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【中文期刊】 广东省药学会 莫小兰 等 《今日药学》 2025年35卷8期 574-575页CA
【摘要】 药品说明书作为临床用药的重要依据,是指导临床医师与药师合理使用药品的法定标准.超药品说明书用药(off-label drug use,OLDU)也称为"拓展性临床应用",又被称为"药品说明书外用法""药品未注册用法"等,是指药品的应用超出生...
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【中文期刊】 王庆 刘丹 等 《中国药业》 2023年32卷6期 30-34页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理使用微生态调节剂提供参考.方法 调取医院信息系统中该院2017年1月至2022年5月门/急诊微生态调节剂处方信息,参考《药品未注册用法专家共识》《超说明书用药专家共识》《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》及药品说明书,对...
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【中文期刊】 刘晓玲 段彦彦 等 《中国合理用药探索》 2023年20卷11期 49-54页CA
【摘要】 目的:了解某儿童医院患儿超药品说明书应用抗癫痫药物现状及分析原因,以期促进抗癫痫药物在患儿中的合理使用.方法:抽取该院2022年1～6月抗癫痫药物门诊处方,根据药品说明书内容,判断是否存在超药品说明书用药(OLDU),并对OLDU类型、各年...
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【中文期刊】 刘晓 《中国食品药品监管》 2022年12期 32-39页
【摘要】 新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论.同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题.本文以梳理同情用药制度的历史发展流脉和本土化进程为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许依宁 温桐章 等 《今日药学》 2020年30卷9期 634-637,648页CA
【摘要】 目的 了解某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药的情况,为加强该药超药品说明书适应证用药的管理提供循证依据,促进安全合理用药.方法 提取2018年某院日间化疗中心PIVAS使用尼妥珠单抗的2973份医嘱,依据国家药品监督...
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【中文期刊】 高靓 景露 等 《中国药业》 2025年34卷20期 26-31页ISTICCA
【摘要】 目的 调研某院新型抗肿瘤药物合理用药情况,并对其超药品说明书用药情况进行循证评价.方法 抽取某院2022年1月至2023年 12 月新型抗肿瘤药物用药处方和医嘱,参照国家药品监督管理局最新审核批准的药品说明书进行合理用药评价;查阅美国食品和...
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【中文期刊】 金召英 张月镨 等 《中国药业》 2025年34卷21期 38-42页ISTICCA
【摘要】 目的 提升某院临床安全、合理用药水平.方法 采用质性研究法,对山东省济宁市第一人民医院 16 名医师进行"一对一"、半结构式深度访谈,收集医师对超药品说明书用药的认知、经历,以及超药品说明书用药时遇到的困难及针对性建议.通过Colaizzi...
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【中文期刊】 朱蕾 代旭东 等 《中国药业》 2025年34卷13期 11-14页ISTICCA
【摘要】 目的 构建医疗机构超药品说明书用药(OLDU)研究的管理体系,规范OLDU.方法 分析由OLDU研究者发起的临床研究(IIT)在法律法规可操作性、风险防控、知情同意落实、项目立项审核等方面存在的问题,并提出有针对性的解决对策.结果 OLDU...
【关键词】 超药品说明书用药；研究者发起的临床研究；知情同意；
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【中文期刊】 黄润芸 杨洋 等 《食品与药品》 2025年27卷4期 后插5-后插10页ISTICCA
【摘要】 目的 考察甲钴胺注射液(iMec)及其超药品说明书使用静脉输液的稳定性,为临床合理用药提供有效数据参考.方法 以iMec为研究对象,考察其在低温遮光、室温遮光和室温光照条件下,12 h内溶液性状、pH值及含量变化;模拟临床应用,以0.9%氯...
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【中文期刊】 唐群 敖曼 等 《贵州医药》 2025年49卷9期 1484-1486页ISTICCA
【摘要】 目的 调查分析门诊口腔黏膜病患者超说明书用药情况,为黏膜科门诊用药的规范化和个体化治疗提供科学依据,促进临床用药的安全性和有效性.方法 对贵州省某三甲口腔医院2023年1-12月 口腔黏膜病科门诊患者处方中超说明书用药进行回顾性分析.结果 ...
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【中文期刊】 龙书可 陈钦榜 等 《深圳中西医结合杂志》 2025年35卷10期 10-14,后插6页
【摘要】 目的:利用中国医院药物警戒系统(CHPS)评估白蛋白结合型紫杉醇超说明书使用的安全性情况,分析发生不良反应的影响因素,为合理用药提供参考.方法:采用回顾性分析,选取 2022 年 9 月 1 日到 2023 年 12 月 31 日深圳市第二...
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【中文期刊】 王鸽翔 钱丽梅 等 《中国乡村医药》 2025年32卷1期 44-46页
【摘要】 目的 了解杭州市某精神专科医院住院患者精神药物的超药品说明书用药现状,为制订合理的超药品说明书用药策略提供参考依据.方法 采用简单随机抽样法抽取该院2023年1月1日至12月31日出院的患者医嘱信息,根据药品说明书内容判断是否超药品说明书用...
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【中文期刊】 徐伟佳 彭崎 等 《中国药物警戒》 2024年21卷2期 199-203,210页ISTIC
【摘要】 目的 研究新型抗肿瘤药物的药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 对某三甲综合医院2018年1月1日至2023年3月31日新型抗肿瘤药物致ADR共285例,对患者性别、年龄、超说明书用药、ADR累及系统-器官和...
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【中文期刊】 伍俊妍 朱建红 等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 46-51,中插8页ISTIC
【摘要】 基于循证医学的进展、说明书更新不及时、患者特殊治疗需求的原因,临床会出现超说明书用药的情况.如何对药品超说明书用药开展评价,建立评价标准,最大限度地保证药品的尽责使用和合理使用是亟待解决的重要问题.本章介绍了药品超说明书用药现状;拟定了药品...
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【中文期刊】 唐银燕 梁邦就 等 《中国实用医药》 2024年19卷9期 149-152页
【摘要】 目的 探讨中药临床药师在规范骨科中成药超说明书用药中的作用.方法 采取横断面法,将本院 2020 年 7 月～2020 年 12 月在骨科使用活血化瘀类中成药治疗的 295 例患者作为对照组,另将 2021 年 1 月～2021 年 6 月...
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【中文期刊】 赵静 童艳丽 《中国处方药》 2024年22卷9期 87-89页
【摘要】 目的 评价米索前列醇的临床实际超说明书应用及安全性,为其合理应用提供参考.方法 收集中山市人民医院 2018～2022年间米索前列醇发生的不良反应(ADR)报告,然后进行回顾性分析比较.结果 在更换药品生产厂家前,米索前列醇发生ADR病例数...
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【中文期刊】 潘艳娟 王爱芹 等 《中国合理用药探索》 2024年21卷9期 63-66页CA
【摘要】 目的:分析阿戈美拉汀在某精神专科医院门诊患者中的使用情况,为促进临床合理用药提供参考.方法:收集该院2021年3月～2022年2月期间阿戈美拉汀在门诊患者中的使用情况,统计分析患者性别、年龄、诊断、联合用药、肝功能检查情况.结果:收集使用阿...
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【中文期刊】 左玮 刘容吉 等 《协和医学杂志》 2023年14卷1期 86-93页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险.对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家...
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【中文期刊】 四川省医学科学院·四川省人民医院 个体化药物治疗四川省重点实验室 等 《医药导报》 2023年42卷12期 1737-1751页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议,引导医务人员进一步规范应用国家重点监控药品.方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识的研究设计.通过系统检索,广泛收集各省份存在...
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