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【中文期刊】 周联增 《中国医疗设备》 2025年40卷6期 159-163页ISTIC
【摘要】 随着医院信息化管理需求的提升,传统医用耗材管理中存在的手工录入效率低、追溯困难、数据孤岛等问题日益凸显,医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)作为实现"一物一码"全生命周期管理的核心技术,成为破...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 易力 杜江南 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷13期 4-7页
【摘要】 欧盟在医疗器械唯一标识全球协调工作中发挥了引领的作用.文章介绍了欧盟唯一标识制度的背景以及唯一标识法规的基本框架,重点分析了欧盟在制度实施中所特有的要求,并结合我国唯一标识的实施现状提出建议.旨在为我国企业产品出口欧盟、我国后续唯一标识制度...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页ISTIC
【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郑芙蓉 陈季亨 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 154-156页
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)作为一种先进的管理理念和方法,通过对医用耗材进行编码标识,可以实现对医用耗材的全生命周期管理.UDI可追溯性好、数据集中且稳定性高、成本低,可以有效解决医院医用耗材管理过程中存在的信息不对称、重复购买、追溯困难等问...
【关键词】 医用耗材;医疗器械唯一标识(UDI)系统;精细化管理;
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 谢亚平 王云光 《信息技术与网络安全》 2022年41卷2期 78-83页
【摘要】 传统的医疗器械溯源系统依赖一个中心化组织,溯源需要多方参与,导致信息整合难度大,溯源信息数据不完整.为解决医疗器械溯源的数据中心化问题,防范溯源信息被恶意篡改,采用分布式记账技术,提出基于Fabric区块链的医疗器械溯源系统架构MDTFab...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 易力 邵玉波 等 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 742-747页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点.其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产...
【关键词】 医疗器械唯一标识;UDI系统法规体系和组织架构;UDI发码机构;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 易力 余新华 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 511-515页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI);美国食品药品管理局;UDI系统法规体系和组织架构;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 沈磊 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 521-528页ISTIC
【摘要】 本文以国家药品监督管理局"医疗器械唯一标识(UDI)系统"试点单位"上海中医药大学附属龙华医院"为背景案例,主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础,建立医用耗材标准数据字典库,以数据流、信息流连接闭环,辅以智能化管理设施、设...
【关键词】 医用耗材;医疗器械唯一标识(UDI)系统;供应链管理;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郑晓琼 《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 周滢 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 516-520页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委...
【关键词】 医疗器械唯一标识系统(UDI);系统规则;试点工作;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 应悦 罗成 等 《中国医疗设备》 2016年31卷8期 113-115页ISTIC
【摘要】 本文主要介绍了基于全球标准化的唯一标识(UDI)编码的耗材管理系统,通过对不同医用产品编码体系的分析研究,建立标准化的物资字典库,实现耗材供应链的信息化管理。系统主要利用UDI编码体系来进行医疗物资的识别及解析,并通过信息化的手段实现耗材溯...
- 概要:
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【中文期刊】 徐影 祝睿 等 《中国医院建筑与装备》 2025年26卷3期 15-20页
【摘要】 文章系统梳理和分析了国际与国内医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的发展背景和现状,探讨了UDI在医疗器械管理中的应用前景,并分析了UDI实施过程中面临的主要障碍,助力持续推进我国UDI系...
- 概要:
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【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页ISTIC
【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...
- 概要:
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【中文期刊】 汤超洋 杨智星 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 494-497页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,有助于医疗器械耗材的标准化和规范化管理.医用耗材的申请、采购、配送和使用是医院规范化管理的重要内容,也是医院实现精细化管理的重点.医用耗材实施UDI管理,通过信息化手段准确识别和智能管理...
- 概要:
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【中文期刊】 朱玲珠 万黎明 等 《医院管理论坛》 2024年41卷4期 70-73页
【摘要】 为提高单件器械在回收、清洗、核包、灭菌及使用等环节的追溯精准度,提高贵重器械的利用率和成本管控水平,医院在消毒供应中心物品追溯系统信息化平台上,开发了"基于UDI技术的消毒供应中心单件器械追溯系统".通过在单件器械上刻印UDI,在回收、器械...
- 概要:
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【中文期刊】 王雪晶 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 928-939页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械的"身份证".加强医疗器械全生命周期管理,规范UDI系统建设,不仅能够提升医疗器械管理水平,而且能够有力保障公众用械安全.生产企业是实施UDI的主体,也是...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI);合规实施方法;生产企业;
- 概要:
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【中文期刊】 张秋军 王亮 等 《河北省科学院学报》 2022年39卷4期 37-41页
【摘要】 本文分析了目前我国医院高值耗材UDI编码识别现状,提出了高值耗材编码数据库设计思路,采用与UDI体系兼容的标准化的耗材目录字典与编码识别算法,以生产厂家的标准产品注册证信息为依据,为国家UDI统一编码耗材信息化管理提供了成熟的系统技术基础与...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 付子乾 田建军 等 《河北省科学院学报》 2022年39卷5期 20-24页
【摘要】 在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直是个重大的难题,本文...
- 概要:
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【中文期刊】 李君 刘政江 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 529-532页ISTIC
【摘要】 为规范医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局制定发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,并于2019年10月1日起正式施行.创建UDI,需建立...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI);产品标识;生产标识;
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