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【中文期刊】 郭芳 陈勇 等 《中国卫生标准管理》 2019年10卷13期 97-99页
【摘要】 目的 氧气透过量的测定为评价材料阻隔氧气性能的技术指标,通过对氧气透过量的测量不确定度评定,评价测量过程中引入的不确定度,为提高该项目检测能力提供理论依据.方法 根据YBB00082003-2015《气体透过量测定法》第二法电量分析法规定,...
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【中文期刊】 史银基 漆也 等 《新疆中医药》 2016年34卷4期 48-51页
【摘要】 目的 建立药用复合膜微生物限度检查方法并进行方法学验证.方法 按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价.结果 本方法满足《中国药典》2015年版对微生物计数方法适用性试验的要求.按照本文供...
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【中文期刊】 朱碧君 辜倩 等 《医药导报》 2024年43卷5期 700-705页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过红外光谱技术结合化学计量学对药用复合膜的组合材料经行定性鉴别,分析判断各自的特征吸收峰.方法 利用傅里叶变换红外光谱仪采集不同厂家多个批次复合膜样品的红外光谱图,原始光谱进过预处理后,采用系统聚类分析(HCA)、相似度分析以及正交...
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【中文期刊】 王子梦 马宁 等 《中国药业》 2024年33卷17期 147-152页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨影响药用复合膜安全性的因素,为进一步开展药用复合膜的相关研究提供参考.方法 检索相关文献,通过黏合剂、抗氧剂、荧光增白剂、增塑剂、溶剂残留5个安全性评价指标对药用复合膜进行安全性评价.结果 药用复合膜中未检出黏合剂、抗氧剂或检出量...
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【中文期刊】 熊马剑 饶艳春 等 《药品评价》 2023年20卷4期 417-420页CA
【摘要】 目的 建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装.方法 采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15 μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然...
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【中文期刊】 付蒙 陈晓莉 等 《中国药品标准》 2023年24卷1期 96-103页CA
【摘要】 目的:建立测定药品包装材料中正辛烷、丙酮、辛烯、乙酸乙酯等40种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱-质谱法,色谱条件为Agilent VF-WAX MS毛细管气相色谱柱(60m x 0.32 mm,1.00 μm),柱温为程序升温...
【关键词】 顶空气相色谱-质谱法；药品包装材料；药用复合膜；
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【中文期刊】 王伯阳 王敏 等 《包装工程》 2023年44卷3期 87-95页
【摘要】 目的 为不同口服固体制剂准确选用合适包装容器提供理论参考和现实依据.方法 从口服固体制剂常用包装容器的原材料和辅料特性入手,通过解析不同包装容器的技术要求,介绍国内药品包材审评制度和现阶段国家药监局药品审评中心药用包装材料登记数据,对口服固...
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【中文期刊】 吴红洋 《药物分析杂志》 2024年44卷5期 851-858页
【摘要】 目的:建立气相色谱-质谱法同时测定药用复合膜中二苯甲酮、4-甲基二苯甲酮等16种光引发剂的残留量.方法:样品经乙酸乙酯超声提取后,采用TR-5MS气相色谱柱,程序升温;质谱检测器:电子轰击源,正离子模式,选择反应监测模式下进行分析,内标法定...
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【中文期刊】 邹茄 朱碧君 等 《中国新药杂志》 2021年30卷7期 649-653页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用GC-MS法完成对药用复合膜中25种芳香胺迁移量的测定.方法:采用GC-MS法,经过固相萃取前处理技术,对25种芳香胺对照品进行定性定量分析,确定定性、定量离子及保留时间,完成对药用复合膜样品中25种芳香胺迁移量的测定.结果:25...
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【中文期刊】 洪燕 游媛 等 《药品评价》 2022年19卷15期 908-911页CA
【摘要】 目的:比较药用复合膜原料膜、黏合剂添加物及油墨添加物的细胞毒性.方法:以L-929细胞为观察对象,采用MTT法对29种样品的浸提液进行细胞毒性实验,比较毒性等级.结果:29种样品在不同的浸提方法及浸提条件下,表现出对L-929细胞不同的细胞...
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【中文期刊】 张帆 曹汐 等 《中国药业》 2021年30卷7期 52-54页ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定药用复合膜中残留溶剂乙酸丙酯和环戊酮含量的顶空气相色谱法.方法 色谱柱为安捷伦DB-WAXETR柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),顶空平衡温度为100℃,平衡时间为60 min,分流比为20:1,进样口温度为200...
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【中文期刊】 张璞 吴红洋 等 《中国药业》 2020年29卷23期 43-45页ISTICCA
【摘要】 目的 测定药用复合膜中苯二胺含量,并制定限度标准.方法 采用岛津Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),温度进样口为200℃、气化室为220℃、FID为300℃,载气高纯度氮气流速为0.8 mL/min,氢气流速为...
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【中文期刊】 饶艳春 朱碧君 等 《中国医药导报》 2020年17卷24期 20-23,35页ISTICCA
【摘要】 目的 建立气相色谱-质谱法(GC-MS)测定药用复合膜中12种增塑剂残留量的方法 .方法正己烷超声提取样品后用GC-MS法检测,气相色谱采用HP-5 MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为290℃,质...
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【中文期刊】 左军凤 贺针华 等 《分析测试学报》 2020年39卷9期 1098-1104页
【摘要】 建立了一种同时测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂的超高效液相色谱(UPLC)分析方法.样品经40％乙腈水溶液(三乙胺调至pH 11.0)提取.采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1mm,1....
【关键词】 超高效液相色谱法(UPLC)；药用复合膜；水溶性；
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【中文期刊】 常亮 饶艳春 等 《药品评价》 2020年17卷17期 27-29,32页CA
【摘要】 目的:建立药用复合膜中甲苯二胺的LC-MS/MS测定方法,以考察在不同温度水中的浸出量.方法:采用Agilent Zorbax Eclipse PLUS C18(150×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.1％甲酸(4:96...
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【中文期刊】 常亮 熊马剑 等 《药品评价》 2020年17卷18期 20-22页CA
【摘要】 目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素.方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察.结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样品和空白滴...
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【中文期刊】 李莎 武静文 等 《药物分析杂志》 2022年42卷7期 1234-1240页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立药用复合膜中2,4-二氨基甲苯的HPLC-MS检测方法,对市场上不同厂家、不同材质的药用复合膜材料进行检测.方法:样品剪碎,用水浸泡经灭菌后过膜上机.色谱-质谱条件:采用Agilent ZORB-AX Eclipse Plus C...
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【中文期刊】 陈超 刘珊 等 《药物分析杂志》 2021年41卷12期 2159-2170页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立药用复合膜加工助剂的残留溶剂谱,用以快速分析溶剂来源,方便指导生产工艺的改进.方法:采用气相色谱-质谱联用测定法对某企业38批药用复合膜的原辅料(油墨、溶剂、粘合剂)中的32种残留溶剂进行筛查分析,同时测定7批终产品中的残留溶剂,...
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【中文期刊】 贺针华 左军凤 等 《药物分析杂志》 2020年40卷9期 1645-1652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法.方法:样品经三氯甲烷超声提取.CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,二...
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