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【中文期刊】 胡泽斌 游延军 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷2期 338-341页ISTIC
【摘要】 目的 通过2022年国家医疗器械监督抽验实施,对已上市的HLA-B27核酸检测试剂盒进行首次质量分析.方法 使用企业获得批准的产品技术要求、以及HLA-B27核酸检测国家参考品和新修订的HLA基因分型检测试剂盒行业标准,评价不同企业的HLA...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭芳 刘赞 等 《品牌与标准化》 2025年5期 112-114页
【摘要】 目的:对辽宁省企业销售的临床用尿素测定试剂盒进行质量评估.方法:依据注册产品技术要求,通过辽宁省监督抽检程序,对辽宁省内经营企业使用的尿素测定试剂盒进行法定检验,重点检测线性范围、准确度、批内精密度等关键性能指标,并对其标准执行情况进行评估...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雪婷 张曼茹 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 40-42,161页
【摘要】 随着重组胶原蛋白行业的快速发展,以重组胶原蛋白为主要原料的创面敷料接连上市,但由于缺乏相关的产品标准,该类产品的质量控制及市场监管的难度仍然较大.因此,基于目前的技术水平,并结合产品的自身特性和临床使用风险点制定了《重组胶原蛋白敷料》产品标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李新玲 陆东林 等 《食品研究与开发》 2025年46卷5期 173-178页
【摘要】 奶啤是一种兼具酸乳、啤酒和碳酸饮料风味口感的新型发酵乳饮料.该文从原辅料、发酵剂菌种、发酵过程、工艺流程和质量控制、产品开发等方面综述奶啤生产技术的研究进展,并针对市售奶啤质量状况和存在问题,提出制定奶啤饮料行业标准的紧迫性和必要性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高飞 黄杰 等 《中国药业》 2023年32卷6期 81-84页ISTICCA
【摘要】 目的 评估现阶段临床用尿素测定试剂盒的质量.方法 国家监督抽检中,依据注册产品标准或技术要求,对我国19个省(自治区、直辖市)尿素测定试剂盒的准确度、精密度和试剂空白吸光度进行法定检验并观察其贯彻标准(以下简称贯标)符合情况,依据行业标准并...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐进 《中国设备工程》 2023年10期 201-202页
【摘要】 本文深入研究YY/T 1587-2018《医用内窥镜电子内窥镜》医药行业标准文件,为电子内窥镜相关行业提供翔实的、可行的指标测试方案.简析了YY/T 1587-2018《医用内窥镜电子内窥镜》内容,详细阐述了亮度响应特性、信噪比、空间频率和...
- 概要：
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【中文期刊】 罗洋 张述 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 44-46,66页
【摘要】 目的:根据相关国家和行业标准,对已上市的一次性医用防护口罩、一次性医用外科口罩和一次性医用口罩进行相关检测分析,评价市面上口罩的整体质量,为上市后监管提供参考.方法:按照YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2...
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【中文期刊】 马常兰 田静 《护理研究》 2014年27期 3440-3441页ISTICPKU
【摘要】 随着医疗卫生事业的不断发展，全国高职层次的助产人才培养已初具规模，社会及用人单位对助产人员的数量和质量均提出了更高要求[1]。人才培养质量是衡量高等学校办学水平的重要标准，组织技能大赛是职业教育适应经济社会发展新形势的需要，是反映高职院校办...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙丽萍 杨云海 等 《中国感染控制杂志》 2014年4期 198-202页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：了解消毒供应中心（CSSD）三项行业标准的执行情况、成效及存在的问题，为标准的修订和卫生行政部门推进标准的实施提供依据。方法2012年12月，采用卫生部医管所统一的调查方案，对吉林省39所不同级别医院CSSD和医院管理部门两个层面进行...
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【中文期刊】 张世庆 《医疗卫生装备》 2019年40卷8期 62-64,71页ISTICCA
【摘要】 介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势...
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【中文期刊】 戴秀 梁勇 《卫生软科学》 2019年33卷2期 3-6页ISTIC
【摘要】 近年来,医养结合养老模式的热度在全国各地不断升温,但是相关政策只是从宏观层面指导医养结合模式的发展方向,没有政策细则和行业标准对医养结合服务工作进行具体指导和规范.以建设标准化的医养结合养老服务入手,根据医养结合养老模式的现实处境,从养老与...
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【中文期刊】 王有礼 王一杉 等 《标记免疫分析与临床》 2019年26卷8期 1398-1402页ISTICCA
【摘要】 目的 对Beckman AU5800生化分析仪上检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)所用试剂盒进行性能评价.方法 参考卫健委发布的WS/T 492-2016、WS/T 408-2012及WS/T 402-2012行业标准,选用异常...
【关键词】 行业标准；小而密低密度脂蛋白胆固醇；性能验证；
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【中文期刊】 曲守方 于婷 等 《中国医药导报》 2019年16卷3期 105-108页ISTICCA
【摘要】 目的 制定甲状旁腺激素测定试剂盒行业标准,采用标准适用的化学发光法试剂盒进行验证,评价标准的适用性.方法 采用磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法等5种不同厂家的试剂盒,按照拟定行业标准的要求和试验方法,对检出限、线性、准确度、精密度...
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【中文期刊】 王薇 李婷婷 等 《临床检验杂志》 2018年36卷3期 221-226页ISTICCA
【摘要】 目的 调查我国医院检验科常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况.方法 实验室通过基于WEB方式的室间质量评价(EQA)软件上报参考区间相关信息,包括参考区间上下限、来源、是否验证、分组规则等,后台将回报数据另存为Microsoft Exc...
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【中文期刊】 赵晓鹏 谢颖 等 《河北医科大学学报》 2018年39卷12期 1368-1370页ISTICCA
【摘要】 2017年8月1日,国家卫生和计划生育委员会网站公布了我国的《脑卒中患者膳食指导》,中华人民共和国卫生行业标准编号是WS/T558-2017,并已于2018年2月1日起实施.脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管...
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【中文期刊】 刘双 丛琳 等 《海南医学》 2018年29卷11期 1531-1533页ISTICCA
【摘要】 目的 对美国IL公司的全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及其临床应用价值探讨.方法 以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)为分析参数,从正确度、精密度、线性、携带污染率...
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【中文期刊】 蔡伟英 徐文娟 等 《现代临床护理》 2018年17卷6期 48-54页ISTIC
【摘要】 目的 探讨本市三级甲等医院、 二级甲等医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)执行CSSD管理规范WS310-2016新三项卫生行业标准的状况.方法 依据CSSD管理规范WS310-2...
- 概要：
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【中文期刊】 游延军 陈蕊 等 《中国药业》 2018年27卷20期 87-90页ISTICCA
【摘要】 目的 评估现阶段临床用钙测定试剂盒的质量.方法 国家监督抽验中,依据注册产品标准或技术要求,对准确性、重复性和线性范围进行法定检验,并依据行业标准对准确性和重复性进行探索性研究.结果 在法定检验中,总共52批次产品,50批次全部参数均合格(...
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【中文期刊】 于婷 曲守方 等 《中国医学装备》 2017年14卷2期 18-22页ISTIC
【摘要】 目的：制订生长激素(GH)定量标记免疫分析试剂盒行业标准，并采用该标准适用的化学发光标记、时间分辨荧光标记方法进行验证。方法：选择GH磁微粒化学发光法、电化学发光法、化学发光法和时间分辨荧光分析法试剂盒，按照拟定的行业标准规定，对空白限、线...
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【中文期刊】 杨虹 杨建龙 《医疗卫生装备》 2017年38卷2期 48-52页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对体外循环及血液净化耗材分类编码的研究实践,探索科学规范、兼容前瞻的医用耗材编码方案.方法:从临床实际出发,通过专家咨询、文献法规调研,在国家标准和行业标准的基础上搭建分类编码框架,进行延拓、细化.结果:建立了一套由医疗器械标志位...
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