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【中文期刊】 温忠麟 谢晋艳 等 《心理科学进展》 2022年30卷8期 1667-1681页
【摘要】 新世纪20年来国内假设检验方法学研究内容可分为如下几类:零假设显著性检验的不足、p值的使用问题、心理学研究的可重复性问题、效应量、检验力、等效性检验、其他与假设检验关联的研究.零假设显著性检验已经发展成一套组合流程:为了保证检验力和节省成本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈卫中 张菊英 《中国卫生统计》 2011年28卷3期 247-249页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨在双正态假定下,应用标准化差法进行定量资料ROC曲线下面积的估计及其等效性检验或非劣效性检验,比较两氧化低密度脂蛋白试剂盒在诊断冠心病中的价值.方法 从ROC曲线的定义出发,根据模型中参数的统计学意义,完成ROC曲线的构建、曲线下...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈卫中 魏敏 等 《中国卫生统计》 2010年27卷3期 253-254,257页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 针对医学研究中常见的定量资料等效性检验、非劣效性检验存在的问题,探讨应用线性回归模型理论进行定量资料的等效性检验、非劣效性检验,并给予统计软件技术上的支持.方法 从线性回归模型的构造出发,根据模型中参数的统计学意义,结合等效性检验、非...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈卫 徐利娜 等 《成都医学院学报》 2009年4卷3期 211-213页ISTICCA
【摘要】 随着新药临床试验的开展越来越多,也越来越规范,等效性检验、非劣效性检验和优效性检验被广泛地提出,但也常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误.因此,本文从样本均数的抽样分布出发,就它们的适用条件、检验目的、假设形式、公式的区...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 Zhi-ying Pan Nan Zhang 等 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 832-836页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 最近几年,许多生物制药/生物技术公司对研发生物类似药物的兴趣越来越强.根据生物类似药物的研发需求,美国药监局(FDA)在2012年颁布了3个相关指导原则草案.FDA在这3个指导原则中表示,对于生物类似药物的注册申请的全部提交资料采用“证据链...
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- 结论：
【中文期刊】 陶丽新 胡良平 等 《药学服务与研究》 2010年10卷6期 409-412页ISTICCA
【摘要】 对于成组设计定性资料,人们常用成组设计定性资料(常称为四格表资料)的χ2检验或Fisher精确检验.事实上,这里提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法.然而,在新药或医疗器械临床试验研究中,还有3种特殊的差异性检验方法,即:优效性检...
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【中文期刊】 聂磊 张胜 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 17-21页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评估安佰诺生产工艺变更前后生物学活性的可比性,并对不同的可比性统计方法进行探讨.方法:采集工艺变更前61批生物学活性数据(含40批商业化生产批次)和工艺变更后11批生物学活性数据,用统计容忍区间法和等效性检验法对工艺变更前后的生物学活...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张露 郑倩雯 等 《中国卫生统计》 2019年36卷2期 306-308页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索在SAS和stata中如何实现生物等效性检验,并且比较两个软件实现方法的异同点和结果的一致性.方法 利用现有加拿大指南中的2×2交叉设计生物等效性试验的数据集,结合生物等效性检验的原理,给出SAS实现的宏程序以及stata程序,并...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘俊麟 陆涛 等 《中国卫生统计》 2015年32卷1期 54-58页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 本文提出一种基于非参数模型的生物等效性检验的新方法.方法 首先利用非参数回归的方法估计血药浓度-时间曲线,并建立血药浓度估计值线性混合效应模型估计药物效应系数,在此模型的基础上采用多重检验的方法对曲线上每一时间点处的药物效应系数进行生...
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【中文期刊】 胡纯严 胡良平 《四川精神卫生》 2020年33卷6期 514-517页ISTIC
【摘要】 本文介绍了两总体率比较等效性Z检验的原理、方法和SAS实现.文中涉及两个方面内容,包括两总体率比较等效性Z检验的原理和方法以及基于SAS软件实现两总体率比较等效性Z检验.文中给出了SAS输出结果并对其进行解释,并分别得出统计学结论和专业结论...
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【中文期刊】 张甜甜 刘媛媛 等 《四川精神卫生》 2020年33卷4期 302-306页ISTIC
【摘要】 本文主要介绍临床试验中的等效性检验的概念、原理、作用以及成组设计一元定量资料等效性检验的SAS实现.基于原始的定量数据或者基于给定样本含量、均值、标准差两种数据结构,结合实例展示SAS在等效性检验中的应用,并对结果进行解释、做出结论.
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【中文期刊】 王静 胡镜清 《中国临床药理学与治疗学》 2011年16卷3期 281-286页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判断两种药物非劣效、...
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【中文期刊】 秦浩 陈景武 《中国心理卫生杂志》 2009年23卷10期 759-760页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 斯腾伯格思维风格量表适合对医学生调查[1-2],但美中不足的是本量表过于冗长,被调查者容易滋生不耐烦的情绪,为缩短调查时间又不失可靠性,本课题组对量表进行了简化[3],本文将探讨所得简化量表在医学本科生中的适用性.
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【中文期刊】 王爱英 李克均 等 《郑州大学学报（医学版）》 2008年43卷5期 990-992页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨等效性检验中一些相关统计概念和应用公式问题.方法:采用文献资料分析法.结果:等效性检验有关概念和应用公式存在歧义和不一致.结论:等效性检验有关概念和应用公式需要学术讨论和制定统一的规范标准.
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【中文期刊】 李宝莉 夏传涛 等 《西安交通大学学报（医学版）》 2008年29卷2期 227-229,封4页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究不同工艺(压榨与超临界CO2萃取)所得酸枣仁油对小鼠镇静、催眠作用的影响,并对两种工艺酸枣仁油的作用进行了等效性检验.方法 利用光电计数法观察灌胃给予酸枣仁油(1.8g/kg、3.6 g/kg)对小鼠自主活动的影响,以及重复使用对...
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【中文期刊】 刘玉秀 徐晓莉 等 《中国临床药理学与治疗学》 2008年13卷3期 299-302页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题.两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的...
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【中文期刊】 吕静静 陈峰 等 《中国临床药理学与治疗学》 2007年12卷2期 204-207页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对两种设计方法、三种检验方法的个体生物等效性的检验效能进行比较,并估计样本含量.方法:采用Monte-Carlo模拟研究.结果:2×4交叉设计所需的样本含量低于2×3设计.在个体内变异小于 0.2 时,可以采用估计法进行样本含量的估计...
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【中文期刊】 黄钦 赵明 《中国临床药理学杂志》 2007年23卷1期 63-67页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在对国内药物注册临床试验报告的审评中,常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误,就它们的区别及适用范围,本文对判断界值的确定、样本含量、推断结论及审评中的主要关注点进行了阐释.
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【中文期刊】 安胜利 陈平雁 《中国卫生统计》 2007年24卷3期 226-228页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 说明等效性检验和传统差异性检验相同与不同之处,并为在一定条件下用差异性检验替代等效性检验的可能性提供线索.方法 用计算机模拟的方法验证两种假设检验的关系.结果 等效性检验和传统差异性检验有区别也有联系.结论 在一定参数条件下,差异性检...
【关键词】 等效性检验；差异性检验；Monte Carlo方法；
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【中文期刊】 徐继建 文立章 等 《现代预防医学》 2006年33卷8期 1333-1335,1341页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒,阻断梅毒垂直传播及改善妊娠结局等临床疗效进行等效性和非劣效性评价,为临床提供指导.方法:严格按纳入和排除标准,纳入研究对象145例,随机分组,完成临床观察者共129例,其中普鲁卡因青霉素G组61例,苄星...
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