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【中文期刊】 陈鸿波 杨婉娟 等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈基快 袁伯俊 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 531-533页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医科高校科研失信和科研成果造假事件频发.药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性.在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室安全管理和提高实...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；医科院校；科研诚信；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱狄峰 杨晓春 等 《实验技术与管理》 2021年38卷1期 268-271页
【摘要】 实验室疫情防控已经成为高校实验室常态化管理的重要组成部分,直接关系到高校教学科研的有序开展.该文从探讨高校实验室建设中师生群体特殊性和实验室生物安全管理中存在的问题出发,并结合GLP理念对疫情防控管理的内在要求,阐明了建设专业的高校实验室疫...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹春然 李雪梅 等 《首都食品与医药》 2021年28卷3期 111-113页
【摘要】 目的 探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法 梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果 GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的要求进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宣尧仙 《中国新药杂志》 2005年14卷8期 956-957页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> GLP实验室目前主要从事药物非临床安全性评价研究工作.药物非临床安全性评价已逐步实施GLP,其目的是提高药物非临床研究的质量和技术水平,保证人类用药安全有效.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宣尧仙 《环境与职业医学》 2002年19卷3期 195页ISTICPKUCSCD
【摘要】 [目的] 介绍GLP的概念和意义.[方法] 总结本单位实践经验.[结果] GLP国际统称英文名为"Good Laboratory Practice,简称GLP",从词意可译成"实行标准(或好的)实验室".GLP的性质是一个规范的管理性文件;...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王宁生 刘启德 《世界科学技术-中药现代化》 2001年3卷3期 63-65页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 国家科委(现国家科技部)在"九五"期间,医药科技"1035"工程中,筹建了3个新药安全评价研究中心分别设在军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药品生物制品检定所;同时筹建的3个重点实验室分别设在广州医药工业研究所、浙江省医学科学院...
【关键词】 中药现代化中药安全评价GLP；标准；重点实验室；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱狄峰 蒙舒柳 等 《实验室研究与探索》 2020年39卷12期 285-289页
【摘要】 实验室职业健康与安全是高校实验室建设的关键组成部分,关系到学校教学与科研的顺利开展,设施设备的安全运行和师生的身心健康,对高校甚至整个教育系统的稳定发展具有非常重要的作用.从分析高校实验室建设中科研人员的职业健康隐患和实验室的安全事故发生的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张宝珩 冯汝祥 等 《养殖与饲料》 2020年19卷9期 113-115页
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(good laboratory practice)简称GLP.GLP实验室进行相关试验研究时,机构内的工作人员经常会遇到动物抓伤、咬伤等动物性风险以及试剂方面风险与环境方面风险.在安全管理上,员工要有自我防护意识...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高颖 李昌辉 《化工设计通讯》 2019年45卷2期 245页
【摘要】 在GLP背景下,计算机系统使用存在着诸多问题.从应用实践来说,合理构建系统,优化系统的安全性,对提高系统工作效率,避免数据损毁,提升系统整体的安全性,有着重要的意义.对GLP实验室计算机化系统的质量保证关键点进行论述,并总结把控要点.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高颖 李昌辉 《数字化用户》 2019年25卷4期 146页
【摘要】 在GLP背景下,计算机系统使用存在着诸多问题,从应用实践来说,合理构建系统,优化系统的安全性,对提高系统工作效率,避免数据损毁,提升系统整体的安全性,有着重要的意义.现针对GLP实验室计算机化系统的质量保证关键点,做简单的论述,总结把控要点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张琳 李保文 等 《中国药事》 2015年29卷5期 476-478页ISTICCA
【摘要】 目的:GLP符合性实验动物饲养管理机构的规范化管理是保证试验结果正确的重要工作,影响到试验结果的可靠性和重现性,因此,GLP机构应重视实验动物的饲养管理.方法:在我国GLP法规的基础上,从动物接收检疫、设施管理、动物饲育用品管理等方面介绍实...
- 概要：
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【中文期刊】 吴国泰 杜丽东 等 《甘肃科技》 2018年34卷20期 94-96页
【摘要】 本文对药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)实验室人员培训的类型、培训的基本要求、培训实施及提升培训策略等方面进行了阐述,以期为GLP实验室的建设及相关人员的培训有所指导和帮助.
- 概要：
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【中文期刊】 杨锋 王红星 等 《中国卫生质量管理》 2011年18卷4期 70-72页ISTIC
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是药物非临床实验的质量管理指南,是人类用药安全的最后屏障.质量控制室以实验工作为导向,以专业分工为原则,建立可控、有效、独立的质量控制方法,使实验工作在可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢丽波 桂馨 等 《实验室研究与探索》 2014年33卷9期 252-255页
【摘要】 建立实验室开放管理制度是为了本科生在实验室内能够安全顺利地进行开放实验,能够独立正确地操作实验室内常用仪器设备.结合同济大学生命科学与技术学院实验教学中心面向本科生开放的实际运行情况,提出了实验室开放管理制度,包括“实验室安全教育”培训、“...
- 概要：
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【中文期刊】 陈小让 陈玉堂 等 《河南职工医学院学报》 2014年26卷6期 769-770页
【摘要】 为使我国药物安全评价机构出具的数据和结果获得国际认可,推进创新产品进入国际市场,1999年11月,国家药品监督管理局颁发了《药品非临床研究质量管理规范》.2001年2月28日,全国人大第20次会议审议通过的《中华人民共和国药品管理法》第30...
- 概要：
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【中文期刊】 陈小让 陈玉堂 等 《河南职工医学院学报》 2014年26卷4期 483-485页
【摘要】 动物实验设施和实验室的科学管理是保证药物非临床安全性评价结果的准确性、可靠性的关键因素.本文介绍了动物实验设施和实验室管理的各个环节包括动物的验收检疫等方面.药物临床前安全性评价是药物评价的核心内容之一,是评价药物进入临床实验的重要依据之一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴洪海 李五一 等 《实验技术与管理》 2013年30卷2期 202-204页
【摘要】 新药非临床安全性评价必须在GLP实验室进行,因此建立GLP实验平台将是推动高校新药研究的关键举措.该文结合GLP建设及认证过程取得的经验,探讨GLP的系统化建设、综合性高校GLP实验室建设的优势、可能遇到的问题及解决方案等问题,为国内其他综...
- 概要：
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