的食品安全评价指标体系.方法 基于Web of Science数据库收集的237篇原始文献,利用NVivo1 1.0软件提取自由节点并提炼树状节点的方式构建基于指标的食品安全监管评价模型,并回归现实验证模型的逻辑...
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【中文期刊】 肖治术 张礼标 等 《生物多样性》 2020年28卷5期 566-578页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 近年来,新型冠状病毒、SARS病毒和鼠疫等新发和再发性动物源疫病多是由兽类及其媒介携带的病原生物直接或间接感染而引发的,不仅对人类健康和生态系统平衡造成了重大威胁,而且威胁全球公共卫生安全、粮食安全和生物安全.结合我国重要陆生兽类疫源疫病发...
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【中文期刊】 田喆希 徐群英 《职业与健康》 2021年37卷8期 1144-1148页ISTICCA
【摘要】 集中消毒餐饮具作为公用物品主要被使用于餐饮消费环节,其卫生质量关系到广大消费者身体健康.作为食品安全和公共卫生监管的一项重要内容,餐饮具集中消毒行业卫生状况受到全社会广泛关注,有关的调查和研究也逐渐开展.我们从行业基本情况、消毒效果监测分析...
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【中文期刊】 刘昌孝 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1029-1043页ISTICPKUCA
【摘要】 食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和...
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【中文期刊】 熊俊杰 张国梁 《现代预防医学》 2015年42卷9期 1701-1703页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解锡山区住宿业的卫生现状,掌握其在卫生管理中存在的问题,为今后监管提出合理、有效的对策和建议.方法 采用现况研究中的普查法对该区住宿业进行调查,同时结合区监督所、区疾控中心2009-2013年的调查、监测资料进行汇总、统计分析.结果...
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【中文期刊】 刘昌孝 程翼宇 等 《药物评价研究》 2014年37卷5期 385-391页ISTICPKUCA
【摘要】 监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产...
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【中文期刊】 李庆红 陈静 等 《中国新药杂志》 2014年23卷8期 871-878页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国的临床研究资源非常丰富,医学界也已经清楚地认识到新药临床研究的重要性.本文旨在通过对以下3个方面的回顾,从质量管理的角度来浅析全球和中国临床研究在这十几年来的现状和发展趋势:①国内外新药临床研究相关法规的变化趋势.②美国食品药品监督管理...
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- 方法：
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- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李延敏 杨悦 《中国药房》 2010年21卷37期 3469-3471页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为规范我国"药品说明书之外的用法"提供参考.方法:介绍"药品说明书之外的用法"的定义及引发的问题,分析美国有关"药品说明书之外的用法"的监管和研究进展.结果与结论:"药品说明书之外的用法"可能导致用药安全、药品监管、医疗保险、企业宣传...
【关键词】 药品说明书之外的用法；监管；研究；
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【中文期刊】 王怡慧 李艳秋 等 《中国药房》 2005年16卷17期 1356-1358页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国零售药店监管体制的完善提供借鉴.方法:收集与整理美、英等发达国家零售药店监管机构的相关法律法规条款,并进行比较和分析.结果:美、英等国家在零售药店监管体制方面具有显著的先进性和合理性.结论:美、英等国家零售药店监管机构的组成及职...
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【中文期刊】 薛莲 朱晓亮 等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷5期 337-341页ISTIC
【摘要】 目的 通过分析临床研究(IIT)项目存在的问题,提出相应对策,为规范临床科研项目管理提供借鉴.方法 通过文献研究、临床研究项目数据统计分析、对比研究及归纳总结等方法对医院IIT项目科研监管中所存在的4类问题进行剖析.包括科研监管职能、方法指...
【关键词】 科研监管；研究者发起的临床研究；问题；
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【中文期刊】 廖红舞 郝纯毅 等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷4期 246-249页ISTIC
【摘要】 目的 探讨伦理委员会实地访查的适合策略,以切实、有效地落实对临床研究的监管,规范临床研究的实施.方法 鉴于目前的伦理指南对实地访查缺乏详尽的规范性描述,相关文章探讨较少,各伦理委员会开展情况及深入程度不一,本文作者通过对多次参加实地访查的案...
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【中文期刊】 吉萍 沈如群 等 《中华医学科研管理杂志》 2016年29卷4期 317-320页ISTIC
【摘要】 面对我国临床研究当前面临的众多挑战,“北京大学临床研究项目”在实践中不断探索,逐步形成了一套有效的临床研究监管体系.通过“研究前-研究中-研究后”的一系列动态质量监管措施,保证了研究的创新性、科学性、可行性和临床价值,保障了临床研究的道德与...
【关键词】 北京大学临床研究项目；学术性临床研究；监管；
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【中文期刊】 罗宗伟 王娟 等 《抗感染药学》 2015年12卷3期 407-408页
【摘要】 目的:评价药品分级监管在西药房管理中的应用.方法:选取收治的患者100例,对药品分级监管制度实施前(2013年5月-2014年1月)和实施后(2014年2月-2014年11月),比较西药房药剂人员工作中调配差错率和患者对于西药房工作的满意度...
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【中文期刊】 陈波 《中国保健营养（下旬刊）》 2013年23卷1期 510-511页
【摘要】 当前,食品安全已经成为了全社会广泛关注的话题,其与人民群众的身体健康息息相关,强化食品安全监管工作势在必行、意义重大.我国食品安全监管工作起步较晚,实施过程中还存在着一些薄弱环节,尤其是与发达国家相比,与人民群众的需求与期望相比,还有一定的...
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【中文期刊】 张娟 《中国社区医师（医学专业）》 2013年15卷9期 25-26页
【摘要】 药品是一类用于诊断、预防和治疗疾病的特殊商品.药品质量的好坏直接关系着患者的生命安全及生存质量.医院药剂科必须时刻把保证药品质量当作日常工作中的头等大事来抓.药房窗口为患者提供全方位的服务,保证药品的质量安全是根本.通过对药房日常工作中药品...
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【中文期刊】 姜红 王丽娟 等 《中国社区医师（医学专业）》 2012年14卷33期 323-324页
【摘要】 <篇首> 地沟油是垃圾油,极不卫生、质量极差,过氧化值、酸价、水分严重超标的非食用油.它含有毒素,一旦食用,则会破坏白血球和消化道黏膜,引起腹泻、强烈腹痛,以至食物中毒,甚至致癌,严重影响人民群众的身体健康.如何保证食品安全,保障人民群众的身体...
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