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【中文期刊】 吴星 周诚 等 《中华检验医学杂志》 2010年33卷10期 905-908页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肝炎病毒核酸检测试剂在临床广泛应用,国内外相关试剂质量存在较大差异.本文从试剂的生产工艺、检测原理、操作过程等方面分析了国内外试剂质量存在差异的主要原因,同时阐述了国内外相关试剂质量控制的现状.提出为提高国产试剂质量,应加强上市后监管和实验...
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【中文期刊】 赵璇 游畅 等 《华西药学杂志》 2020年35卷3期 309-312页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量.方法 采用Kromasil 100-5 C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL· min-,检测波长271 nm,柱温3...
【关键词】 注射用三磷酸胞苷二钠；胞苷；含量测定；
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【中文期刊】 杨朝军 董莉娟 等 《现代预防医学》 2017年44卷18期 3385-3389页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价美国Beckman Coulter公司(BC公司)的三色荧光抗体干粉试剂(CD3/CD4/CD8)在流式细胞仪上检测CD4细胞计数及CD4细胞百分比的准确性.方法 于2015年12月开始在云南省疾病预防控制中心收集艾滋病自愿咨询检...
- 概要：
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【中文期刊】 杨凤华 董爱军 等 《环境与职业医学》 2016年33卷3期 293-296页ISTICPKUCSCD
【摘要】 应用实验室信息管理系统(LIMS),建立了一套有效的职业卫生检测实验室试剂和耗材管理机制,对试剂与耗材的申请购买、供应商评审、质量验收、库存管理和资源共享等功能进行关联与完善,确保试剂与耗材满足职业卫生检测实验室的质量要求.通过内部定期评审...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 戴洁 杨莉 等 《中国艾滋病性病》 2015年21卷6期 529,532页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)抗体检测是目前判断HIV感染最常规的方法,检测试剂的质量是保证检测结果准确性的基础[1].为了解HIV抗体诊断试剂的质量,为选择高质量的试剂提供参考,云南省艾滋病...
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【中文期刊】 李耀华 《中华检验医学杂志》 2015年10期 709-712页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着聚合酶链反应（ PCR）技术的发展，PCR核酸扩增类体外诊断试剂在临床应用中的地位越来越重要。由于检测目标的复杂性以及临床对测量线性、准确度、分析特异性、亚型检测能力、精密度、检测限／定量限和干扰物质等要求，针对PCR扩增类试剂有严格的...
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【中文期刊】 刘琪琛 杨旭 《现代预防医学》 2013年40卷10期 1947-1948页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对市场上销售的5种HIV抗体诊断试剂的质量进行评估.方法 使用5种酶联免疫(ELISA)试剂检测200份血清标本中HIV抗体,其中包括100份已知结果样本和100份高危人群血清标本,并对可疑样本进行WB确证.结果 5种试剂的敏感性、特...
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【中文期刊】 李志芬 刘锐萍 等 《中国微生态学杂志》 2013年25卷5期 596-599页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 全面分析微生物检测用培养基、试剂质量控制方法,从培养基的购置、验收、储存、使用等方面进行分类研究,明确培养基的质量控制方法途径,对微生物实验室培养基质量控制工作提供系统指导,提高微生物检测结果的准确性.
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【中文期刊】 李秀华 许四宏 等 《中华微生物学和免疫学杂志》 2011年31卷9期 847-850页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对4种国产和3种进口第4代HIV诊断试剂的质量进行评价.方法 利用HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳转血清盘样品等,对4种国产和3种进口第4代试剂的敏感性和特异性、检测HIV-1早期感染的能力进行分析.结果 7种第4代试剂...
【关键词】 第4代HIV诊断试剂；HIV抗体阴性样品库；HIV核酸阳性样品库；
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【中文期刊】 张瑞 李金明 《中华检验医学杂志》 2009年32卷1期 10-14页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床检验标准物质的应用,对保证不同试剂、不同方法以及不同的临床实验室间结果的可比性具有重要意义.本文对临床检验标准物质的分类、选择途径以及应用领域进行了阐述.
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【中文期刊】 刘敏 许瑞环 等 《中华检验医学杂志》 2009年32卷8期 944-948页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生部临床检验中心发放的抗-HAV IgM质控品相当,S/CO值分别为2.96、3.12,能够作为抗-HAV IgM检测的阳性质控.该嵌合抗体在4℃及-20℃条件下均能稳定保存至少6周.IgG、IgM及交联剂不影响嵌合抗体的阳性检测结果,且该...
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【中文期刊】 常乐 黄力勤 等 《中国输血杂志》 2018年31卷1期 6-11页ISTICCA
【摘要】 目的 评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能.方法 由卫生部临床检验中心(临检中心)于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室(a—m)使用7种HBsAg ELISA试剂(A—G)对1 473(人)份标本检...
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【中文期刊】 赵俸涌 李勤 等 《中国输血杂志》 2018年31卷9期 957-959页ISTICCA
【摘要】 目的 研究红细胞膜蛋白抗原稳定性随保存时间变化.方法 D抗原、Fya抗原、Jka抗原、在保存节点(0、14、28、42 d),对上述红细胞血型抗原抗原性进行检测.结果 在标化后的抗体范围,使用国际标准抗体,应用流式细胞术,在42 d检出对比...
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【中文期刊】 王艳彬 韩卫 等 《中国输血杂志》 2018年31卷10期 1114-1118页ISTICCA
【摘要】 目的 针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查.探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响.为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据.方法 设计特定问卷调查表,向区域内血站...
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【中文期刊】 石大伟 田亚宾 等 《中国生物制品学杂志》 2018年31卷6期 617-623页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 研制可用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)核酸检测试剂质量评价的国家参考品,并建立相关试剂的质量标准.方法 通过分子生物学方法制备含有5种EBOV核蛋白和糖蛋白基因目的片段的RNA噬菌体颗粒、质粒菌液和RNA体外...
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【中文期刊】 李丽莉 白东亭 《中国生物制品学杂志》 2017年30卷9期 993-998页ISTICCSCDCABP
【摘要】 免疫组织化学(immunohistochemistry,简称免疫组化)技术于20世纪70年代逐渐应用于病理诊断.在常规肿瘤病理诊断中,应用HE染色进行形态学诊断,准确率较低且局限性大,而免疫组化技术可大大提高肿瘤病理诊断及鉴别诊断的准确率(...
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【中文期刊】 刘涛 赵鹤静 等 《中国临床研究》 2014年27卷12期 1458-1461,1465页ISTICCA
【摘要】 目的 评价新型国产肠道病毒71型核酸定性检测试剂(新型定性试剂)的质量.方法 首先用基于磁珠法自动化核酸提取平台的新型定性试剂和上海之江定性试剂对临床收集的EV71 RNA咽拭子和粪拭子样本进行10、100、1000、10 000倍稀释后进...
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【中文期刊】 徐研 张小英 等 《中国输血杂志》 2014年27卷3期 276-278页ISTICCA
【摘要】 目的 对国产的5种抗-HIV检测试剂进行质量比较.方法 采用抗-HIV质控血清盘、标准浓度为2NCU/mL的质控血清及常规的血液样品对5种国产的ELISA试剂进行灵敏度、特异性、精密性、最低检测限、板间变异系数及反应模式的均一性等参数分析....
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【中文期刊】 郭永建 林洪铿 等 《中国输血杂志》 2013年26卷3期 201-208页ISTICCA
【摘要】 血液筛查试剂质量是保障血液安全的关键要素之一.保证血液筛查试剂质量是法规监管部门、试剂生产和供应方以及试剂使用方的共同目标.血液筛查试剂的质量保证贯穿整个试剂的生命周期——从试剂的研发、准入、生产到使用——的各个环节.我们通过对英国与我国的...
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【中文期刊】 刘芳兰 杜雪宁 等 《中国生物制品学杂志》 2012年25卷8期 1010-1012页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 建立ABO血型反定型试剂的质控方法和质量标准.方法 用抗P、抗M、抗N、抗C、抗c、抗E、抗e试剂检测O型血浆样本,选择分别与抗P、抗M、抗C、抗e试剂反应呈(卅)强阳性样本,和与抗P、抗N、抗c、抗E试剂反应呈(卅)强阳性样本各2份...
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