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【中文期刊】 孙明雷 关黎 等 《中国防痨杂志》 2020年42卷12期 1268-1271页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 耐多药及广泛耐药结核病(MDR-TB/XDR-TB)患者流动始终是结核病防控的重大难题,活动性MDR-TB/XDR-TB患者乘坐公共交通工具出行可能增加结核分枝杆菌的传播概率,亟需从立法的角度对交通出行的MDR-TB/XDR-TB患者进行管...
【中文期刊】 熊兴龙 丁志军 《药品评价》 2022年19卷20期 1222-1225页 CA
【摘要】 在药品上市许可持有人(MAH)制度下,上市许可持有人和生产许可持有人不再受约束,上市许可持有人可自行生产药品,也可委托其他具备条件的药品生产企业生产药品,但与之相配套的法律体系尚不完善.2019年12月1日施行的新《药品管理法》对MAH申请...
【关键词】 立法,药物； 药品上市许可持有人制度； 转让；
【中文期刊】 Meghani SH Polomano RC 等 《中国疼痛医学杂志》 2014年20卷2期 65-69页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 背景:疼痛会给个人和社会带来沉重负担.任何有关疼痛的法案都必须重点关注如何消除美国医疗体系内广泛存在的疼痛治疗差异问题.目标:本文主要关注与美国疼痛治疗差异性有关的,并有可能进行政策干预的宏观因素.方法:我们明确了可以实现疼痛治疗公平性的重...
【中文期刊】 米多 华启航 等 《中国医院管理》 2013年33卷12期 86-87页 ISTICPKU
【摘要】 论述我国基本药物制度立法的必要性和可行性,提出完善基本药物制度立法的建议.采用文献法对基本药物制度存在的问题进行归纳,对基本药物制度的法律地位和立法内容进行分析.国家应加强对基本药物制度的立法工作,并制定具体的法律法规,从根本上提出基本药物...
【中文期刊】 黄宇锋 杨帅 等 《中国医院》 2011年15卷3期 63-65页 ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨我国基本药物制度立法的必要性与可行性,提出立法模式及立法框架.方法:对基本药物制度实施体系存在的问题进行归纳,对基本药物制度的立法基础和立法参考进行分析.结果与结论:国家有关部门应加强对我国基本药物制度的立法工作,并制定具体的配套...
【中文期刊】 杨帅 《中华医院管理杂志》 2010年26卷8期 561-564页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 论述我国基本药物制度存在的问题及立法必要性,提出构建我国基本药物制度法律体系框架.认为由国务院制定关于基本药物制度的行政法规,能够有效保证基本药物制度的推广与实施.
【中文期刊】 张建平 《中国新药与临床杂志》 2007年26卷2期 141-147页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准.方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法.结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷.结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有"不合理的危险",...
【中文期刊】 袁伯俊 吴浩 《第二军医大学学报》 2002年23卷4期 355-356页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新药的临床研究是新药评价的关键环节和药监部门批准新药的主要依据.国家药品监督管理局(SDA)于1999年9月1日颁布并实施了中国<药品临床试验管理规范>(Good Clinical Practice,GCP)[1].修订后的<新药审批...
【中文期刊】 王巍 《中国新药与临床杂志》 2001年20卷4期 308页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>《药品行政保护条例》的制定和实施药品行政保护是区别于专利、商标、版权的一种特殊的独占权保护,它来源于1992年1月17日中美两国政府签订的关于保护知识产权谅解备忘录的第二条规定.该条规定是关于药品和农业化学物质产品的行政保护问题,即...
【中文期刊】 吕佳康 《中药新药与临床药理》 2001年12卷4期 241页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局颁发的<新药审批办法>(国家药品监督管理局令第2号)于1999年5月1日起施行,对照原属中华人民共和国卫生部制定发布的<新药审批办法>中"有关中药部分的修订和补充规定”(1992年9月1日施行)学习比较后,现将一些初...
【中文期刊】 郭宇华 《中药新药与临床药理》 2001年12卷6期 385-387页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其...
【关键词】 立法,药物； @<药品管理法>修订； @药品研制的监管；
【中文期刊】 王巍 《中国新药与临床杂志》 2001年20卷5期 375页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 兰索拉唑通用名:兰索拉唑(lansoprazole),商品名:达克普隆(Takapr on)胶囊剂.化学名:(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2,-三氟乙氧基-2-吡啶基] 甲基-]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑,结构式见图1.
【中文期刊】 《医学与哲学》 2001年22卷12期 1-5页 ISTICPKU
【摘要】 所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态.他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削.这种保护主义姿态有其重要的历史原因,起草这些文件具有这样的目的:保证像被纳粹医生-研究者犯下的罪行.试验药...
【中文期刊】 邵蓉 陶田甜 《药物不良反应杂志》 2019年21卷5期 377-380页 ISTICCSCD
【摘要】 2019年8月《中华人民共和国药品管理法》迎来了第2次系统性修订,力求为药品管理提供更加有力的法制保障.此次修订坚持以公众健康为落脚点,建立了科学严格的法律制度,通过保证药品质量,进而保障公众用药安全和合法权益,对我国推进药品安全治理科学化...
【中文期刊】 孙雪林 胡欣 《中国临床保健杂志》 2018年21卷1期 123-126页 ISTICCA
【摘要】 我国已经处于老龄化社会,老年人的用药具有人群特殊性.该文总结老年人用药现状以及国家药物政策,分析老年人用药存在的问题,国家对老年人用药的扶持政策,探讨老年人合理用药的方法原则.
【中文期刊】 秦侃 陈瑞 等 《中国基层医药》 2013年20卷20期 3185-3186页 ISTICCA
【摘要】 目的 从经营情况变化评价基本药物制度对合肥市基层医院的影响.方法 从合肥地区两区(瑶海区、包河区)两县(肥东县、长丰县)中随机抽取各8家基层医疗机构共32家,其中社区卫生服务中心16家,乡镇中心卫生院16家.比较实施基本药物制度前后就诊人次...
【中文期刊】 郭冬梅 赵静 《临床药物治疗杂志》 2010年8卷3期 48-50页 ISTIC
【摘要】 本文通过对国际罕见药物管理现状的研究,结合罕见药物的市场特点以及我国的实际情况,明确在我国建立罕见药物制度的必要性,并提出建立我国罕见药物制度的策略立足点.
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