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【中文期刊】 梁思莹 杨乐乐 《中医药管理杂志》 2025年33卷3期 195-197页
【摘要】 目的:探讨警戒思维和PDCA循环管理法相结合并应用于药剂科药品管理工作中对高警示药品的影响.方法:2023年3月起医院药剂科开展警戒思维联合PDCA循环法的药品管理模式,2022年1月—2023年2月为实施前,2023年3月—2024年4月...
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【中文期刊】 王连心 王萌萌 等 《中国中药杂志》 2024年49卷16期 4261-4265页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2019 年12 月1 日开始实施的《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订版)提出"国家建立药物警戒制度".中成药药物警戒工作更具难点,因此建立符合中成药特点的药物警戒活动非常必要.《中成药药物警戒指南》(T/CACM 1563.1...
- 概要：
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【中文期刊】 赵晓晓 华红 等 《中国中药杂志》 2024年49卷16期 4291-4297页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京大学口腔医院牵头,中华中医药学会归口管理的《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》团体标准于 2024 年 1 月 16 日在全国团体标准信息平台公布,标准号T/CACM 1563.6-2024.旨...
- 概要：
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【中文期刊】 李雁铭 孙熙木 等 《儿科药学杂志》 2024年30卷8期 12-16页ISTICCA
【摘要】 目的:了解贝林妥欧单抗治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物不良反应及处理措施,为开展药学监护提供参考.方法:分别从PubMed、EMBase、CNKI、万方和Sinomed等数据库检索现有文献,从ClinicalTrials.gov提...
- 概要：
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【中文期刊】 李江 毛凯丽 等 《中国临床药学杂志》 2024年33卷4期 264-269页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),挖掘与分析克唑替尼治疗儿童肿瘤的不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 基于2011年第3季度至2022年第3季度的FAERS数据,检索克唑替尼治疗儿童肿瘤的...
【关键词】 克唑替尼；美国FDA不良事件报告系统；真实世界研究；
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【中文期刊】 杨惠霞 任剑雄 等 《中国临床药学杂志》 2024年33卷8期 583-587页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘6种活血化瘀中药注射剂(血塞通、血栓通、疏血通、灯盏花素、灯盏细辛和丹参)的不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法 通过查询国家药品不良反应监测系统,佛山医疗机构自2012年1月至2022年12月收集的6种活血化瘀中药注射剂不...
【关键词】 活血化瘀；中药注射剂,报告比值比法；不良反应；
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【中文期刊】 林枭 伍红艳 等 《中国新药与临床杂志》 2022年41卷5期 280-285页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 日本作为国际人用药品注册技术协调会创始成员国之一,较早实施了国际药物警戒计划,近年来也通过一系列措施不断完善药物警戒制度,日 本药物警戒制度方面的经验值得借鉴.通过分析日本药物警戒制度的法律法规、组织结构、药品上市前和上市后药物警戒工作四个...
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【中文期刊】 茅鸯对 朱价 《中国现代应用药学》 2022年39卷22期 3009-3013页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过分析药物警戒数字化研究领域的文献,总结该领域研究热点及演化趋势并提出启示.方法 在Web of Science数据库检索2002-2022年全球药物警戒数字化研究领域的核心文献,利用CiteSpace V软件对其时间分布、空间分布...
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【中文期刊】 张博 郭代红 等 《中国临床药学杂志》 2022年31卷2期 93-97页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨住院人群中注射用顺铂相关急性肾损伤的临床特征及影响因素,为临床安全合理用药提供参考.方法 基于"医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统",回顾性监测2012年1月1日至2019年12月31日期间我院使用注射用顺铂(冻干型,...
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【中文期刊】 蒋蓉 董心月 等 《中国药学杂志》 2019年54卷22期 1895-1900页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 欧盟对生物类似药的监管秉承科学合理原则,其不仅在上市审批方面出台了大量法律法规和政策指南,也在临床使用和风险监测方面做出了巨大努力,笔者希望借鉴欧盟经验为我国生物类似药的监督和管理提供参考.方法 通过资料汇总及制度比较对欧盟各国生物类...
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【中文期刊】 王梦雷 余舒乐 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷12期 752-756页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过大样本比较中国药典与中国其他质量标准所收载药品不良反应(ADR)的发生概率,探讨我国不同标准所收载药品的安全性,为中国药典的完善及品种遴选提供依据.方法 运用药物流行病学方法分析2013-2015年江苏省ADR监测网收集到266 ...
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