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【中文期刊】 李红玲 李涵 等 《中国医学装备》 2025年22卷6期 108-112页ISTIC
【摘要】 目的:调查辽宁省国产与进口医疗器械在真实世界中的实时应用现状,为国产化医疗器械推广应用提供数据支持.方法:采集2017年11月至2020年6月辽宁省9个具有代表性的城乡示范区77家各级医疗机构医疗器械(影像、检测等9类)使用情况数据,采用描...
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【中文期刊】 熊伟 孙静 等 《中国医疗设备》 2024年39卷7期 36-41,48页ISTIC
【摘要】 目的 通过开展基于动物实验的国产腔镜吻合器开模样机可用性评价,获取临床医护人员关于器械可用性的真实评价与反馈,帮助研发人员及时调整方案,提升器械可用性水平.方法 搭建一个适合腔镜吻合器用于结直肠、胃、肝胆胰和肺部相关手术操作的模拟场景,招募...
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【中文期刊】 顾伟 周阳 等 《中国医疗设备》 2024年39卷8期 126-131页ISTIC
【摘要】 目的 从经济性角度对国产和进口吻合器在临床手术中的相关费用指标进行分析评价,为同类型产品临床评价的统计学分析及评价方法选择提供参考.方法 基于国家制定的真实世界数据指导原则,结合吻合器临床应用,提出吻合器相关真实世界数据研究的路径方法.选取...
【关键词】 吻合器;真实世界数据;医疗器械临床经济性评价;
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【中文期刊】 陈宇婷 陆珠儿 等 《中国药事》 2023年37卷5期 574-582页ISTICCA
【摘要】 目的:为完善我国医疗器械监管,提高医疗器械致癌性方面的研究水平提供一定参考.方法:通过查阅相关文献,介绍医疗器械的定义分类以及致癌性试验的有关模型,并且对现有医用材料致癌性试验进行论述.结果 与结论:医疗器械监管中的致癌性试验是在对试验动物...
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【中文期刊】 仝潇 《医学与法学》 2023年15卷3期 48-52页
【摘要】 由欺诈行为引发的医疗美容手术纠纷的受害者大多通过民事途径维护自身的合法权益,而该类欺诈行为也可能构成诈骗罪,如医疗美容机构篡改或者伪造主刀医生执业资格、职称,而使受害者陷入错误认识并处分了财产,便具备"欺诈"的基本构成要素;其在术前欺骗受害...
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【会议论文】郭涛 2025中国医学装备大会 2025年
【摘要】 机器人辅助微创手术凭借能消除手部震颤、稳定性高、操作灵活精准、创伤小、病人术后恢复快等优势,成为微创外科领域发展的必然趋势.国产腹腔内窥镜手术系统已被广泛应用到泌尿外科、妇科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科等.本文通过分析国家药品监督管理局国产...
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【中文期刊】 许红玉 《生物医学工程学进展》 2022年43卷2期 118-121页CA
【摘要】 将课程思政引入专业课的教学中,把立德树人融入高等教育领域,目的是提高学生的思想水平、政治觉悟、道德品质和文化素养.在讲述放射测量与防护的专业知识基础上,还阐述了目前我国医疗器械设备研发水平、人才储备、产品市场占有率,以及与国际高端产品之间的...
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【中文期刊】 周阳 王天鹰 等 《中华全科医学》 2024年22卷11期 1929-1933页ISTIC
【摘要】 本文对医用吻合器在国内外发展情况进行阐述,并对国内吻合器引入推广、技术进步、市场变化、监管现状等进行剖析,重点关注国内外吻合器在技术发展、产品类型、临床应用及售后维护等方面的表现,突出各方优势,为吻合器评价及遴选决策提供参考.通过文献检索、...
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【中文期刊】 孙晋红 邵秀稳 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 11-13页
【摘要】 通过探讨三维电子腹腔镜在中国和欧盟的临床评价监管现状,旨在为国内医疗器械的临床评价审评提供建议.基于三维电子腹腔镜的技术特性,详细分析了该设备在中国与欧盟临床评价监管要求上的差异.结果显示,国内监管在一些方面尚存不足.建议国内完善医疗器械全...
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【会议论文】房坤 2017年安徽省医院协会学术年会 2017年
【摘要】 目前,国产医疗器械正处于稳步发展的状态,国产医疗器械企业也在大力发展科研创新,提升自身竞争力,争取在国际医疗器械领域也占有一席之地.为鼓励国产医疗器械发展,国家卫计委已全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,目的是为了...
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【会议论文】吕颖莹 2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会 2013年
【摘要】 医疗器械是医疗技术手段的实现形式,其发展水平很大程度上左右了医疗的发展.随着我国经济与科技实力的发展,医疗器械的研发和生产能力也有了长足的进步,但是国产医疗器械在高端市场的阻力依然很大.促进国产医疗器械向高、精、尖发展,实现高端医疗器械的国...
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【中文期刊】 周阳 王天鹰 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 167-174页ISTIC
【摘要】 在"政府支持国产-鼓励创新-行业整合"背景下,国产吻合器研发速度与市场需求优势在国家政策导向下越来越明显,本文在全面介绍吻合器基本原理的基础上,结合国内吻合器的市场数据,展示目前国产吻合器的市场占有率状况,并通过国产与进口吻合器比较,总结出...
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【中文期刊】 储呈晨 李斌 等 《中国医疗设备》 2023年38卷1期 160-164页ISTIC
【摘要】 高频电刀、超声切割止血刀等能量设备在外科微创手术中的使用,在提高了微创手术的技术效率的同时,也带来了各种风险,减少术中出血、降低周围组织副损伤和缩短手术时间是能量外科设备持续发展的关键.本文从外科能量设备手术中的热效应、组织学损伤、血管密封...
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【中文期刊】 郑源源 冯靖祎 《中国医疗设备》 2023年38卷3期 166-170页ISTIC
【摘要】 本文对国家药品监督管理局公开的国产无创动态血压监测设备的医疗器械注册证数据进行定量分析,从而探究行业的发展现状.统计结果显示,截至2022年7月23日,有效的国产无创动态血压监测设备注册证为47项,共有36家生产企业遍布全国各地,但其中26...
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【中文期刊】 申华 管翠中 等 《中国发明与专利》 2023年20卷6期 47-56页
【摘要】 体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)适用于各种原因引起的严重心肺功能衰竭,可以为患者提供持续的体外氧合与循环支持,减轻其心肺负担,为急危重症患者原发疾病的治疗和心肺功能的恢复争取更...
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【中文期刊】 许伏新 朱德宏 《中国食品药品监管》 2023年1期 106-111页
【摘要】 高端医学影像设备是现代医疗的重要支撑,面对加快高端医疗设备国产化进程的新形势,安徽省应当充分发挥既有产业基础、技术支撑和营商环境等优势,打造医学影像设备安徽制造聚集地和创造发源地,助推安徽省医疗器械产业快速高质量发展.
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【中文期刊】 刘鹏 陈龙 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷5期 31-34页
【摘要】 当前医疗器械行业发展迅速,大型医用电气设备的国产化趋势越来越明显,我国各级医院的大型医用电气设备普及率越来越高,每年都有一批新注册的大型医用电气设备投入安装使用,大型医用电气设备的普及率越来越高,所带来的电磁干扰问题也逐渐得到重视.我国相继...
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【中文期刊】 钱思汶 王浩 等 《重庆医学》 2022年51卷15期 2687-2691页MEDLINEISTICCA
【摘要】 高端医疗装备依赖进口,始终是我国居民看病贵的主要原因之一.近年来,我国医疗器械产业发展迅速,但医疗器械生产与研发水平仍与世界医疗器械工业强国存在不小差距,且国产医疗设备市场占有率仍不乐观.而建立区域适应型的医疗设备配置和服务供给模式是提升国...
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【中文期刊】 宁建功 《中国仪器仪表》 2022年6期 22-25页
【摘要】 随着生活水平的提高,人们对医疗服务有了更多的需求.目前,高端医疗器械的国产化取得了一些进展,但国产化率不高,聚焦研究CT的核心零部件CT球管,发现我国CT球管进口依赖度很高,通过分析国产CT球管现状,剖析其发展阻力,最后得出CT球管国产化必...
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【中文期刊】 胥树萍 袁翠兰 等 《中华医院感染学杂志》 2014年24卷14期 3619-3621页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究区域化消毒供应中心在运行过程中保持盈利的可行性,为国内区域化消毒供应中心可持续发展提供参考依据.方法 以两所医院消毒供应中心的相关设施和器械为试验样本,先将样本分为手工精洗组、国产设备清洗组、进口设备清洗1组和2组等4个试验组,然...
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【中文期刊】 靳福 窦科 等 《中国医疗设备》 2019年34卷11期 57-59,73页ISTIC
【摘要】 目的 对国产某品牌ASOM-4型手术显微镜进行上市后再评价.方法 按照国标GB 9706.1-2007和GB 11239.1-2005要求,将国产手术显微镜与国外同类产品进行比较,除产品准入评价外,着重于评价可靠性、操作性、经济性和售后服务...
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【中文期刊】 刘莉 礼彦侠 等 《中国医学装备》 2019年16卷11期 126-129页ISTIC
【摘要】 目的:调查辽宁省各级医院超声诊疗设备的配置水平和分布特征,为提升国产超声诊疗设备配置提供参考.方法:依托"辽宁省创新医疗器械产品应用示范工程"项目,采用自制调查表对辽宁省城乡564家医院进行医院超声诊疗设备配置情况问卷调查,计算城乡各级医院...
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【中文期刊】 黄鑫 胡艳波 《医疗卫生装备》 2018年39卷9期 75-78页ISTICCA
【摘要】 目的:提高国产医疗设备技术水平,推动国产医疗设备在医院的应用.方法:分析国产医疗设备的临床应用现状,指出国产医疗设备存在企业与医疗机构合作不足、临床成果转化机制不健全、设备评估验证体系待建立、售后保障有所欠缺等问题.结果:给出了临床优先选用...
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【中文期刊】 秦静 康亚红 等 《中国医疗器械杂志》 2018年42卷4期 246-249页MEDLINEISTIC
【摘要】 通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指...
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【中文期刊】 张蕊 马祥 等 《中国医学装备》 2018年15卷2期 18-21页ISTIC
【摘要】 目的:调查辽宁省各级医院尿液分析仪与血液分析仪的配置情况和分布特征,分析辽宁省城乡各级医院配置现状及其变化趋势.方法:采用问卷调查的方法,对辽宁省6市22县所辖的一、二、三级585所医院在用的尿液分析仪与血液分析仪配置情况进行问卷调查.计算...
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【中文期刊】 刘运泳 朱博 等 《医疗卫生装备》 2018年39卷9期 64-66,74页ISTICCA
【摘要】 目的:了解辽宁省肿瘤联盟医院购买医疗设备的情况,对比进口和国产医疗设备在联盟医院中的使用,为辽宁省国产医疗设备的发展提供建议.方法:采用统一制定的调查表对辽宁省肿瘤医疗联盟36家医院2899台医疗设备的购买和使用情况开展问卷调查.采用SPS...
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【中文期刊】 王志平 桂惠明 《现代泌尿外科杂志》 2018年23卷9期 645-646,650页ISTICCA
【摘要】 我国高端医疗设备主要以进口为主,我国医疗器械企业普遍实力较弱,绝大多数都是中小企业,研发能力不强.《“健康中国2030”规划纲要》明确指出:“完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级.加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等...
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【中文期刊】 徐含青 刘跃平 等 《医疗卫生装备》 2017年38卷9期 112-115页ISTICCA
【摘要】 介绍了国产自动生化分析仪的发展历程,阐述了新医改大环境下国产自动生化分析仪的发展现状,分析了国产生化设备存在的问题.指出国内医疗器械市场蓬勃发展给民族企业的成长带来了契机,要提高国产设备质量,发展国内仪器设备产业,就必须在保障医疗质量的大前...
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【中文期刊】 李爽 礼彦侠 等 《中国医疗设备》 2017年32卷7期 1-5,55页ISTIC
【摘要】 目的 调查辽宁省各级医院不同种类医疗器械的配置情况和分布特征.方法 采用问卷调查的方法,对辽宁省585家医院的15大类医疗器械配置情况开展基线调查,计算城乡各级医院院均器械配置水平、配置结构,国产与进口设备配置水平、价格的比较以及变化趋势....
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【中文期刊】 庄敏 郑蕴欣 等 《中国医疗器械杂志》 2016年40卷1期 55-57页MEDLINEISTIC
【摘要】 过氧化氢低温等离子灭菌技术的发展和其独有的特点,解决了热敏材料的医疗器械消毒和灭菌的难题,通过对医院临床应用质量控制研究的介绍,表明过氧化氢低温等离子灭菌器在医院被广泛使用,并受到临床人员的认可.同时结合目前国产过氧化氢低温等离子灭菌设备在...
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