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【中文期刊】 赵燕君 田霖 等 《中国药业》 2023年32卷18期 77-80页ISTICCA
【摘要】 目的 了解和评价我国检验检测机构对洁净室及相关受控环境(简称洁净环境)检测基本项目"风速"的检测技术水平.方法 回顾2022 年中国食品药品检定研究院首次在检验检测机构内组织实施的洁净环境"风速"检测能力验证计划.该项目采用笔试和实际操作(...
- 概要：
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【中文期刊】 杜传龙 王子千 等 《药品评价》 2023年20卷11期 1305-1310页CA
【摘要】 目的 对药品上市许可持有人和受托检验机构执行药品委托检验要求提出改进措施,为加强药品委托检验管理提供对策建议.方法 采取文献调查法、问卷调查法、回顾研究分析法,以 2021 年 6 月至 2022 年 7 月江西省开展的98 家次药品委托检...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林鹏 《食品安全导刊》 2022年7期 47-49页
【摘要】 本文通过对能力验证内涵及目的的解析,剖析了现阶段食品药品检测机构开展能力验证过程中的问题,从而探索相关的质量控制措施,希望实验室具备更高的专业能力,能够高效地实施能力验证工作,提升整体的工作质量.
- 概要：
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【中文期刊】 侯金良 王建 等 《山东化工》 2022年51卷21期 98-99,103页
【摘要】 化学试剂的管理对于食品药品检验检测机构十分重要,化学试剂的优化管理能够提升检验检测机构的检验质量和综合效益.本文从化学试剂的管理制度手段、储存、使用及废弃试剂处置等方面进行探讨,分析现行管理现状和不足,提出相应的优化措施,使化学试剂的管理更...
【关键词】 食品药品检验检测机构；化学试剂；管理；
- 概要：
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【中文期刊】 廖丽娟 吴孟岚 等 《食品安全导刊》 2022年10期 44-47页
【摘要】 食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构,担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责.为保证所提供的检验检测服务质量,按要求需进行行业认证和行政许可,其中建立管理体系并将其文件化至关重要.本文主要从食品药品检验检测机构管理体...
【关键词】 食品药品检验检测机构；管理体系文件；文件构建体会；
- 概要：
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【中文期刊】 田朋鑫 白青山 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 68-73页
【摘要】 本文探讨新形势下基层药品检验机构的发展现状和面临的挑战,针对当前药品检验机构存在的突出问题,提出可行性建议,以期提高基层药品检验机构检测能力,切实保障人民群众用药安全.
- 概要：
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【中文期刊】 曾立威 吴维民 等 《中国药房》 2017年28卷31期 4338-4341页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准.方法:通过文献研究法草拟广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系,采用德尔菲专家咨询法确定评价指标体系各项指标,采用层次分析法计算各级指标的权重.结果:通过...
【关键词】 广西壮族自治区；食品药品检验检测机构；综合能力；
- 概要：
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【中文期刊】 苑艳飞 刘广文 《质量安全与检验检测》 2021年31卷4期 70-71,94页
【摘要】 药品检验检测工作作为药品监管的重要技术支撑和手段,在准确判断药品质量和有效防范药品质量风险等方面具有十分重要的作用,同时也是保障药品安全的重要手段之一.全面提升药品检验检测实验室的技术水平,对保障药品安全具有重要意义.药品实验室的能力验证是...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张芳 朱洪 《中国检验检测》 2021年29卷4期 69-71页
【摘要】 通过介绍我国传统药品标准管理方式,并深入分析药品标准管理现状及存在的问题,阐述实验室信息管理系统(LIMS)用于药品检验检测机构标准管理的必要性.结合LIMS系统,构建电子化药品标准管理模块,包括标准的分类整理、受控、发放、查新、修订、变更...
- 概要：
- 方法：
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【摘要】 国家为了保障人民群众的身心健康,对食品、药品等进行了严格的检测,确保其安全性.但是,近年来,频繁发生食品药品质量不合格、食品安全出现问题,例如,三聚氰胺事件、维C银翘片事件等,因此人民群众对于食品药品的安全意识不断提升,国家对于食品药品安全...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李文珍 《健康必读》 2021年19期 294页
【摘要】 食品药品安全一直是国家、社会和公众高度关注的问题.为杜绝"嘉宝米粉重金属超标,大头娃娃奶粉"等恶性事件的发生,食品药品检验检测机构要密切关注食品药品检验检测的程序和环节,切实提高食品药品检测技术水平,能力验证是关键技术证明和提高实验室检测能...
- 概要：
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【中文期刊】 冯大仁 刘媛媛 《食品安全质量检测学报》 2020年11卷10期 3363-3369页
【摘要】 本研究通过国家认证认可监督管理委员会发布的《2016年度检验检测服务业统计报告》相关数据,基于食品药品法律政策、检测性质、规模效应、检测能力建设等方面,对基层食品药品类检验检测资源整合路径进行论证分析.面对当前事业单位机构改革,本研究提出市...
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【中文期刊】 陈呤子 《魅力中国》 2020年10期 359页
【摘要】 能力验证作为药品检验检测机构进行外部质量控制的手段和方法,是检验药品检验检测机构检验检测能力的重要客观因素.对于已经被检验检测机构和国家药品监督管理局认可的药品检验检测机构来说,"能力验证"的概念并不新鲜,本文从能力验证的目的、作用、选择和...
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【中文期刊】 吴晓平 《中国药事》 2015年2期 153-157页ISTICCA
【摘要】 目的：推广县级食品药品检验检测中心建设和运行经验，探索县市级机构体系建设的创新与现实意义。方法：介绍临海市食品药品检验检测中心的机构设置、硬件设施、人员培训、管理体系、管理制度和实验室检验资质建设及运行情况。结果：县市一级食品药品检测中心的...
【关键词】 县级食品药品检测体系；机构设置；硬件设施；
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【中文期刊】 陈丽 《现代食品》 2018年8期 95-96,109页
【摘要】 为了更好地提高食品药品检验检测机构科研能力,本文对发展科学研究的重要性进行了介绍,分析了制约因素,并在此基础上提出了加强检验检测机构科研工作的措施.
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【中文期刊】 史忍 《江苏调味副食品》 2018年3期 38-40,44页
【摘要】 食品药品检验检测是防控食药领域犯罪问题的重要环节,当前我国食药检验检测机构整合工作已提上重要议事日程.分析我国食药检验检测机构的现状及不足,进而提出我国食药检验检测机构整合的发展路径.
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【中文期刊】 秦华 曹广生 《中国卫生产业》 2017年14卷12期 190-192页
【摘要】 能力验证活动作为药品检验检测机构外部质量控制的手段和方式,是验证药品检验检测机构检验检测能力的重要客观因素."能力验证"的概念对于已获检验检测机构资质认定和CNAS认可的药品检验检测机构来说并不陌生,该文从能力验证目的、作用、选择和结果等方...
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【中文期刊】 詹少丹 《现代食品》 2016年14期 9-10页
【摘要】 随着新形势下体制的改革，食品药品监督职能进行了整合，相应的药品检测机构扩展了食品检测职能，成立了承担食品、药品、化妆品等新的食品药品检验检测机构，本文主要从管理模式、人员、环境和设施等方面探讨现阶段基层县市级新成立的食品药品检验检测机构面临...
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【中文期刊】 于欣 《中国药学杂志》 2020年55卷19期 1644-1648页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 管理评审是实验室管理体系运行的要素之一,是机构管理层根据质量方针和质量目标对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行定期系统性评价的方式.方法 笔者通过SWOT分析,梳理药品检验检测领域相关标准及准则对管理评审的要求,总结目前常见的管理评...
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【中文期刊】 孙晓琳 《药店周刊》 2022年31卷3期 73-75页
【摘要】 在我国社会整体发展速度不断加快的过程中,国家的经济和科技水平得到了良好提升,我国国民的生活水平也得以提高,越来越多的人对于身体健康的重要性给予高度关注.在药品检验检测机构内部,药品的监督管理工作是其中非常重要的一项内容,也是各项组织机构中的...
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