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【中文期刊】 于欣 《中国药学杂志》 2020年55卷19期 1644-1648页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 管理评审是实验室管理体系运行的要素之一,是机构管理层根据质量方针和质量目标对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行定期系统性评价的方式.方法 笔者通过SWOT分析,梳理药品检验检测领域相关标准及准则对管理评审的要求,总结目前常见的管理评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王家芳 《药物生物技术》 2024年31卷1期 59-61页ISTICCA
【摘要】 药品检验机构的检测能力是药品质量安全的重要技术支撑,药品检验机构通过持续参加能力验证活动,可以对实验室进行质量控制,了解实验室检测能力及质量管理水平,提高实验室的检验水平,发现自身在检验过程中的不足和问题,促进实验室质量管理能力的提升,增强...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 乔涵 项新华 等 《中国药学杂志》 2022年57卷14期 1214-1218页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 结合大型检验检测机构现状,探索如何在有限的管理成本中寻求更高的管理效率,开展分级管理评审制度.方法 通过六合分析法(5W1H),探索分级管理评审的理论和实践基础,提出药品检验机构应分级管理评审的未来可行性.结果 在规模较大,检测领域涉...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 183-189页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节.通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性.目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致.本文根据我国药品检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 176-182页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见,很多药品监管机构、实验室质量控制人员,甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清,方法转移的具体内容和适用范围不明,给分析检测及管理工作带来不便.本文在系统调研国际上有关分析方法转...
- 概要：
- 方法：
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- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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