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【中文期刊】 崔颖 樊悦 等 《中国处方药》 2024年22卷5期 50-53页
【摘要】 目的 统计整理安徽省药品生产和经营企业 2018～2022 年进口药品情况,研究安徽省药品进口需求,分析药品进口口岸可行性,推动合肥空港药品进口口岸的获批.方法 通过文献调研和统计分析等方法,对申建药品进口口岸的可行性深入研究,讨论现有药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁姣 周健丘 等 《中国药房》 2016年27卷31期 4336-4339页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：研究我国25省（区、市）药品集中采购的抗肿瘤药物中标价格差异，为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考。方法：搜集我国25省（区、市）药品集中采购中抗肿瘤药物通用名、中标厂家、中标价格等数据，利用均数、中位数、标准差、四分位数间距（Q...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李娟 高秋芳 等 《医药导报》 2014年6期 837-838页ISTICPKUCA
【摘要】 该文通过总结日常工作，实地走访，结合文献查询和综合分析的方法，介绍进口药品的管理现状，提出建议。进口药品有其自身特点，应当完善信息平台，落实电子监管的实施，进一步加强监管。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张卫东 孔慧芳 等 《中国卫生经济》 2014年3期 74-75页ISTICPKU
【摘要】 目的：研究进口药品价格对我国国产西药价格的传递效应。方法：利用2003年1月-2013年3月相关变量的月度时间序列数据，实证分析了进口药品价格及其他相关变量对国产西药价格的影响。结果：进口药品价格对国产西药价格有显著的短期传递效应。结论：为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯毅 《中国新药杂志》 2004年13卷4期 289-291页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几...
【关键词】 国际多中心临床研究申请；进口药品注册；化学药品；
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- 结论：
【中文期刊】 王维娜 沈素 《中国医药导报》 2016年13卷12期 189-192页ISTICCA
【摘要】 目的 调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“我院”)进口和国产药品说明书的编写情况,为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考.方法 对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析,提出修改和完善建议.结果 35...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王子兰 吴卫中 等 《中国药事》 2014年28卷4期 341-343页ISTICCA
【摘要】 目的 调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议.方法 采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析.结果...
- 概要：
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【中文期刊】 铁鑫 石秀锦 《中国医药》 2012年07卷9期 1164-1165页ISTIC
【摘要】 目的 了解北京口岸抗感染类药物进口情况的现状及变化趋势.方法 对2008年11月1日至2011年10月31日北京口岸进口的抗感染类药物的数量和品种进行定量研究并做出相关分析.结果 2008年11月1日至2009年10月31日(2009年),...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李杨华 邵寅 《中国药师》 2012年15卷2期 278-280页ISTICCA
【摘要】 目的:了解进口药品中、英文说明部分的翻译缺失现状.方法:选取2009年9月～2011年8月门诊药房具备进口药品注册证号的药品说明书进行调查,对中、英文说明书部分进行对比分析.结果:部分进口药品说明书中、英文翻译项目不一致,甚至翻译内容缺失....
- 概要：
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【中文期刊】 王林波 林梅 等 《中国药事》 2012年26卷3期 224-228页ISTICCA
【摘要】 目的 分析国产和进口药品质量存在差异的原因,探索进行药品生产企业风险控制和提高国产药品质量的方法.方法 以2007～2009年上海市食品药品检验所及7家区域药品检验所的进口和国产药品的检验数据为基础,进行比较和分析.结果与结论 国产药品和进...
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- 结论：
【中文期刊】 王玲 王亚丽 等 《中国药事》 2011年25卷1期 44-46页ISTICCA
【摘要】 目的 通过介绍系统的功能特点,为相关的信息系统建设和药品不良反应监测工作提供参考.方法 对系统功能特点进行分析、归纳和描述.结果与结论 系统的建立及应用为进口药品不良反应监测工作提供了有效的技术手段.
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【中文期刊】 江红 潘卫松 等 《中国药事》 2011年25卷6期 582-583页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨口岸药品检验所进口药品留样时间规定的合理性.方法 分析药品检验所留样制度的目的 、作用和法规的历史沿革.结果 药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内是合理的.结论 将口岸药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内对于建设环保节...
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【中文期刊】 冷鹏 孙大为 《中国药事》 2008年22卷6期 522-523页ISTICCA
【摘要】 为了更好的加强对进口药品的监管,保证其安全性、有效性,对美国、英国等国家药品管理机构出具的CPP文件进行初步介绍,并探讨进口药品形式审查过程中应注意的问题.
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【中文期刊】 朱炯 王岩 《中国药事》 2007年21卷9期 707-709页ISTICCA
【摘要】 全面介绍了《进口药品报验管理系统》的功能和运行状况,并对该系统的进一步完善提出建议.
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【中文期刊】 汪中庆 《江苏药学与临床研究》 2005年13卷6期 62-63页ISTIC
【摘要】 <篇首> <药品进口管理办法>第三十四条规定:"国内药品生产企业、经营企业及其医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)<进口药品注册证>(或〈医药产品注册证〉)复印件、<进口药品批件>复印件;(二)<进口药品检验报告书>复印...
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【中文期刊】 尹志文 张新平 《中国卫生质量管理》 2004年11卷3期 54-56页ISTIC
【摘要】 2004年实施的<进口药品管理办法>具有立法宗旨明确具体、法律依据充分;规定行政主体的职责明确;相关规定细致、具体,可操作性强;处罚力度增加等特点.本文对新<办法>的特点、实施面临的问题,促进实施<办法>的建议进行了初步探讨和分析.
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【中文期刊】 靳文龙 《中国合理用药探索》 2017年14卷4期 9-11页CA
【摘要】 目的:调查进口药品说明书中标识贮藏温度在25℃以下的情况,促进药品贮藏的规范管理.方法:收集596份进口药品说明书,统计出进口药品说明书中关于贮藏温度的具体标识情况.结果:进口药品说明中贮藏温度的标示情况较为复杂,其中标识25℃以下贮藏的进...
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- 结论：
【中文期刊】 赵欣悦 马兰 《海峡药学》 2016年28卷12期 76-78页
【摘要】 目的 了解国产与进口心血管药物的药动学、药效学及不良反应差异.方法 检索中国知网、万方、维普,纳入国产与进口心血管药物的对照研究,研究对象不限.结果 针对轻中度病情患者的治疗,短期临床研究提示同种国产和进口药品的疗效和生物利用度无明显差异....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 康燕玉 《中国当代医药》 2015年23期 150-151,154页CA
【摘要】 本文通过日常工作，总结进口药品通关报验资料审查工作中遇到的问题，结合文献查询和综合分析的方法，介绍药品进口备案中存在的问题及其管理现状，梳理进口药品报验单位提供资料时应注意的事项和细节。建议进一步完善进口药品数据库建设，注重对报验人员的相关...
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