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【中文期刊】 任连杰 周浩辉 等 《中国新药杂志》 2019年28卷17期 2106-2112页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为鼓励和促进国内制药企业的创新药物开发,国家药品监督管理局于2018年3月正式发布了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》.本文结合该指南的起草过程,充分考虑创新药研发的特点,对指南进行详细解读,以方便申请人在创新药物研发过程中更...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 姜勇 李军 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷6期 892-899页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文根据近年来中国药监管理和审评部门对中药创新药物的认识和审批要求的变化,结合生命科学的快速发展,归纳并提出中药创新药物发现的5种途径:中药有效成分及其创新药物的发现、中药有效部位新药及其复方制剂的发现、基于经典名方的创新药物的发现、基于临...
- 概要：
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【中文期刊】 王亚敏 《中国临床药理学杂志》 2012年28卷8期 637-640页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 创新药研发有其自身规律和研发思路,研究工作应按照其规律有序开展,审评应遵循其自身规律采取不同策略.目前由于经验有限,国内创新药研究和技术评价还存在一定问题.本文对近年来的工作进行了总结,参照FDA、EMEA发布的IND申请药学研究技术要求,...
- 概要：
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【中文期刊】 刘璐 程鲁榕 等 《中国新药杂志》 2010年19卷24期 2251-2253页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是开展药品技术审评的必要前提条件.通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面,对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 于红 张玉琥 《中国新药杂志》 2010年19卷6期 473-475页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础.药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义.文中根...
- 概要：
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【中文期刊】 于红 张玉琥 《中国新药杂志》 2010年19卷4期 277-279,295页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础.药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义.文中根...
- 概要：
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【中文期刊】 朱海涛 陈黎 等 《医药导报》 2006年25卷4期 363-365页ISTICPKUCA
【摘要】 目的介绍一个药学研究中数据处理的实用软件.方法举例论述DPS数据处理系统在药学研究中的实际应用.结果方法简便、实用、迅速、准确,能显著提高工作效率.结论DPS数据处理系统是一个优秀软件,应推广应用.
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【中文期刊】 马玉楠 冯毅 《中国新药杂志》 2005年14卷7期 805-809页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新药上市前的临床研究申请(Investigational Drug Application,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.
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【中文期刊】 王锦玉 仝燕 等 《中国实验方剂学杂志》 2005年11卷1期 69-72页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以纳米技术在药物研究中不同学科的应用为线索,对近年来国际与国内药学领域里纳米技术的研究进展及展望作一综述.介绍了纳米技术在提高难溶药物的吸收利用度、有效控释药物、改善生物大分子的给药途径、研究药物作用机理、分析药物活性成分及合理开发新药等方...
- 概要：
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【中文期刊】 黄晓龙 《中国新药杂志》 2003年12卷8期 593-595页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1.6稳定性研究稳定性研究目的是确定产品的包装、贮存条件及有效期.
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【中文期刊】 黄晓龙 《中国新药杂志》 2003年12卷7期 500-503页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>新药的研究主要涉及3大专业：药学、药理毒理及临床.这3个专业在药品的研究与评价中既各成体系、又相互关连.其中药学专业主要是研究药品的生产及质控，是药品安全有效的保证;药理毒理研究是通过一系列的生物学试验，初步评价药品的安全有效性,从而为...
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【中文期刊】 黄松 陶艳 等 《时珍国医国药》 2007年18卷10期 2453-2454页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 青天葵为兰科植物毛唇芋兰Nervilia fordii(Hance)Schltr.的块茎和全草.又名独叶莲、独脚莲、珍珠草、珍珠叶、坠千斤、铁帽子、山米子、天葵、入地珍珠、假天麻.青天葵性寒味甘,归心、肺、肝经.能润肺止咳、清热解毒、...
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【中文期刊】 陈燕 《首都食品与医药》 2019年26卷16期 78页
【摘要】 目的 探讨下呼吸道感染疾病采用不同抗生素方案治疗,并进行药学研究.方法 选择2016年1月～2018年4月我院收治的184例下呼吸道感染患者,依照患者的就诊顺序将其分为,A组施以阿奇霉素治疗,B组为头孢唑肟钠治疗,C组为头孢曲松钠治疗,D组...
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【中文期刊】 项港庆 《养生保健指南》 2019年4期 233页
【摘要】 葛根是一种常用的中药,它在临床上具有重要的价值.本文将详细介绍葛根的种类、分布、主要成分、药理作用、毒性试验以及相关制剂、临床应用等基本信息,并展望葛根的未来研究方向.
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【中文期刊】 练绍梅 《健康必读》 2019年13期 192页
【摘要】 目的:探讨降压合并调整血脂治疗原发性高血压患者的临床疗效及药学研究.方法:选取2015年5月至2018年6月期间我院收治58例患有原发性高血压患者为此次研究对象,将所有患者采取分组治疗方案,分成观察组和对照组,每组29例.治疗前所有患者均需...
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【中文期刊】 鱼刚 杨文烨 《中国药事》 2015年9期 895-899页ISTICCA
【摘要】 目的：为项目的选择和药学研究结果的真实性、有效性、完整性提供帮助。方法：从立项和药学研究两个方面，阐述项目调研和药学研究质量管理体系构建的几个关键点，为研发机构选择产品和建立完善的药学研究质量管理体系提供建议。结果：为保证立项合理以及研发工...
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【中文期刊】 王美丹 高燕 等 《食品与药品》 2013年15卷1期 61-64页ISTICCA
【摘要】 本文综述了常规荧光分析法及新型荧光分析技术在药学研究中的应用,并探讨了荧光分析法在天然药物化学研究中的意义,为中药成分研究提供参考.
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【中文期刊】 陈丽 汪思应 等 《中国医药工业杂志》 2012年7期 610-615页ISTICCSCDCA
【摘要】 对多属性体系结构描述的对象系统做出全局性、整体性的评价是科学研究的关键点之一.综合评价方法是运用多指标多总体同时进行定量评价和比较的一种方法.本文简要介绍了应用于药学研究的4类综合评价方法(统计分析方法、系统工程法、模糊数学法和智能化方法)...
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【中文期刊】 高春霞 《中国医药指南》 2018年16卷14期 101-102页
【摘要】 目的 分析阿奇霉素在儿科应用中的不良反应与药学研究.方法 选择我院自2015年7月至2016年7月收治的住院患儿90例,依据患儿治疗方法差异性均分两组,每组患儿例数各45例.予以阿奇霉素注射治疗的患儿作为参照组,予以阿奇霉素口服治疗的患儿作...
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