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【中文期刊】 蔡江波 崔灏颖 等 《中国医药导刊》 2022年24卷8期 767-770页ISTIC
【摘要】 医疗器械生产许可环节远程检查是监管部门将监管业务和信息化技术融合探索智慧监管的重要一环.远程检查能有效满足疫情防控形势下监管新需求,是智慧监管的发展趋势.作为现场检查模式的补充,远程检查有助于整合检查资源,提升检查效能,完善监管数据,促进现...
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【中文期刊】 魏晨紫 苗嘉魁 等 《卫生软科学》 2022年36卷3期 43-45,51页ISTIC
【摘要】 本文以应用为导向,通过信用监管在社会办医疗机构行政许可中应用的现状调查分析,依托现有数据平台,从守信激励及失信受限两方面出发,制定信用监管在社会办医疗机构行政许可应用问题及对策分析,完善事前、事中、事后监管执法领域信用监管机制.
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【中文期刊】 王菁 刘飞 《中国药业》 2022年31卷1期 15-17页ISTICCA
【摘要】 目的 为优化集中行政许可权改革模式下药品经营许可证的审批流程提供参考.方法 通过总结药品经营许可业务由药品监管部门划转至行政审批部门的改革成效及不足,提出优化药品经营许可证办理的改革方向建议.结果 业务划转后,取得了一定的改革成效,规范了审...
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【中文期刊】 陈小嫦 《医学与哲学》 2008年29卷19期 20-22页ISTICPKU
【摘要】 我国的医疗技术管理立法处于起步阶段.从比较法的角度,提出了我国医疗技术人体试验立法的建议:构建伦理审查委员会审查与行政机关许可的双审制度;国家适度干预伦理审查委员会的设置;主管机关设置与非主管机关设置、外审型与内审型伦理审查委员会建设并行;...
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【中文期刊】 刘义胜 田侃 等 《卫生经济研究》 2017年1期 28-31页PKU
【摘要】 通过分析,我国卫生行政审批改革主要存在事项精简不彻底、法律法规衔接不到位、人员培训不足、事中事后监管不完善等问题,对其进行原因分析,并提出相应的改革建议。
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【中文期刊】 贺争鸣 李根平 《实验动物科学》 2011年28卷4期 43-45页ISTIC
【摘要】 目的:了解实验动物质量监测工作的现状,发现存在的问题,提出建立和完善全国实验动物质量抽查检验的新模式.方法:通过查阅文献和对目前我国实验动物质量检测工作实施情况的分析.结果与结论:质量检测中还存在一些问题,加强质量监测体系建设、完善质量抽查...
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【中文期刊】 李明月 贾超 《中国医药导报》 2010年07卷19期 176,179页ISTICCA
【摘要】 本文结合<中华人民共和国行政许可法>的贯彻实施,对药品监管与服务之间的关系进行探讨,药品监管部门应做好药品监督管理工作中的服务,并应提高药品技术监督服务的能力.
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【中文期刊】 柏巍巍 《安徽医药》 2008年12卷1期 83-86页ISTICCA
【摘要】 本文通过对<行政许可法>实施后,我国药品监管实际中出现的诸多问题进行分析研究,以期对我国药品监管行政许可制度的完善提出构想.
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【中文期刊】 王奕晨 《法制博览》 2017年23期 188页
【摘要】 行政许可是调整国家经济管理事务的重要手段.《中华人民共和国行政许可法》出台十余年,已对我国药品监管产生了重要的影响.医药行业作为朝阳产业,在行政许可方面不容小觑.当前,我国药品行政许可法律制度还存在一些问题,如何调整和完善药品行政许可制度,...
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【中文期刊】 罗杰 《中国药师》 2005年8卷9期 776-778页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 撤销、撤回、吊销、注销、取缔等是食品药品行政许可监管的几种方式,这几种方式的含义不同,有各自的适用范围.但在食品药品监管实践中,有不少执法人员常将几者混淆.本文通过对几种行政许可监管方式的概念、适用、界限进行比较,以达到正确理解并准确...
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【中文期刊】 郝和平 《中国医疗器械杂志》 2005年29卷3期 202-209页MEDLINEISTIC
【摘要】 从对"行政许可法"的再认识,在如何执行及执行成效等方面总结了国家医疗器械监管部门一年来的工作,并谈了一些体会和指出尚待解决的问题.
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【中文期刊】 冀玮 《行政法学研究》 2016年6期 30-41页
【摘要】 新《食品安全法》中的“行为规制”属于“权力性规制”,具体分为行政许可规制和日常监管规制两类。行政许可规制有“应当取得许可”、“无需取得许可”、“没有明确规定”三种情形;日常监管规制分为风险管理和过程监管。通过原理分析和实效分析,可以定位新法...
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【中文期刊】 林禹鸿 邵蓉 《首都医药》 2005年12卷6期 8-9页
【摘要】 <中华人民共和国行政许可法>的颁布与实施,将对我国的经济生活和社会生活产生广泛而深刻的影响,本文就行政许可法在药品监管中的若干问题进行分析.
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【中文期刊】 林禹鸿 邵蓉 《国际医药卫生导报》 2005年1期 66-68页
【摘要】 <中华人民共和国行政许可法>的颁布与实施,将对我国的经济生活和社会生活产生非常广泛和深刻的影响,本文就行政许可法在药品监管中的若干问题进行分析
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【中文期刊】 朱秀海 温建成 等 《中国动物检疫》 2025年42卷1期 49-52,57页
【摘要】 2024年5月,某市A区农业农村委员会接到群众举报,称某宠物用品经营店涉嫌无兽药经营许可证经营无兽药批准文号兽药的违法行为.经立案调查,认定该经营场所违法事实存在,根据《兽药管理条例》《兽用生物制品经营管理办法》规定,依法作出"没收违法经营...
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【中文期刊】 刘明然 董秀雪 等 《中国动物检疫》 2025年42卷2期 30-36页
【摘要】 动物检疫工作是《中华人民共和国动物防疫法》规定的一项重要行政许可,是防范动物疫病传播,促进畜牧业高质量发展的重要保障性工作.随着农业机构改革的不断推进,原有的监管体制机制、检疫模式都有了较大变化.近年来,山东省临沂市通过分析检疫工作现状,针...
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【学位论文】 作者:李文超导师:马英娟 上海师范大学 法学 行政法(硕士) 2013年
【摘要】 药品注册审批制度作为医药产业市场许可制度的子制度,是药品本身进入药品市场的首要环节,它的完善与否直接关系到后续监管的水平和难度。美国作为最早实行药品监管的国家,在药品注册审批制度方面积累了丰富的经验。作为药品监管之路刚刚起步的我国,药品监管...
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【会议论文】邹培华 中国卫生监督协会第一届学术会议 2010年
【摘要】 行政许可,是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。就食品卫生许可而言,其赋予符合要求的申请者从事食品生产经营活动的一项准入制度,是国家实行食品卫生监督制度的一种表现形式,由于直接关系人身健康,对于严...
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【中文期刊】 谷硕 薛涛 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 441-447页ISTICPKU
【摘要】 人类遗传资源是国家自然科技资源不可或缺的组成部分,也是维护国家安全、公众健康和社会公共利益的重要战略资源.为推动人类遗传资源的有效保护和合理利用,健全和优化地方人类遗传资源管理体系,通过梳理国家人类遗传资源管理政策和法规,总结 2004-2...
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【中文期刊】 左武剑 李新天 《中国药事》 2024年38卷7期 745-751页ISTICCA
【摘要】 目的:药品上市许可持有人制度实施后,仅委托生产的持有人数量不断增加,带来潜在的风险隐患.本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考.方法:以江苏省内企业为研究对象,开展仅委托生产的药品上市许可持有人...
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