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【中文期刊】 孙雪林 邢明青 等 《中国药房》 2025年36卷1期 7-12页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议.方法 采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作者、医疗相关...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙悦 郑雨璇 等 《医药导报》 2024年43卷10期 1615-1619页ISTICPKUCA
【摘要】 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患.医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全.美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张伊楠 吴汀溪 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷1期 19-27页ISTICCA
【摘要】 更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑.国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早.查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系,制定了策略计划和指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵波 郭晓昕 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 741-745页ISTIC
【摘要】 目的 探讨符合中药特点的中药药物警戒体系,为提高中药安全用药水平提供参考.方法 通过梳理中药药物警戒的起源与发展,总结近年来监管机构在中药药物警戒领域开展的工作,分析讨论中药药物警戒的影响因素.结果 自我国建立药物警戒制度以来,中药药物警戒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪春楠 秦诗如 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 703-708,720,中插1-中插2页ISTIC
【摘要】 目的 探讨基于多中心真实世界数据开展药品安全性评价的研究进展.方法 检索并筛选有关文献,利用文献计量学工具Bibliometrix实现可视化分析,展示文献分布及关键词词频、共现、历时变化情况;提取并分析目标疾病及干预药物、真实世界数据来源、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 房靖祥 吴瑞强 等 《中国药业》 2024年33卷7期 25-27页ISTICCA
【摘要】 目的 促进临床安全用药.方法 检索山东省日照市 2021 年 11 月至 2022 年 11 月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对 966 例报告中患者性别和年龄,给药途...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘敏 陈艳 等 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 98-101,106页ISTIC
【摘要】 目的 增强业界对安全性信息快速报告实施要求的进一步理解.方法 对《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》修订背景信息与变化进行解读分析,包括快速报告范围、时限、方式等.结果 与结论 为更好地提升安全性信息报告质量,药品注册...
- 概要：
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【中文期刊】 孙一鑫 聂晓璐 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 892-899页ISTIC
【摘要】 目的 对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考.方法 检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈若飞 徐霜 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1108-1114页ISTICCA
【摘要】 目的:对我国中药药物警戒工作进行全面总结,梳理发展中存在的问题并提出解决思路,以期为建立符合中药特点的药物警戒体系、提高中药安全用药水平提供参考.方法:通过梳理中药药物警戒历史发展情况与现状,分析近年来应用在中药药物警戒的新技术,讨论中药药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王聪慧 杨子铭 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷9期 1054-1063页ISTICCA
【摘要】 目的 对国内外药品上市后安全性主动监测文献进行文献计量学可视化分析,展示领域热点现状与趋势,为未来我国研究开展和主动监测管理体系的完善提供参考.方法 系统检索Web of Science和CNKI数据库中药品上市后安全性主动监测的英文与中文...
【关键词】 药品上市后安全性监测；主动监测；药物警戒；
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- 方法：
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【中文期刊】 孙雪林 胡欣 等 《中国食品药品监管》 2024年1期 44-51,中插16-中插17页
【摘要】 本文通过梳理药品使用风险管理的概念和内涵,分析医疗机构药品使用风险管理在理论和实践中与药品上市许可持有人药物警戒的对应关系,明确药品使用风险管理与药物警戒的异同点,阐述包括药品不良反应监测、合理用药、药品上市后评价等方面的药品使用风险管理制...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 唐浩然 谷捷 等 《中国处方药》 2024年22卷3期 100-103页
【摘要】 目的 对抗肿瘤药物不良反应报告的总体情况、特点和规律进行分析,研究其不良反应发生影响因素.方法 通过广东省药物警戒与风险管控系统收集统计 2020 年～2021 年江门市抗肿瘤药物不良反应并开展回顾性分析.结果 2020 年和 2021 年...
【关键词】 广东省药物警戒与风险管控系统；抗肿瘤药物；药品不良反应；
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【中文期刊】 林静 杨文宝 等 《中国药房》 2023年34卷7期 868-871,882页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 挖掘玛巴洛沙韦相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用比例报告比(PRR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2018年1月1日-2022年5月31日上报的有关玛巴洛沙韦的ADE信号进行挖掘.将报告...
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【中文期刊】 王娜 张抗怀 《药物流行病学杂志》 2023年32卷11期 1217-1224页ISTICCA
【摘要】 用药安全是保障患者安全的核心,我国各级政府部门和医疗机构高度重视患者用药安全.药物警戒是贯穿药品全生命周期的风险管理,开展药物警戒体系建设是医疗机构监测用药风险、保障患者用药安全的有效手段.本文立足于以"警戒"为中心的体系建设,从组织机构设...
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【中文期刊】 里筱竹 王蔷 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 975-977,986页ISTIC
【摘要】 目的 结合国内外药物警戒法规对个例药品不良反应报告(简称"个例报告")管理工作各环节要点进行总结和梳理,为药品上市许可持有人(简称"持有人")开展个例报告管理工作提供参考.方法 通过查阅相关文献及国内外法规,对个例报告管理各环节的操作流程进...
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【中文期刊】 夏旭东 徐晓丽 《中国药事》 2023年37卷2期 221-230页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨注射用炎琥宁引发药品不良反应的一般特点和规律,为临床安全合理用药、药品说明书修订完善等提供建议和参考.方法:采用回顾性分析方法,对2016-2021年河南省药品不良反应监测系统1824例注射用炎琥宁不良反应报告进行统计分析.结果:...
- 概要：
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【中文期刊】 雷超 卢存存 等 《中国医药导刊》 2023年25卷7期 706-713页ISTIC
【摘要】 目的:利用科学计量学方法分析药物警戒领域中的高被引研究论文,旨在为国内药物警戒研究和实践活动提供参考.方法:计算机检索Web of Science数据库核心合集以搜集被引次数最高的 100 篇药物警戒论文.来源限制为SCIE和SS-CI,论...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁士兵 余泽宇 等 《中国药物警戒》 2023年20卷5期 591-594,600页ISTIC
【摘要】 目的 介绍文献计量法(bibliometric methods)在中药药物警戒领域(pharmacovigilance of Chinese medicine,PVCM)中的应用.方法 系统检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed及P...
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【中文期刊】 霍佩琼 郑鹏 等 《中国药物警戒》 2023年20卷4期 428-432页ISTIC
【摘要】 目的 探讨特殊或重大疾病零售药店(简称"DTP药房")如何开展药物警戒活动,为其建设药物警戒体系提供帮助.方法 通过实地调研与文献资料分析,梳理DTP药房开展药物警戒活动的特性、面临问题和解决路径.结果 DTP药房开展药物警戒活动具有必然性...
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【中文期刊】 段蓉 李正翔 《中国药房》 2022年33卷1期 116-122页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨国内外药物警戒的研究现状与热点前沿,为科学评价药品安全性提供参考.方法 在Web of Science和中国知网数据库中检索药物警戒相关文献,检索时限均为建库起至2021年3月31日.采用Excel 2019软件、CiteSpac...
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