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【中文期刊】 徐慧钰 颜耀东 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 393-400,406页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨美国食品和药品管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库中戈沙妥珠单抗的药物不良事件(adverse drug...
【关键词】 美国食品和药品管理局不良事件报告系统；戈沙妥珠单抗；药物不良事件；
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【中文期刊】 陈璐 万建伟 等 《中国药业》 2025年34卷4期 119-124页ISTICCA
【摘要】 目的 促进妥布霉素在临床的安全使用.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004 年第 1 季度至2023 年第 4 季度的妥布霉素临床使用相关数据,综合采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(...
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【中文期刊】 黄玉环 罗群志 《中国药业》 2025年34卷13期 120-124页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘曲马多的呼吸系统风险信号,为其临床安全用药提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年第 1 季度至 2023 年第 4 季度的曲马多相关药品不良事件(ADE)数据,筛选曲马多致呼吸系统相关A...
【关键词】 曲马多；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；呼吸系统；
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【中文期刊】 王雯丽 郭自聪 等 《中国药业》 2025年34卷13期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国加强药品第三方物流监管提供参考,以促进其高质量发展.方法 查阅美国食品和药物管理局(FDA)官方网站的第三方物流监管政策及相关文献,并与药品批发分销商的监管政策进行对比分析.结果 美国FDA主要通过明确第三方物流及供应链其他参与...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 苏智阳 张震坡 等 《中国药业》 2025年34卷15期 112-117页ISTICCA
【摘要】 目的 促进替沙仑赛的临床安全用药.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2017 年第 3 季度至2023 年第 4 季度以替沙仑赛为首要怀疑药物(PS)的药品不良事件(ADE)报告,采用国际医学用语词典(MedD...
【关键词】 替沙仑赛；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
- 概要：
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【中文期刊】 庞培杰 贾映东 等 《中国药业》 2025年34卷2期 114-118页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用瑞派替尼和舒尼替尼提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2020 年 5 月 1 日至 2023 年 9 月 10 日以瑞派替尼为首要怀疑药物,以及 2014 年 5 月 1 日至 20...
【关键词】 瑞派替尼；舒尼替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
- 概要：
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【中文期刊】 陈飞 洪术霞 《中国药业》 2025年34卷3期 114-119页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用英夫利昔单抗提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004年第 1 季度至 2023 年第 3 季度有关英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0 版)》(M...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王春露 贾宇飞 等 《中国食品药品监管》 2025年7期 44-53页
【摘要】 目的:本研究旨在梳理和分析美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)疾病诊断相关分组(DRG)支付体系下嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法支付政策的演变及其动因.方法:系统梳理2019～2025财政年度的支付政策文件,分析与CAR-T疗法相...
【关键词】 嵌合抗原受体T细胞；疾病诊断相关分组；医疗保险和医疗补助服务中心；
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【中文期刊】 赵培培 温宝书 《中国药物警戒》 2024年21卷9期 1019-1024页ISTIC
【摘要】 目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议.方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示.结果 和结论 基于...
- 概要：
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【中文期刊】 吕楠 冯柯臻 等 《中国药业》 2024年33卷15期 113-118页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011 年 11 月16 日至 2022 年 12 月 31 日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(...
【关键词】 芦可替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 程一美 郑明昱 等 《中国药业》 2024年33卷21期 110-115页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全用药提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年9月至2024年3月有关B细胞成熟抗原(BCMA)靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药物艾基维仑赛和西达基奥仑赛的药品不良事件(ADE)...
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【中文期刊】 陈霞霜 刘国萍 等 《中国药业》 2024年33卷7期 111-116页ISTICCA
【摘要】 目的 比较 5 种间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALKi)的安全性.方法 采用报告比值比(ROR)法对截至 2022 年 11 月 31 日美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼 5 ...
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【中文期刊】 谢波 李志浩 《中国药业》 2024年33卷21期 104-110页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用免疫检查点抑制剂(ICIs)提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2017年第3季度至2022年第4季度接受5种IC...
【关键词】 免疫检查点抑制剂；高血糖；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 游宏勇 李卫平 等 《中国药业》 2024年33卷12期 105-109页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理使用培唑帕尼提供参考.方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取 2009年 1月 1日至 2023 年 4 月 30 日以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信递进...
【关键词】 培唑帕尼；药品不良事件；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 伍绮敏 宿凌 等 《中国药业》 2024年33卷19期 117-121页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘索拉非尼的药品不良事件(ADE)信号,促进索拉非尼的临床安全应用.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2006年第一季度至2022年第四季度有关索拉非尼的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和英国药品和...
【关键词】 索拉非尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
- 概要：
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【中文期刊】 阴敏 陈佳丽 等 《中国药业》 2024年33卷19期 122-126页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考.方法 采用OpenVigil2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(...
【关键词】 神经氨酸酶抑制剂；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 胡晔 黄磊 等 《中国药业》 2024年33卷17期 134-137页ISTICCA
【摘要】 目的 为恩曲替尼的临床安全使用提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2019年6月至2023年3月的恩曲替尼相关药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法挖掘ADE信号,...
【关键词】 恩曲替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 庞培杰 殷鑫 等 《中国药业》 2024年33卷14期 109-113页ISTICCA
【摘要】 目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用.方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取 2014 年 1 月 1 日至 2023 年 5 月 1 日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil...
【关键词】 贝伐珠单抗；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 马骁龙 彭程 等 《中国药业》 2024年33卷22期 142-145页ISTICCA
【摘要】 目的 促进临床安全使用沙库巴曲缬沙坦.方法 检索美国食品和药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)2015年7月7日至2023年8月2日沙库巴曲缬沙坦药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法进行风险信号挖掘,并以监管活动医...
【关键词】 沙库巴曲缬沙坦；美国食品和药物管理局公共数据开发项目；药品不良事件；
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【中文期刊】 曾丽梅 彭梅 等 《中国药业》 2024年33卷20期 122-125页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理、安全使用降压药物提供参考.方法 利用OpenVigil 2.1 平台提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2016 年 1 月至 2023 年 12 月降压药物肾脏相关不良事件(ADE)报告.采用监管活动医...
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